- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04893213
Increasing Availability of Lower Energy Meals on Food Choice and Intake
11. Mai 2022 aktualisiert von: Eric Robinson, University of Liverpool
Socioeconomic Position and the Impact of Increasing the Proportion of Lower Energy Foods Available on Supermarket Meal Choices and Consumption
This study will examine the effectiveness of a structural intervention (baseline proportion of lower energy ready meals vs increased proportion of lower energy ready meals) on calories (kcal) ordered and consumed.
The study will use a within-subjects design, meaning all participants will be exposed to both conditions (baseline vs increased lower energy meal menus).
The procedure will involve participants placing orders for supermarket ready meals, which are then delivered to their homes for their consumption.
This study will also investigate whether the effectiveness of the intervention varies, depending on socioeconomic position (SEP).
The primary hypothesis is that increasing proportion of lower energy options will decrease total kcal ordered and consumed, and that there will be no difference between higher and lower SEP.
To address the limited evidence on longer term impacts of dietary interventions on daily energy intake, the present study will also examine post-meal energy consumption up to midnight on the following day.
Finally, this study will explore the psychological processes that might underlie the effectiveness of the intervention among individuals with higher and lower SEP; namely, food choice motives, satiety responsiveness, plate clearing tendencies, and food waste concerns.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
See attached protocol documents.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- UK (United Kingdom) residents, aged 18 or over
- Fluent in English
- Have access to a phone/tablet/computer device which has access to Internet and a functioning camera
- Willing to consume two supermarket ready meals
- Have access to a functioning microwave and oven for the preparation of the ready meals
Exclusion Criteria:
- Taking part more than once
- Another member of the same household has participated in the study (Multiple members of the same household will not be allowed to take part)
- Current or historic diagnosed eating disorders
- Currently on any medication which affects appetite
- Any of the following dietary restrictions, intolerances, or allergies (Vegetarian, vegan, gluten-free, sugar-free, dairy/lactose-free, food allergy - such as milk, eggs, nut, wheat, fish, etc)
- History of severe childhood allergies, anaphylaxis or anaphylactic shock
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Baseline availability
Baseline availability of lower energy meal options
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Menus provided differ in % of menu options that are higher vs. lower in energy
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Experimental: Increased availability
Increased availability of lower energy meal options
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Menus provided differ in % of menu options that are higher vs. lower in energy
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Total meal energy (kcal) ordered
Zeitfenster: 20 minutes (the time frame denotes time taken to complete the initial study questionnaire and make the food choices)
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Calculated as the sum of the kcal content of the main and side ordered
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20 minutes (the time frame denotes time taken to complete the initial study questionnaire and make the food choices)
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Total meal energy (kcal) consumed
Zeitfenster: Once the food has been delivered, the time frame is up to 72 hours
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Calculated as the sum of the kcals consumed from the main and side combined
|
Once the food has been delivered, the time frame is up to 72 hours
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Post-meal intake (kcal)
Zeitfenster: Measured 24-30 hours after study meal is consumed
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Calculated as total energy (kcal) consumed after the study meal until midnight on the following day (dietary recall).
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Measured 24-30 hours after study meal is consumed
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Robinson, PhD, Study Principal Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 8710 Ready Meal Menu Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Shared on the Open Science Framework (OSF)
IPD-Sharing-Zeitrahmen
On publication, indefinitely
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Open website
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskommentare: Protocol on the Open Science Framework (OSF)
- Statistischer Analyseplan
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskommentare: The study protocol and statistical analysis plan were pre-registered on the OSF prior to starting recruitment. IPD will be made available when results are published.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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