- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04893213
Increasing Availability of Lower Energy Meals on Food Choice and Intake
11 de mayo de 2022 actualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool
Socioeconomic Position and the Impact of Increasing the Proportion of Lower Energy Foods Available on Supermarket Meal Choices and Consumption
This study will examine the effectiveness of a structural intervention (baseline proportion of lower energy ready meals vs increased proportion of lower energy ready meals) on calories (kcal) ordered and consumed.
The study will use a within-subjects design, meaning all participants will be exposed to both conditions (baseline vs increased lower energy meal menus).
The procedure will involve participants placing orders for supermarket ready meals, which are then delivered to their homes for their consumption.
This study will also investigate whether the effectiveness of the intervention varies, depending on socioeconomic position (SEP).
The primary hypothesis is that increasing proportion of lower energy options will decrease total kcal ordered and consumed, and that there will be no difference between higher and lower SEP.
To address the limited evidence on longer term impacts of dietary interventions on daily energy intake, the present study will also examine post-meal energy consumption up to midnight on the following day.
Finally, this study will explore the psychological processes that might underlie the effectiveness of the intervention among individuals with higher and lower SEP; namely, food choice motives, satiety responsiveness, plate clearing tendencies, and food waste concerns.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
See attached protocol documents.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- UK (United Kingdom) residents, aged 18 or over
- Fluent in English
- Have access to a phone/tablet/computer device which has access to Internet and a functioning camera
- Willing to consume two supermarket ready meals
- Have access to a functioning microwave and oven for the preparation of the ready meals
Exclusion Criteria:
- Taking part more than once
- Another member of the same household has participated in the study (Multiple members of the same household will not be allowed to take part)
- Current or historic diagnosed eating disorders
- Currently on any medication which affects appetite
- Any of the following dietary restrictions, intolerances, or allergies (Vegetarian, vegan, gluten-free, sugar-free, dairy/lactose-free, food allergy - such as milk, eggs, nut, wheat, fish, etc)
- History of severe childhood allergies, anaphylaxis or anaphylactic shock
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Baseline availability
Baseline availability of lower energy meal options
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Menus provided differ in % of menu options that are higher vs. lower in energy
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Experimental: Increased availability
Increased availability of lower energy meal options
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Menus provided differ in % of menu options that are higher vs. lower in energy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Total meal energy (kcal) ordered
Periodo de tiempo: 20 minutes (the time frame denotes time taken to complete the initial study questionnaire and make the food choices)
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Calculated as the sum of the kcal content of the main and side ordered
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20 minutes (the time frame denotes time taken to complete the initial study questionnaire and make the food choices)
|
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Total meal energy (kcal) consumed
Periodo de tiempo: Once the food has been delivered, the time frame is up to 72 hours
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Calculated as the sum of the kcals consumed from the main and side combined
|
Once the food has been delivered, the time frame is up to 72 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Post-meal intake (kcal)
Periodo de tiempo: Measured 24-30 hours after study meal is consumed
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Calculated as total energy (kcal) consumed after the study meal until midnight on the following day (dietary recall).
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Measured 24-30 hours after study meal is consumed
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Robinson, PhD, study principal investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8710 Ready Meal Menu Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Shared on the Open Science Framework (OSF)
Marco de tiempo para compartir IPD
On publication, indefinitely
Criterios de acceso compartido de IPD
Open website
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Comentarios de información: Protocol on the Open Science Framework (OSF)
- Plan de Análisis Estadístico
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: The study protocol and statistical analysis plan were pre-registered on the OSF prior to starting recruitment. IPD will be made available when results are published.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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