- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04870528
Adjunctive Effect of Pulsed Electromagnetic Field on Quadriceps Muscle Strength After Burn Injury
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
• Subjects: Sixty patients with lower limb burn, subdivided into two groups each one has 30 patients.
- Group (A) = Pulsed Electromagnetic Field therapy and quadriceps strengthening exercises group.
Group (B) = quadriceps strengthening exercises group. • Equipment and tools:
Measurements tools:
Isokinetic dynamometer : to measure the quadriceps muscle peak torque before the treatment and after 8 weeks of treatment for both groups.
- Therapeutic tools:
Pulsed Electromagnetic Field therapy device and free weights for strengthening of quadriceps muscle.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Walaa A Abd Elaziz, master
- Номер телефона: 020 01099386825
- Электронная почта: walaaamr106@gmail.com
Места учебы
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Walaa A Abd Elaziz, master
- Номер телефона: 020 01099386825
- Электронная почта: walaaamr106@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- - Patients are males.
- Their age will range from (25-40) years.
- Patients will suffer from second-degree burn ( Partial thickness of thermal injury).
- Total body surface area (TBSA) for the burns will be ranged from 20% to 35% .
- They will be selected from Outpatient Clinic of Faculty of Physical Therapy and Burn Unit at Om El-Obour Hospital.
- Patients will begin the training program after complete wound healing.
- All patients will receive traditional physical therapy program in the form of range of motion exercise, stretching, splinting, massage, functional training for ambulation and activities of daily living.
- Patients will be given their informed consent.
Exclusion Criteria:
- - Patients who participate in any rehabilitation program to improve muscle strength prior to the study.
- Musculoskeletal disorders that will impair performance during training and tests.
- Equilibrium disorders.
- Uncontrolled cardiovascular or pulmonary diseases .
- Neurological and renal disorders.
- metabolic or vascular disease with a neurological component such as diabetes,
- Malignant conditions.
- Psychiatric illness, severe behavior or cognitive disorders.
- Subjects with burn to the posterior thigh with knee flexion contracture, which affected the function of the quadriceps muscle.
- Lower limb lymphedema or lipoedema.
- Athletic subjects.
- Subjects with morbid obesity.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Experimental group
- This group will be composed of 30 patients with lower limb burn of second-degree.
Subjects will receive pulsed magnetic field over thigh areas for 24 sessions over a period of 8 weeks (3sessions/week) with receiving strengthening exercises for quadriceps muscle and traditional physical therapy program in the form of range of motion exercise, stretching, splinting, massage, functional training for ambulation and activities of daily living.
|
the pulsed electromagnetic field device treatment parameters will be set as 15 Hz frequency, 20 gauss amplitude, and 20 minutes as total treatment duration.
• Parameters of the exercise program: Intensity : The weight or load the patients lifted is set at 50-60% of their individual 1RM , 3 sets of 10 repetitions during the first week. During the second week, the lifting load is increased to 70-75% (3 sets of 10 repetitions) of their individual 1RM and continued for weeks 2-6. After this, training intensity is increased to 80-85% of the 1 RM and implemented from weeks 7-8. Frequency: 3 sessions per week for 8 weeks. Number of repetitions: 3 sets,10 repetitions in each set. Total treatment duration: 8 weeks |
Активный компаратор: control group
Subjects will receive strengthening exercises for quadriceps muscle and traditional physical therapy program in the form of range of motion exercise, stretching, splinting, massage, functional training for ambulation and activities of daily living for 24 sessions over a period of 8 weeks (3sessions/week)
|
• Parameters of the exercise program: Intensity : The weight or load the patients lifted is set at 50-60% of their individual 1RM , 3 sets of 10 repetitions during the first week. During the second week, the lifting load is increased to 70-75% (3 sets of 10 repetitions) of their individual 1RM and continued for weeks 2-6. After this, training intensity is increased to 80-85% of the 1 RM and implemented from weeks 7-8. Frequency: 3 sessions per week for 8 weeks. Number of repetitions: 3 sets,10 repetitions in each set. Total treatment duration: 8 weeks |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Isokinetic dynamometer for measuring The peak torque of the quadriceps muscle
Временное ограничение: 8 weeks
|
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Walaa A Elaziz, master, lecturer assistant at faculty of physical therapy, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002906
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .