Retrospective Analysis on Large Incisional Hernia in High Risk Patients
2022年6月14日 更新者：Claudio Gambardella、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Retrospective Analysis on Large Incisional Hernia in High Risk Patients: the Innovative "Neo-peritoneum" Approach With a Composite Mesh
Large incisional hernia (LIH) is a challenging condition where the abdominal wall is hopelessly compromised.
Nowadays the best treatment option in this particularly frail subset of patients is a major issue.
The Auhtors proposed the clinical experience with an innovative approach with the composite Free Lateral Polypropylene prosthesis (FLaPp®) mesh fashioned as "neoperitoneum" analyzing its feasibility and short/medium term results.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- symptomatic patients with midline Large incisional hernia
Exclusion Criteria:
- lateral incisional hernias
- collagen diseases
- patients who recently have undergone chemotherapy and/or radiation therapy
- patients with acquired immunodeficiency
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Mesh Group
Patient with large incisional hernia treated with FLaPp® mesh as neoperineium
|
After the reduction of the large incisional hernia, the polypropylene transparent film of this mesh (lower flap) was sutured to the margins of the residual peritoneum and posterior rectus sheath as a "neo-peritoneum"; the macroporous light polypropylene layer (upper flap) was then sutured circumferentially with full-thickness transabdominal stitches in the retromuscular space.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Early surgical outcome of FLaPp® prosthesis classified according to Clavien Dindo Classification
大体时间：one month
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evaluation of feasibility of FLaPp® prosthesis in patients affected by LIH by the assessment of postoperative morbidity classified according to Clavien Dindo Classification
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one month
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Evaluation of pain after FLaPp® prosthesis
大体时间：one month
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Evaluation of postoperative pain through Visual Analague Scale
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one month
|
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Mortality after FLaPp® prosthesis
大体时间：One month
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Rate of posoperative mortality after FLaPp® prosthesis
|
One month
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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incisional hernia recurrence at medium term
大体时间：36 months
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assessment of postoperative recurrence after 36 months evaluated with clinical outcpatient control and CT scan
|
36 months
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Patients' satisfatcion after FLaPp® prosthesis
大体时间：36 months
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Evaluated through the so-called 36 items Short-Form health survey
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36 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月14日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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