- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04934241
Het effect van zelfacupressuur op pijn en slaap bij patiënten met kransslagaders
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Kalkoen, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen psychiatrische diagnose hebben,
- Om adequaat te kunnen communiceren
- Geen psychiatrische problemen hebben
- Vrijwilligerswerk om mee te werken aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal regulier onderhoud worden toegepast
|
|
|
Experimenteel: Zelf-acupressuur
Zelf-acupressuur Elke toepassing op de acupressuurpunten (HT 7, CV17, PC 6, LI4, SP 6) duurt 2 minuten en rechts en links)
|
Acupressuur is een therapiemethode die wordt uitgevoerd met een instrument of hand, vingertop, palm, elleboog, knie, duimontspanning en polsbanden op verschillende punten die de taille-organen vertegenwoordigen om de voortzetting en balans van de energie in ons lichaam te verzekeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 1 week
|
De PSQI is een geldige en consistente enquête die bestaat uit 19 vragen om de kwaliteit en hoeveelheid slaap en het bestaan van een slaapstoornis en het niveau ervan in de voorgaande maand te beoordelen.
De schaal werd aangepast in de Turkse taal door Agargün et al. (1996).
De schaal bestaat uit zeven componenten die de subjectieve slaapkwaliteit van de patiënt, slaapvertraging, gebruik van slaapmedicatie en disfunctioneren in dagelijkse activiteiten beoordelen.
Elk item scoort in het bereik van 0-3 punten en de totale score van de zeven componenten geeft de totale PSQI-score.
De totaalscore heeft een waarde tussen 0-21 en een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit.
Een totale PSQI-score van ≤5 duidt op 'goed slapen' en een score van >5 duidt op 'slecht slapen'
|
1 week
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 4. weken
|
De PSQI is een geldige en consistente enquête die bestaat uit 19 vragen om de kwaliteit en hoeveelheid slaap en het bestaan van een slaapstoornis en het niveau ervan in de voorgaande maand te beoordelen.
De schaal werd aangepast in de Turkse taal door Agargün et al. (1996).
De schaal bestaat uit zeven componenten die de subjectieve slaapkwaliteit van de patiënt, slaapvertraging, gebruik van slaapmedicatie en disfunctioneren in dagelijkse activiteiten beoordelen.
Elk item scoort in het bereik van 0-3 punten en de totale score van de zeven componenten geeft de totale PSQI-score.
De totaalscore heeft een waarde tussen 0-21 en een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit.
Een totale PSQI-score van ≤5 duidt op 'goed slapen' en een score van >5 duidt op 'slecht slapen'
|
4. weken
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 week
|
De patiënten werd gevraagd om hun pijnniveau tijdens ontspanning of activiteiten aan te geven op een verticale of horizontale lijn van 10 cm. Daarnaast waren er formulieren die genummerd waren van 1-10 of van 1-100. Het cijfer 0 bevindt zich aan het begin van de regel en het cijfer 10 bevindt zich aan het einde van de regel. de waarde 0 geeft aan dat er geen pijn is en de waarde 10 drukt ondraaglijke pijn uit. VAS is een gebruikelijke schaal bij de beoordeling van pijnniveau. Een patiënt wordt gevraagd om de waargenomen pijn op deze lijn te markeren en het gemarkeerde punt wordt gemeten in cm |
1 week
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4. weken
|
De patiënten werd gevraagd om hun pijnniveau tijdens ontspanning of activiteiten aan te geven op een verticale of horizontale lijn van 10 cm. Daarnaast waren er formulieren die genummerd waren van 1-10 of van 1-100. Het cijfer 0 bevindt zich aan het begin van de regel en het cijfer 10 bevindt zich aan het einde van de regel. de waarde 0 geeft aan dat er geen pijn is en de waarde 10 drukt ondraaglijke pijn uit. VAS is een gebruikelijke schaal bij de beoordeling van pijnniveau. Een patiënt wordt gevraagd om de waargenomen pijn op deze lijn te markeren en het gemarkeerde punt wordt gemeten in cm |
4. weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27897
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .