- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04870528
Adjunctive Effect of Pulsed Electromagnetic Field on Quadriceps Muscle Strength After Burn Injury
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Subjects: Sixty patients with lower limb burn, subdivided into two groups each one has 30 patients.
- Group (A) = Pulsed Electromagnetic Field therapy and quadriceps strengthening exercises group.
Group (B) = quadriceps strengthening exercises group. • Equipment and tools:
Measurements tools:
Isokinetic dynamometer : to measure the quadriceps muscle peak torque before the treatment and after 8 weeks of treatment for both groups.
- Therapeutic tools:
Pulsed Electromagnetic Field therapy device and free weights for strengthening of quadriceps muscle.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Walaa A Abd Elaziz, master
- Número de telefone: 020 01099386825
- E-mail: walaaamr106@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egito, 12613
- Recrutamento
- Cairo university
-
Contato:
- Walaa A Abd Elaziz, master
- Número de telefone: 020 01099386825
- E-mail: walaaamr106@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- - Patients are males.
- Their age will range from (25-40) years.
- Patients will suffer from second-degree burn ( Partial thickness of thermal injury).
- Total body surface area (TBSA) for the burns will be ranged from 20% to 35% .
- They will be selected from Outpatient Clinic of Faculty of Physical Therapy and Burn Unit at Om El-Obour Hospital.
- Patients will begin the training program after complete wound healing.
- All patients will receive traditional physical therapy program in the form of range of motion exercise, stretching, splinting, massage, functional training for ambulation and activities of daily living.
- Patients will be given their informed consent.
Exclusion Criteria:
- - Patients who participate in any rehabilitation program to improve muscle strength prior to the study.
- Musculoskeletal disorders that will impair performance during training and tests.
- Equilibrium disorders.
- Uncontrolled cardiovascular or pulmonary diseases .
- Neurological and renal disorders.
- metabolic or vascular disease with a neurological component such as diabetes,
- Malignant conditions.
- Psychiatric illness, severe behavior or cognitive disorders.
- Subjects with burn to the posterior thigh with knee flexion contracture, which affected the function of the quadriceps muscle.
- Lower limb lymphedema or lipoedema.
- Athletic subjects.
- Subjects with morbid obesity.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental group
- This group will be composed of 30 patients with lower limb burn of second-degree.
Subjects will receive pulsed magnetic field over thigh areas for 24 sessions over a period of 8 weeks (3sessions/week) with receiving strengthening exercises for quadriceps muscle and traditional physical therapy program in the form of range of motion exercise, stretching, splinting, massage, functional training for ambulation and activities of daily living.
|
the pulsed electromagnetic field device treatment parameters will be set as 15 Hz frequency, 20 gauss amplitude, and 20 minutes as total treatment duration.
• Parameters of the exercise program: Intensity : The weight or load the patients lifted is set at 50-60% of their individual 1RM , 3 sets of 10 repetitions during the first week. During the second week, the lifting load is increased to 70-75% (3 sets of 10 repetitions) of their individual 1RM and continued for weeks 2-6. After this, training intensity is increased to 80-85% of the 1 RM and implemented from weeks 7-8. Frequency: 3 sessions per week for 8 weeks. Number of repetitions: 3 sets,10 repetitions in each set. Total treatment duration: 8 weeks |
|
Comparador Ativo: control group
Subjects will receive strengthening exercises for quadriceps muscle and traditional physical therapy program in the form of range of motion exercise, stretching, splinting, massage, functional training for ambulation and activities of daily living for 24 sessions over a period of 8 weeks (3sessions/week)
|
• Parameters of the exercise program: Intensity : The weight or load the patients lifted is set at 50-60% of their individual 1RM , 3 sets of 10 repetitions during the first week. During the second week, the lifting load is increased to 70-75% (3 sets of 10 repetitions) of their individual 1RM and continued for weeks 2-6. After this, training intensity is increased to 80-85% of the 1 RM and implemented from weeks 7-8. Frequency: 3 sessions per week for 8 weeks. Number of repetitions: 3 sets,10 repetitions in each set. Total treatment duration: 8 weeks |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Isokinetic dynamometer for measuring The peak torque of the quadriceps muscle
Prazo: 8 weeks
|
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walaa A Elaziz, master, lecturer assistant at faculty of physical therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002906
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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