- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04893213
Increasing Availability of Lower Energy Meals on Food Choice and Intake
11 maj 2022 uppdaterad av: Eric Robinson, University of Liverpool
Socioeconomic Position and the Impact of Increasing the Proportion of Lower Energy Foods Available on Supermarket Meal Choices and Consumption
This study will examine the effectiveness of a structural intervention (baseline proportion of lower energy ready meals vs increased proportion of lower energy ready meals) on calories (kcal) ordered and consumed.
The study will use a within-subjects design, meaning all participants will be exposed to both conditions (baseline vs increased lower energy meal menus).
The procedure will involve participants placing orders for supermarket ready meals, which are then delivered to their homes for their consumption.
This study will also investigate whether the effectiveness of the intervention varies, depending on socioeconomic position (SEP).
The primary hypothesis is that increasing proportion of lower energy options will decrease total kcal ordered and consumed, and that there will be no difference between higher and lower SEP.
To address the limited evidence on longer term impacts of dietary interventions on daily energy intake, the present study will also examine post-meal energy consumption up to midnight on the following day.
Finally, this study will explore the psychological processes that might underlie the effectiveness of the intervention among individuals with higher and lower SEP; namely, food choice motives, satiety responsiveness, plate clearing tendencies, and food waste concerns.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
See attached protocol documents.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- UK (United Kingdom) residents, aged 18 or over
- Fluent in English
- Have access to a phone/tablet/computer device which has access to Internet and a functioning camera
- Willing to consume two supermarket ready meals
- Have access to a functioning microwave and oven for the preparation of the ready meals
Exclusion Criteria:
- Taking part more than once
- Another member of the same household has participated in the study (Multiple members of the same household will not be allowed to take part)
- Current or historic diagnosed eating disorders
- Currently on any medication which affects appetite
- Any of the following dietary restrictions, intolerances, or allergies (Vegetarian, vegan, gluten-free, sugar-free, dairy/lactose-free, food allergy - such as milk, eggs, nut, wheat, fish, etc)
- History of severe childhood allergies, anaphylaxis or anaphylactic shock
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Baseline availability
Baseline availability of lower energy meal options
|
Menus provided differ in % of menu options that are higher vs. lower in energy
|
|
Experimentell: Increased availability
Increased availability of lower energy meal options
|
Menus provided differ in % of menu options that are higher vs. lower in energy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total meal energy (kcal) ordered
Tidsram: 20 minutes (the time frame denotes time taken to complete the initial study questionnaire and make the food choices)
|
Calculated as the sum of the kcal content of the main and side ordered
|
20 minutes (the time frame denotes time taken to complete the initial study questionnaire and make the food choices)
|
|
Total meal energy (kcal) consumed
Tidsram: Once the food has been delivered, the time frame is up to 72 hours
|
Calculated as the sum of the kcals consumed from the main and side combined
|
Once the food has been delivered, the time frame is up to 72 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-meal intake (kcal)
Tidsram: Measured 24-30 hours after study meal is consumed
|
Calculated as total energy (kcal) consumed after the study meal until midnight on the following day (dietary recall).
|
Measured 24-30 hours after study meal is consumed
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric Robinson, PhD, study principal investigator
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Första postat (Faktisk)
19 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 8710 Ready Meal Menu Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Shared on the Open Science Framework (OSF)
Tidsram för IPD-delning
On publication, indefinitely
Kriterier för IPD Sharing Access
Open website
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationskommentarer: Protocol on the Open Science Framework (OSF)
- Statistisk analysplan
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: The study protocol and statistical analysis plan were pre-registered on the OSF prior to starting recruitment. IPD will be made available when results are published.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .