- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04888962
Quantitative Sensory Psychophysical Correlates of Pain in Pregnant Women With OUD (Q-PRONTO)
This is a prospective observational case-control study comparing quantitative sensory testing data preformed during the third trimester of pregnancy and within 24 hours postpartum in women on medication-assisted treatment for opioid use disorder (OUD) to a gestational age-controlled cohort of women who do not have OUD.
The primary goal is to measure elements of quantitative sensory testing including temperature pain threshold, temperature pain tolerance, and thermal and mechanical temporal summation for patients with opioid use disorder on medication-assisted treatment (MAT), and compare these results to gestational age matched controlled pregnant patients not on MAT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The objective of this study is to measure elements of quantitative sensory testing including temperature pain threshold, temperature pain tolerance, and thermal and mechanical temporal summation for patients with opioid use disorder on medication-assisted treatment (MAT), and compare these results to gestational age matched controlled pregnant patients not on MAT.
The hypothesis is that women requiring maintenance opioids during pregnancy will have a significant difference in pain sensitivity in the third trimester and immediately postpartum as compared to women who did not require maintenance opioids during pregnancy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Subjects that will be included in the prospective cohort group:
- individuals at least 18 years of age
- at least 28 weeks gestation (third trimester)
- on medication-assisted treatment for opioid use disorder, including methadone or suboxone.
Patients who will be included in the control group:
- individuals at least 18 years of age
- at least 28 weeks gestation (third trimester)
- have not been on been on opioids in the past 12 months.
Exclusion Criteria:
- Those who are unable to participate in informed consent discussions,
- Unable to give informed consent for any reason,
- Not fluent in English (surveys are validated in English language)
- Unable to participate fully in all study procedures for any reason including sensory deficits, scar tissue, or infection at any QST sites.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Prospective cohort group
This cohort will include pregnant patients with a history of opiate use disorder (OUD) who will be followed from the third trimester of pregnancy until 24 hours postpartum.
|
History of opioid use disorder.
|
Control group
This cohort will include pregnant patients without a history of opiate use disorder (OUD) who will be followed from the third trimester of pregnancy until 24 hours postpartum.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
QST Pain threshold
Aikaikkuna: Completed at a time point antepartum/ before delivery
|
Quantitative sensory testing is a pain sensitivity test in which the patient will tell the investigator the moment they first feel pain
|
Completed at a time point antepartum/ before delivery
|
QST Pain Tolerance
Aikaikkuna: Completed at a time point antepartum/ before delivery
|
Quantitative sensory testing is a pain sensitivity test in which the patient will tell the investigator the moment the sensation becomes uncomfortable.
|
Completed at a time point antepartum/ before delivery
|
QST Pain Threshold
Aikaikkuna: Completed within 24 hours postpartum/ after delivery
|
Quantitative sensory testing is a pain sensitivity test in which the patient will tell the investigator the moment they first feel pain
|
Completed within 24 hours postpartum/ after delivery
|
QST Pain Tolerance
Aikaikkuna: Completed within 24 hours postpartum/ after delivery
|
Quantitative sensory testing is a pain sensitivity test in which the patient will tell the investigator the moment the sensation becomes uncomfortable.
|
Completed within 24 hours postpartum/ after delivery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grace Lim, MD, MS, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20060069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset OUD
-
Biomedical Development CorporationValmis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi
-
HealthPartners InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Hennepin Healthcare Research InstituteValmisItsemurha | Opioidien käyttö | Opioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Women's College HospitalValmisPääsy perusterveydenhuoltoonKanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
HIV Prevention Trials NetworkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Allergy and...Ilmoittautuminen kutsustaHIV-infektiot | Opioidien käyttö | Huumeiden käyttö | Opioidien käyttöhäiriöYhdysvallat