- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04893213
Increasing Availability of Lower Energy Meals on Food Choice and Intake
keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Eric Robinson, University of Liverpool
Socioeconomic Position and the Impact of Increasing the Proportion of Lower Energy Foods Available on Supermarket Meal Choices and Consumption
This study will examine the effectiveness of a structural intervention (baseline proportion of lower energy ready meals vs increased proportion of lower energy ready meals) on calories (kcal) ordered and consumed.
The study will use a within-subjects design, meaning all participants will be exposed to both conditions (baseline vs increased lower energy meal menus).
The procedure will involve participants placing orders for supermarket ready meals, which are then delivered to their homes for their consumption.
This study will also investigate whether the effectiveness of the intervention varies, depending on socioeconomic position (SEP).
The primary hypothesis is that increasing proportion of lower energy options will decrease total kcal ordered and consumed, and that there will be no difference between higher and lower SEP.
To address the limited evidence on longer term impacts of dietary interventions on daily energy intake, the present study will also examine post-meal energy consumption up to midnight on the following day.
Finally, this study will explore the psychological processes that might underlie the effectiveness of the intervention among individuals with higher and lower SEP; namely, food choice motives, satiety responsiveness, plate clearing tendencies, and food waste concerns.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
See attached protocol documents.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- UK (United Kingdom) residents, aged 18 or over
- Fluent in English
- Have access to a phone/tablet/computer device which has access to Internet and a functioning camera
- Willing to consume two supermarket ready meals
- Have access to a functioning microwave and oven for the preparation of the ready meals
Exclusion Criteria:
- Taking part more than once
- Another member of the same household has participated in the study (Multiple members of the same household will not be allowed to take part)
- Current or historic diagnosed eating disorders
- Currently on any medication which affects appetite
- Any of the following dietary restrictions, intolerances, or allergies (Vegetarian, vegan, gluten-free, sugar-free, dairy/lactose-free, food allergy - such as milk, eggs, nut, wheat, fish, etc)
- History of severe childhood allergies, anaphylaxis or anaphylactic shock
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Baseline availability
Baseline availability of lower energy meal options
|
Menus provided differ in % of menu options that are higher vs. lower in energy
|
|
Kokeellinen: Increased availability
Increased availability of lower energy meal options
|
Menus provided differ in % of menu options that are higher vs. lower in energy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total meal energy (kcal) ordered
Aikaikkuna: 20 minutes (the time frame denotes time taken to complete the initial study questionnaire and make the food choices)
|
Calculated as the sum of the kcal content of the main and side ordered
|
20 minutes (the time frame denotes time taken to complete the initial study questionnaire and make the food choices)
|
|
Total meal energy (kcal) consumed
Aikaikkuna: Once the food has been delivered, the time frame is up to 72 hours
|
Calculated as the sum of the kcals consumed from the main and side combined
|
Once the food has been delivered, the time frame is up to 72 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-meal intake (kcal)
Aikaikkuna: Measured 24-30 hours after study meal is consumed
|
Calculated as total energy (kcal) consumed after the study meal until midnight on the following day (dietary recall).
|
Measured 24-30 hours after study meal is consumed
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Robinson, PhD, study principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8710 Ready Meal Menu Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Shared on the Open Science Framework (OSF)
IPD-jaon aikakehys
On publication, indefinitely
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Open website
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Protocol on the Open Science Framework (OSF)
- Tilastollinen analyysisuunnitelma
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: The study protocol and statistical analysis plan were pre-registered on the OSF prior to starting recruitment. IPD will be made available when results are published.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .