- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04934241
Itseakupainauksen vaikutus sepelvaltimopotilaiden kipuun ja uneen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkki, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla ei ole psykiatrista diagnoosia,
- Pystyy kommunikoimaan riittävästi
- Ei psykiatrisia ongelmia
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto suoritetaan
|
|
|
Kokeellinen: Itsenäinen akupainanta
Itsenäinen akupainanta Jokainen sovellus akupainantapisteisiin (HT 7, CV17, PC 6, LI4, SP 6) tehdään 2 minuutissa ja oikealle ja vasemmalle)
|
Akupainanta on terapiamenetelmä, joka suoritetaan instrumentilla tai kädellä, sormenpäällä, kämmenellä, kyynärpäällä, polvella, peukalon rentouttajilla ja rannenauhoilla eri vyötärön elimiä edustavissa kohdissa energian jatkuvuuden ja tasapainon varmistamiseksi kehossamme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
PSQI on pätevä ja johdonmukainen 19 kysymyksestä koostuva kysely, jolla arvioidaan unen laatua ja määrää sekä unihäiriön olemassaoloa ja sen tasoa edellisenä kuukautena.
Asteikko on sovitettu turkin kielelle Agargün et al. (1996).
Asteikko koostuu seitsemästä komponentista, jotka arvioivat potilaan subjektiivista unen laatua, unen viivästymistä, unilääkityksen käyttöä ja toimintahäiriöitä päivittäisessä toiminnassa.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä ja seitsemän komponentin kokonaispistemäärä antaa PSQI:n kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärä on 0-21 ja korkea kokonaispistemäärä osoittaa huonoa unen laatua.
PSQI-kokonaispistemäärä, joka on ≤5, tarkoittaa "hyvää unta" ja pistemäärä, joka on > 5, tarkoittaa "huonoa unta".
|
1 viikko
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
PSQI on pätevä ja johdonmukainen 19 kysymyksestä koostuva kysely, jolla arvioidaan unen laatua ja määrää sekä unihäiriön olemassaoloa ja sen tasoa edellisenä kuukautena.
Asteikko on sovitettu turkin kielelle Agargün et al. (1996).
Asteikko koostuu seitsemästä komponentista, jotka arvioivat potilaan subjektiivista unen laatua, unen viivästymistä, unilääkityksen käyttöä ja toimintahäiriöitä päivittäisessä toiminnassa.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä ja seitsemän komponentin kokonaispistemäärä antaa PSQI:n kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärä on 0-21 ja korkea kokonaispistemäärä osoittaa huonoa unen laatua.
PSQI-kokonaispistemäärä, joka on ≤5, tarkoittaa "hyvää unta" ja pistemäärä, joka on > 5, tarkoittaa "huonoa unta".
|
4. viikko
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun taso rentoutumisen tai toiminnan aikana 10 cm:n pysty- tai vaakaviivalle. Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100. Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta. arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua. VAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa. Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä |
1 viikko
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun taso rentoutumisen tai toiminnan aikana 10 cm:n pysty- tai vaakaviivalle. Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100. Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta. arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua. VAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa. Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä |
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27897
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .