- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04893213
Increasing Availability of Lower Energy Meals on Food Choice and Intake
11 maja 2022 zaktualizowane przez: Eric Robinson, University of Liverpool
Socioeconomic Position and the Impact of Increasing the Proportion of Lower Energy Foods Available on Supermarket Meal Choices and Consumption
This study will examine the effectiveness of a structural intervention (baseline proportion of lower energy ready meals vs increased proportion of lower energy ready meals) on calories (kcal) ordered and consumed.
The study will use a within-subjects design, meaning all participants will be exposed to both conditions (baseline vs increased lower energy meal menus).
The procedure will involve participants placing orders for supermarket ready meals, which are then delivered to their homes for their consumption.
This study will also investigate whether the effectiveness of the intervention varies, depending on socioeconomic position (SEP).
The primary hypothesis is that increasing proportion of lower energy options will decrease total kcal ordered and consumed, and that there will be no difference between higher and lower SEP.
To address the limited evidence on longer term impacts of dietary interventions on daily energy intake, the present study will also examine post-meal energy consumption up to midnight on the following day.
Finally, this study will explore the psychological processes that might underlie the effectiveness of the intervention among individuals with higher and lower SEP; namely, food choice motives, satiety responsiveness, plate clearing tendencies, and food waste concerns.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
See attached protocol documents.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- UK (United Kingdom) residents, aged 18 or over
- Fluent in English
- Have access to a phone/tablet/computer device which has access to Internet and a functioning camera
- Willing to consume two supermarket ready meals
- Have access to a functioning microwave and oven for the preparation of the ready meals
Exclusion Criteria:
- Taking part more than once
- Another member of the same household has participated in the study (Multiple members of the same household will not be allowed to take part)
- Current or historic diagnosed eating disorders
- Currently on any medication which affects appetite
- Any of the following dietary restrictions, intolerances, or allergies (Vegetarian, vegan, gluten-free, sugar-free, dairy/lactose-free, food allergy - such as milk, eggs, nut, wheat, fish, etc)
- History of severe childhood allergies, anaphylaxis or anaphylactic shock
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Baseline availability
Baseline availability of lower energy meal options
|
Menus provided differ in % of menu options that are higher vs. lower in energy
|
|
Eksperymentalny: Increased availability
Increased availability of lower energy meal options
|
Menus provided differ in % of menu options that are higher vs. lower in energy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total meal energy (kcal) ordered
Ramy czasowe: 20 minutes (the time frame denotes time taken to complete the initial study questionnaire and make the food choices)
|
Calculated as the sum of the kcal content of the main and side ordered
|
20 minutes (the time frame denotes time taken to complete the initial study questionnaire and make the food choices)
|
|
Total meal energy (kcal) consumed
Ramy czasowe: Once the food has been delivered, the time frame is up to 72 hours
|
Calculated as the sum of the kcals consumed from the main and side combined
|
Once the food has been delivered, the time frame is up to 72 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post-meal intake (kcal)
Ramy czasowe: Measured 24-30 hours after study meal is consumed
|
Calculated as total energy (kcal) consumed after the study meal until midnight on the following day (dietary recall).
|
Measured 24-30 hours after study meal is consumed
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Robinson, PhD, study principal investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8710 Ready Meal Menu Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Shared on the Open Science Framework (OSF)
Ramy czasowe udostępniania IPD
On publication, indefinitely
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Open website
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Komentarze do informacji: Protocol on the Open Science Framework (OSF)
- Plan analizy statystycznej
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: The study protocol and statistical analysis plan were pre-registered on the OSF prior to starting recruitment. IPD will be made available when results are published.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .