Retrospective Analysis on Large Incisional Hernia in High Risk Patients
tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Retrospective Analysis on Large Incisional Hernia in High Risk Patients: the Innovative "Neo-peritoneum" Approach With a Composite Mesh
Large incisional hernia (LIH) is a challenging condition where the abdominal wall is hopelessly compromised.
Nowadays the best treatment option in this particularly frail subset of patients is a major issue.
The Auhtors proposed the clinical experience with an innovative approach with the composite Free Lateral Polypropylene prosthesis (FLaPp®) mesh fashioned as "neoperitoneum" analyzing its feasibility and short/medium term results.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- symptomatic patients with midline Large incisional hernia
Exclusion Criteria:
- lateral incisional hernias
- collagen diseases
- patients who recently have undergone chemotherapy and/or radiation therapy
- patients with acquired immunodeficiency
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mesh Group
Patient with large incisional hernia treated with FLaPp® mesh as neoperineium
|
After the reduction of the large incisional hernia, the polypropylene transparent film of this mesh (lower flap) was sutured to the margins of the residual peritoneum and posterior rectus sheath as a "neo-peritoneum"; the macroporous light polypropylene layer (upper flap) was then sutured circumferentially with full-thickness transabdominal stitches in the retromuscular space.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Early surgical outcome of FLaPp® prosthesis classified according to Clavien Dindo Classification
Aikaikkuna: one month
|
evaluation of feasibility of FLaPp® prosthesis in patients affected by LIH by the assessment of postoperative morbidity classified according to Clavien Dindo Classification
|
one month
|
|
Evaluation of pain after FLaPp® prosthesis
Aikaikkuna: one month
|
Evaluation of postoperative pain through Visual Analague Scale
|
one month
|
|
Mortality after FLaPp® prosthesis
Aikaikkuna: One month
|
Rate of posoperative mortality after FLaPp® prosthesis
|
One month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
incisional hernia recurrence at medium term
Aikaikkuna: 36 months
|
assessment of postoperative recurrence after 36 months evaluated with clinical outcpatient control and CT scan
|
36 months
|
|
Patients' satisfatcion after FLaPp® prosthesis
Aikaikkuna: 36 months
|
Evaluated through the so-called 36 items Short-Form health survey
|
36 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Combined mesh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .