Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quantitative Sensory Psychophysical Correlates of Pain in Pregnant Women With OUD (Q-PRONTO)

4 oktober 2021 bijgewerkt door: Grace Lim, MD, MS, University of Pittsburgh

This is a prospective observational case-control study comparing quantitative sensory testing data preformed during the third trimester of pregnancy and within 24 hours postpartum in women on medication-assisted treatment for opioid use disorder (OUD) to a gestational age-controlled cohort of women who do not have OUD.

The primary goal is to measure elements of quantitative sensory testing including temperature pain threshold, temperature pain tolerance, and thermal and mechanical temporal summation for patients with opioid use disorder on medication-assisted treatment (MAT), and compare these results to gestational age matched controlled pregnant patients not on MAT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The objective of this study is to measure elements of quantitative sensory testing including temperature pain threshold, temperature pain tolerance, and thermal and mechanical temporal summation for patients with opioid use disorder on medication-assisted treatment (MAT), and compare these results to gestational age matched controlled pregnant patients not on MAT.

The hypothesis is that women requiring maintenance opioids during pregnancy will have a significant difference in pain sensitivity in the third trimester and immediately postpartum as compared to women who did not require maintenance opioids during pregnancy.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This study will enroll pregnant adults with opiate use disorder (on medication assisted therapy) who are currently in their third trimester.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Subjects that will be included in the prospective cohort group:

  • individuals at least 18 years of age
  • at least 28 weeks gestation (third trimester)
  • on medication-assisted treatment for opioid use disorder, including methadone or suboxone.

Patients who will be included in the control group:

  • individuals at least 18 years of age
  • at least 28 weeks gestation (third trimester)
  • have not been on been on opioids in the past 12 months.

Exclusion Criteria:

  • Those who are unable to participate in informed consent discussions,
  • Unable to give informed consent for any reason,
  • Not fluent in English (surveys are validated in English language)
  • Unable to participate fully in all study procedures for any reason including sensory deficits, scar tissue, or infection at any QST sites.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prospective cohort group
This cohort will include pregnant patients with a history of opiate use disorder (OUD) who will be followed from the third trimester of pregnancy until 24 hours postpartum.
Ander: OUD
History of opioid use disorder.
Control group
This cohort will include pregnant patients without a history of opiate use disorder (OUD) who will be followed from the third trimester of pregnancy until 24 hours postpartum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QST Pain threshold
Tijdsspanne: Completed at a time point antepartum/ before delivery
Quantitative sensory testing is a pain sensitivity test in which the patient will tell the investigator the moment they first feel pain
Completed at a time point antepartum/ before delivery
QST Pain Tolerance
Tijdsspanne: Completed at a time point antepartum/ before delivery
Quantitative sensory testing is a pain sensitivity test in which the patient will tell the investigator the moment the sensation becomes uncomfortable.
Completed at a time point antepartum/ before delivery
QST Pain Threshold
Tijdsspanne: Completed within 24 hours postpartum/ after delivery
Quantitative sensory testing is a pain sensitivity test in which the patient will tell the investigator the moment they first feel pain
Completed within 24 hours postpartum/ after delivery
QST Pain Tolerance
Tijdsspanne: Completed within 24 hours postpartum/ after delivery
Quantitative sensory testing is a pain sensitivity test in which the patient will tell the investigator the moment the sensation becomes uncomfortable.
Completed within 24 hours postpartum/ after delivery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grace Lim, MD, MS, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20060069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OUD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren