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Adjunctive Effect of Pulsed Electromagnetic Field on Quadriceps Muscle Strength After Burn Injury

15 de marzo de 2022 actualizado por: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz
The aim of this study is to examine whether Pulsed Electromagnetic Field therapy combined with strengthening exercises will have a positive effect on quadriceps muscle strength in lower limb burn .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

• Subjects: Sixty patients with lower limb burn, subdivided into two groups each one has 30 patients.

  • Group (A) = Pulsed Electromagnetic Field therapy and quadriceps strengthening exercises group.
  • Group (B) = quadriceps strengthening exercises group. • Equipment and tools:

    1. Measurements tools:

      Isokinetic dynamometer : to measure the quadriceps muscle peak torque before the treatment and after 8 weeks of treatment for both groups.

    2. Therapeutic tools:

Pulsed Electromagnetic Field therapy device and free weights for strengthening of quadriceps muscle.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Walaa A Abd Elaziz, master
  • Número de teléfono: 020 01099386825
  • Correo electrónico: walaaamr106@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipto, 12613
        • Reclutamiento
        • Cairo university
        • Contacto:
          • Walaa A Abd Elaziz, master
          • Número de teléfono: 020 01099386825
          • Correo electrónico: walaaamr106@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • - Patients are males.
  • Their age will range from (25-40) years.
  • Patients will suffer from second-degree burn ( Partial thickness of thermal injury).
  • Total body surface area (TBSA) for the burns will be ranged from 20% to 35% .
  • They will be selected from Outpatient Clinic of Faculty of Physical Therapy and Burn Unit at Om El-Obour Hospital.
  • Patients will begin the training program after complete wound healing.
  • All patients will receive traditional physical therapy program in the form of range of motion exercise, stretching, splinting, massage, functional training for ambulation and activities of daily living.
  • Patients will be given their informed consent.

Exclusion Criteria:

  • - Patients who participate in any rehabilitation program to improve muscle strength prior to the study.
  • Musculoskeletal disorders that will impair performance during training and tests.
  • Equilibrium disorders.
  • Uncontrolled cardiovascular or pulmonary diseases .
  • Neurological and renal disorders.
  • metabolic or vascular disease with a neurological component such as diabetes,
  • Malignant conditions.
  • Psychiatric illness, severe behavior or cognitive disorders.
  • Subjects with burn to the posterior thigh with knee flexion contracture, which affected the function of the quadriceps muscle.
  • Lower limb lymphedema or lipoedema.
  • Athletic subjects.
  • Subjects with morbid obesity.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental group
- This group will be composed of 30 patients with lower limb burn of second-degree. Subjects will receive pulsed magnetic field over thigh areas for 24 sessions over a period of 8 weeks (3sessions/week) with receiving strengthening exercises for quadriceps muscle and traditional physical therapy program in the form of range of motion exercise, stretching, splinting, massage, functional training for ambulation and activities of daily living.
the pulsed electromagnetic field device treatment parameters will be set as 15 Hz frequency, 20 gauss amplitude, and 20 minutes as total treatment duration.

• Parameters of the exercise program: Intensity : The weight or load the patients lifted is set at 50-60% of their individual 1RM , 3 sets of 10 repetitions during the first week. During the second week, the lifting load is increased to 70-75% (3 sets of 10 repetitions) of their individual 1RM and continued for weeks 2-6. After this, training intensity is increased to 80-85% of the 1 RM and implemented from weeks 7-8.

Frequency: 3 sessions per week for 8 weeks. Number of repetitions: 3 sets,10 repetitions in each set. Total treatment duration: 8 weeks

Comparador activo: control group
Subjects will receive strengthening exercises for quadriceps muscle and traditional physical therapy program in the form of range of motion exercise, stretching, splinting, massage, functional training for ambulation and activities of daily living for 24 sessions over a period of 8 weeks (3sessions/week)

• Parameters of the exercise program: Intensity : The weight or load the patients lifted is set at 50-60% of their individual 1RM , 3 sets of 10 repetitions during the first week. During the second week, the lifting load is increased to 70-75% (3 sets of 10 repetitions) of their individual 1RM and continued for weeks 2-6. After this, training intensity is increased to 80-85% of the 1 RM and implemented from weeks 7-8.

Frequency: 3 sessions per week for 8 weeks. Number of repetitions: 3 sets,10 repetitions in each set. Total treatment duration: 8 weeks

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Isokinetic dynamometer for measuring The peak torque of the quadriceps muscle
Periodo de tiempo: 8 weeks
  • Patients will warm up for 5 min on a cycle ergometer then quadriceps, hamstrings and calf muscles will be stretched 3 times with a 30 seconds stretch and a 30 seconds rest.
  • Patients will be positioned in an isokinetic dynamometer. The measurements are carried out with the backrest reclined 5° from vertical and knees flexed 90 degrees and straps fixing the trunk, waist and distal thigh. The rotation axis of the dynamometer is aligned with the axis of the knee joint at the level of the lateral epicondyle of the femur while it is attached to the distal part of the leg about 5cm above the medial malleolus and isokinetic test is performed at angular velocity of 150 degree per second.
  • For familiarization, Patients will perform a series of three submaximal contractions. After warming up, subjects are requested to perform ten maximal voluntary contractions consecutively without rest in between.
  • There will be three minutes of resting before repeating the test
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Walaa A Elaziz, master, lecturer assistant at faculty of physical therapy, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/002906

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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