- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04870528
Adjunctive Effect of Pulsed Electromagnetic Field on Quadriceps Muscle Strength After Burn Injury
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
• Subjects: Sixty patients with lower limb burn, subdivided into two groups each one has 30 patients.
- Group (A) = Pulsed Electromagnetic Field therapy and quadriceps strengthening exercises group.
Group (B) = quadriceps strengthening exercises group. • Equipment and tools:
Measurements tools:
Isokinetic dynamometer : to measure the quadriceps muscle peak torque before the treatment and after 8 weeks of treatment for both groups.
- Therapeutic tools:
Pulsed Electromagnetic Field therapy device and free weights for strengthening of quadriceps muscle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Walaa A Abd Elaziz, master
- Puhelinnumero: 020 01099386825
- Sähköposti: walaaamr106@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Walaa A Abd Elaziz, master
- Puhelinnumero: 020 01099386825
- Sähköposti: walaaamr106@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- - Patients are males.
- Their age will range from (25-40) years.
- Patients will suffer from second-degree burn ( Partial thickness of thermal injury).
- Total body surface area (TBSA) for the burns will be ranged from 20% to 35% .
- They will be selected from Outpatient Clinic of Faculty of Physical Therapy and Burn Unit at Om El-Obour Hospital.
- Patients will begin the training program after complete wound healing.
- All patients will receive traditional physical therapy program in the form of range of motion exercise, stretching, splinting, massage, functional training for ambulation and activities of daily living.
- Patients will be given their informed consent.
Exclusion Criteria:
- - Patients who participate in any rehabilitation program to improve muscle strength prior to the study.
- Musculoskeletal disorders that will impair performance during training and tests.
- Equilibrium disorders.
- Uncontrolled cardiovascular or pulmonary diseases .
- Neurological and renal disorders.
- metabolic or vascular disease with a neurological component such as diabetes,
- Malignant conditions.
- Psychiatric illness, severe behavior or cognitive disorders.
- Subjects with burn to the posterior thigh with knee flexion contracture, which affected the function of the quadriceps muscle.
- Lower limb lymphedema or lipoedema.
- Athletic subjects.
- Subjects with morbid obesity.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental group
- This group will be composed of 30 patients with lower limb burn of second-degree.
Subjects will receive pulsed magnetic field over thigh areas for 24 sessions over a period of 8 weeks (3sessions/week) with receiving strengthening exercises for quadriceps muscle and traditional physical therapy program in the form of range of motion exercise, stretching, splinting, massage, functional training for ambulation and activities of daily living.
|
the pulsed electromagnetic field device treatment parameters will be set as 15 Hz frequency, 20 gauss amplitude, and 20 minutes as total treatment duration.
• Parameters of the exercise program: Intensity : The weight or load the patients lifted is set at 50-60% of their individual 1RM , 3 sets of 10 repetitions during the first week. During the second week, the lifting load is increased to 70-75% (3 sets of 10 repetitions) of their individual 1RM and continued for weeks 2-6. After this, training intensity is increased to 80-85% of the 1 RM and implemented from weeks 7-8. Frequency: 3 sessions per week for 8 weeks. Number of repetitions: 3 sets,10 repetitions in each set. Total treatment duration: 8 weeks |
|
Active Comparator: control group
Subjects will receive strengthening exercises for quadriceps muscle and traditional physical therapy program in the form of range of motion exercise, stretching, splinting, massage, functional training for ambulation and activities of daily living for 24 sessions over a period of 8 weeks (3sessions/week)
|
• Parameters of the exercise program: Intensity : The weight or load the patients lifted is set at 50-60% of their individual 1RM , 3 sets of 10 repetitions during the first week. During the second week, the lifting load is increased to 70-75% (3 sets of 10 repetitions) of their individual 1RM and continued for weeks 2-6. After this, training intensity is increased to 80-85% of the 1 RM and implemented from weeks 7-8. Frequency: 3 sessions per week for 8 weeks. Number of repetitions: 3 sets,10 repetitions in each set. Total treatment duration: 8 weeks |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokinetic dynamometer for measuring The peak torque of the quadriceps muscle
Aikaikkuna: 8 weeks
|
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Walaa A Elaziz, master, lecturer assistant at faculty of physical therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002906
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaraajojen palaminen
-
Universiti Sains MalaysiaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
The Ketamine Research FoundationRekrytointiPhantom Limb -oireyhtymä ja kipuYhdysvallat
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationValmis
-
Brugmann University HospitalPeruutettuPhantom Limb Pain (PLP) | Primaarinen/toissijainen arpihyperalgesiaBelgia
-
University of ManchesterPeruutettuPhantom Limb -oireyhtymä ja kipuYhdistynyt kuningaskunta
-
London South Bank UniversityGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmis
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiPhantom Limb Pain (PLP)Yhdysvallat
-
Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain...Ei vielä rekrytointiaLeikkausalueen infektio | Jäljellä oleva raajakipu | Phantom Limb Pain (PLP) | Amputoinnin jälkeinen kipu | Kanto Kipu
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktiivinen, ei rekrytointiAlaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Phantom raajan kipu | Aavekipu | Phantom Sensation | Alaraajan amputaatiopolvi | Yläraajan amputaatio kyynärpään alapuolelta (vamma) | Haamukipu alaraajan amputoinnin jälkeen | Yläraajan amputaatio... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset pulsed electromagnetic field device
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiEteisvärinä | Pulssikentän ablaatio | FarapulseAlankomaat, Sveitsi, Espanja, Ranska, Saksa, Monaco, Irlanti, Itävalta, Italia, Kreikka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiInterstitiaalinen kystiitti | Virtsarakon kipuoireyhtymä | Krooninen interstitiaalinen kystiittiYhdysvallat
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsValmisEteisvärinäYhdysvallat, Kanada, Espanja, Japani, Alankomaat, Belgia, Australia, Itävalta, Ranska
-
Galaxy Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Caijie ShenShanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.RekrytointiKatetrin ablaatio | Paroksismaalinen supraventrikulaarinen takykardiaKiina
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen kystiitti | Virtsarakon kipuoireyhtymä | Krooninen interstitiaalinen kystiittiYhdysvallat
-
Columbia UniversityValmis
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiEteisvärinä (AF) | Jatkuva eteisvärinäYhdysvallat, Espanja, Belgia, Ranska, Alankomaat, Saksa, Hong Kong
-
Universitair Ziekenhuis BrusselValmisSydämen rytmihäiriö | Paroksismaalinen eteisvärinä (PAF) | Atril fibrillaatioBelgia, Italia, Kroatia, Kreikka, Puola
-
Boston Scientific CorporationEi vielä rekrytointiaEteisvärinä (AF) | Vasemman eteisen lisäkkeen sulkeminen | Aivohalvauksen ehkäisy potilailla, joilla on eteisvärinä | Eteisvärinän ablaatiomenettely | Samanaikaiset menettelyt | Pulssikentän ablaatioEspanja, Ranska