Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klesrovimabi (MK-1654) imeväisillä ja lapsilla, joilla on kohonnut riski sairastua vakavaan hengitysteiden syntiaaliviruksen (RSV) tautiin (MK-1654-007)

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, osittain sokkoutettu, palivitsumabikontrolloitu tutkimus MK-1654:n turvallisuuden, tehokkuuden ja farmakokinetiikkaan arvioimiseksi imeväisillä ja lapsilla, joilla on lisääntynyt riski saada vakava RSV-tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida klesrovimabin turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna palivitsumabiin haittavaikutusten (AE) kokeneiden osallistujien osuuden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Mater Misericordiae Limited-Neonatalogy ( Site 0102)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 07 3163 8868
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrytointi
        • Telethon Kids Institute-Vaccine Trials Group ( Site 0101)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0863191852
  • Chile
    • Region M. De Santiago
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8320325
        • Rekrytointi
        • Clínica Alemana de Santiago-Neonatology department ( Site 0207)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56996197211
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8380418
        • Rekrytointi
        • Hospital Roberto del Río-Infectología Pediátrica ( Site 0205)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56996197211
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8880465
        • Rekrytointi
        • Hospital Padre Hurtado-NEONATOLOGY/PEDIATRICS ( Site 0201)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56994346039
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28026
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Unidad Pediátrica de Investigación y Ensayos Clínicos ( Site 07
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 0726)
      • Malaga, Espanja, 29015
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Grupo Pediatrico Uncibay ( Site 0734)
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario Central de Asturias ( Site 0740)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Hospital Germans Trias i Pujol ( Site 0738)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 934651200
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08950
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Sant Joan de Déu ( Site 0730)
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
        • Valmis
        • Hospital Universitary General de Catalunya-Pediatrics ( Site 0737)
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Espanja, 15706
        • Valmis
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Pediatría ( Site 0731)
    • Madrid
      • Boadilla del Monte, Madrid, Espanja, 28660
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario HM Monteprincipe-pediatric ( Site 0743)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34 659 33 61 84
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Espanja, 28223
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 0739)
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1459
        • Valmis
        • Reimed ( Site 0706)
      • Soweto, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2013
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Chris Hani Baragwanath Academic Hospital ( Site 0701)
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • King Edward VIII Hospital ( Site 0704)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
        • Rekrytointi
        • Family Clinical Research Unit (Fam-Cru)-Pediatric ( Site 0703)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 2781466 9392
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Rekrytointi
        • MRC Unit on Child And Adolescent Health-Department of Paediatrics and child Health ( Site 0710)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 27798932840
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7824
        • Valmis
        • 2 Military Hospital ( Site 0708)
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
        • Valmis
        • Panorama Medical Centre ( Site 0702)
  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital ( Site 0926)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 35052982
      • Tuen Mun, Hong Kong, 999077
        • Rekrytointi
        • Tuen Mun Hospital ( Site 0927)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 64680199
  • Italia
      • Parma, Italia, 43126
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma-UO Clinica Pediatrica ( Site 0433)
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 0426)
      • Rome, Lazio, Italia, 00165
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù IRCCS-UOC Broncopneumologia ( Site 0427)
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20154
        • Rekrytointi
        • ASST Fatebenefratelli Sacco ( Site 0434)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +39.335.6078053
      • Milano, Lombardia, Italia, 20122
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0432)
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera di Padova-Department of Women and Child Health ( Site 0428)
  • Japani
      • Shizuoka, Japani, 422-8527
        • Valmis
        • Shizuoka Saiseikai General Hospital ( Site 0456)
      • Tokyo, Japani, 157-8535
        • Valmis
        • National Center for Child Health and Development ( Site 0455)
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 813-0017
        • Valmis
        • Fukuoka Children's Hospital ( Site 0452)
      • Iizuka, Fukuoka, Japani, 820-8505
        • Valmis
        • Aso Iizuka Hospital ( Site 0457)
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani, 806-8501
        • Valmis
        • Japan Community Healthcare Organization Kyushu Hospital ( Site 0454)
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japani, 371-0811
        • Valmis
        • Maebashi Red Cross Hospital ( Site 0451)
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japani, 311-4145
        • Valmis
        • Ibaraki Children's Hospital ( Site 0458)
    • Tokyo
      • Itabashiku, Tokyo, Japani, 173-8610
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Nihon University Itabashi Hospital ( Site 0453)
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Alberta Children's Hospital-Department of Pediatrics ( Site 0180)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Rekrytointi
        • Canadian Center for Vaccinology ( Site 0179)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 9024708141
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Sainte-Justine ( Site 0178)
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 50036
        • Rekrytointi
        • Clínica Universitaria Bolivariana ( Site 0227)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +57 3108239876
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050010
        • Valmis
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paúl ( Site 0233)
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 08001
        • Rekrytointi
        • Ciensalud Ips S A S ( Site 0235)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 573004691661
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Kolumbia, 11001000
        • Rekrytointi
        • Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San Jose ( Site 0230)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 573008162821
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760042
        • Rekrytointi
        • Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0229)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 573146287331
  • Kreikka
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 115 27
        • Rekrytointi
        • Aghia Sophia Children's Hospital-First Department of Pediatrics, National and Kapodistrian Universi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +306974420425
      • Athens, Attiki, Kreikka, 115 27
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Aglaia Kyriakou-2nd Department of Pediatrics NKUA ( Site 0854)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302107793000
      • Chaidari, Attiki, Kreikka, 124 62
        • Rekrytointi
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL-3rd Department of Pediatrics ( Site 0855)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302105832233
    • Kentriki Makedonia
      • Thessaloniki, Kentriki Makedonia, Kreikka, 54642
        • Rekrytointi
        • Hippokration University Hopsital-3rd Pediatric Department ( Site 0851)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302313312444
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50300
        • Rekrytointi
        • Hospital Tunku Azizah-Paediatric ( Site 0481)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +603-26003000
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 15586
        • Rekrytointi
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II-Department of Pediatric ( Site 0477)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 6097452636
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Rekrytointi
        • University Malaya Medical Centre-Department of Paediatrics ( Site 0480)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 60379492260
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malesia, 10990
        • Rekrytointi
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 0482)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +60 4-222 5333
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malesia, 88996
        • Rekrytointi
        • Sabah Women and Children Hospital ( Site 0478)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +6088522600
    • Sarawak
      • Sibu, Sarawak, Malesia, 96000
        • Rekrytointi
        • Hospital Sibu ( Site 0476)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 6084314569
  • Meksiko
      • Durango, Meksiko, 34000
        • Rekrytointi
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C. ( Site 0508)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +52 6181527904
      • Oaxaca, Meksiko, 68000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Oaxaca Site Management Organization ( Site 0504)
      • San Luis Potosi, Meksiko, 78209
        • Valmis
        • ONCOLOGICO POTOSINO, S.C. ( Site 0505)
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 04530
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Instituto Nacional de Pediatria ( Site 0506)
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Meksiko, 37000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Morales Vargas Centro de Investigacion ( Site 0509)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44130
        • Rekrytointi
        • Centro de Investigación Médico Biológica y Terapia Avanzada ( Site 0502)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +52 33 1131 4872
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0450
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål ( Site 0551)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15001
        • Rekrytointi
        • HOSPITAL DOCENTE MADRE-NIÑO SAN BARTOLOME-NEUMOLOGIA PEDIATRICA ( Site 0576)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +51999643599
    • Lima
      • Jesús María, Lima, Peru, 15072
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional Cardiovascular INCOR Carlos Peschiera Carrillo - EsSalud ( Site 0577)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +51992815948
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Rekrytointi
        • UPR Medical Sciences Campus-Pediatrics ( Site 0626)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 78775825251576
  • Ranska
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33076
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Bordeaux University Hospital - Pellegrin-Pediatrics ( Site 0332)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Ranska, 14033
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hôpital Côte de N-Centre de Recherche Clinique Pédiatriq
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Ranska, 78157
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Versailles André Mignot-NEONATOLOGY ( Site 0331)
  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Freiburg ( Site 0365)
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Heidelberg-Zentrum für Kinder-und Jugendmedizin ( Site 0366)
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Saksa, 80337
        • Rekrytointi
        • Dr. von Haunersches Kinderspital ( Site 0358)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 49-89-44005-7970
      • Munich, Bayern, Saksa, 81545
        • Rekrytointi
        • München Klinik Harlaching ( Site 0351)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00498962102720
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0364)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 46145
        • Valmis
        • Kinder und Jugendaerztliche Gemeinschaftspraxis Bedikian & Bouikidis ( Site 0359)
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
        • Valmis
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Leipzig-Neonatology ( Site 0354)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00493419726037
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • Valmis
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Pediatrics ( Site 0361)
  • Singapore
    • South West
      • Singapore, South West, Singapore, 229899
        • Rekrytointi
        • KK Women's and Children's Hospital-Department of Neonatology ( Site 0877)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +65 6225 5554
  • Suomi
    • Mellersta Osterbotten
      • Kokkola, Mellersta Osterbotten, Suomi, 67100
        • Valmis
        • FVR, Kokkolan rokotetutkimusklinikka ( Site 0304)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33100
        • Valmis
        • FVR, Tampereen rokotetutkimusklinikka ( Site 0301)
    • Pohjois-Pohjanmaa
      • Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Suomi, 90220
        • Valmis
        • FVR, Oulun rokotetutkimusklinikka ( Site 0303)
    • Sodra Osterbotten
      • Seinajoki, Sodra Osterbotten, Suomi, 60100
        • Valmis
        • FVR, Seinäjoen rokotetutkimusklinikka ( Site 0305)
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00290
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • MeVac - Meilahti Vaccine Research Center ( Site 0306)
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Suomi, 20520
        • Valmis
        • FVR, Turun rokotetutkimusklinikka ( Site 0302)
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 0754)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886933189415
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekrytointi
        • Mackay Memorial Hospital-Pediatrics ( Site 0753)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886975835388
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0751)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886223123456 ext 71525
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0752)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +88633281200 ext 8896
  • Thaimaa
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaimaa, 10330
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Chulalongkorn University-Pediatrics ( Site 0777)
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaimaa, 10700
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Pediatric Infectious Diseases ( Site 0778)
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Valmis
        • Songklanagarind hospital-Department of Pediatrics ( Site 0776)
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Rekrytointi
        • Ankara University Hospital Cebeci ( Site 0801)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905058392717
      • Ankara, Turkki, 06560
        • Rekrytointi
        • Gazi Universitesi ( Site 0806)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905422946435
      • Ankara, Turkki, 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0807)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 905055668716
      • Kayseri, Turkki, 38030
        • Rekrytointi
        • Erciyes University Medical Faculty-pediatric infection ( Site 0804)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905057011878
    • Adana
      • Sarçam, Adana, Turkki, 01030
        • Rekrytointi
        • cukurova universty ( Site 0805)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905326534166
  • Tšekki
    • Moravskoslezsky Kraj
      • Ostrava, Moravskoslezsky Kraj, Tšekki, 708 52
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Oddeleni neonatologie ( Site 0252)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420597371401
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tšekki, 14700
        • Rekrytointi
        • Institute for the Care of Mother and Child ( Site 0251)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420296511806
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1076
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Péterfy Kórház-Rendelőintézet és Manninger Jenő Országos Traumatológiai Intézet-PIC ( Site 0384)
      • Budapest, Unkari, 1082
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Semmelweis University-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika PIC ( Site 0381)
      • Budapest, Unkari, 1096
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet ( Site 0383)
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 0378)
    • Bacs-Kiskun
      • Baja, Bacs-Kiskun, Unkari
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Bajai Szent Rókus Kórház ( Site 0386)
      • Kecskemét, Bacs-Kiskun, Unkari, 6000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz-Pediatrics ( Site 0380)
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Unkari, 3526
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktatókórház-Újszülött Intenzív Osztály ( Si
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Unkari, 4400
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Otatókórház-Gyermekosztály ( Site 0376)
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 2025
        • Rekrytointi
        • Middlemore Clinical Trials ( Site 0526)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +64925038288952
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • Valmis
        • Capital and Coast District Health Board-Clinical Trials Unit ( Site 0527)
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
        • Valmis
        • Alder Hey Children's Hospital-Paediatric Respiratory Medicine ( Site 0843)
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
        • Rekrytointi
        • Whipps Cross University Hospital ( Site 0846)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 02085395522
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
        • Rekrytointi
        • St. George's Hospital ( Site 0845)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 02087252788
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth University Hospital ( Site 0842)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 01414514887
    • Great Britain
      • London, Great Britain, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Rekrytointi
        • Evelina London Children's Hospital ( Site 0829)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 020 7188 7188
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 0YD
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Southampton General Hospital ( Site 0826)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • Rekrytointi
        • Barts Health NHS Trust-Children's Clinical Research Facility ( Site 0844)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 447801968718
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Rekrytointi
        • The John Radcliffe Hospital-Paediatrics Infectious Diseases ( Site 0827)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 447831638192
  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Valmis
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach ( Site 0001)
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Valmis
        • Children's Hospital of Orange County ( Site 0047)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Valmis
        • Children's Hospital Colorado ( Site 0011)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Medical Center ( Site 0020)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 202-276-4293
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Orlando Health - Arnold Palmer Hospital-Orlando Health-Arnold Palmer Hospital Pulmonary and Sleep M
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 321-841-6350
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Valmis
        • Nemours Children's Health, Lake Nona Medical City ( Site 0032)
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • University of South Florida-Department of Pediatrics ( Site 0045)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 913-832-4946
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
        • Rekrytointi
        • Morehouse School Of Medicine ( Site 0049)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 305-778-6532
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Valmis
        • Clinical Research Prime ( Site 0046)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Valmis
        • University of Kentucky HealthCare - Turfland ( Site 0044)
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Valmis
        • Our Lady of the Lake Children's Hospital ( Site 0031)
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Valmis
        • Tulane University School of Medicine ( Site 0010)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Valmis
        • M Health Fairview University of Minnesota Masonic Children's Hospital, West Bank-Peds Research ( Sit
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Valmis
        • Rutgers University-Pediatric Clinical Research Center ( Site 0007)
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Valmis
        • NYU Langone Hospital - Long Island-Pediatrics ( Site 0028)
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester Medical Center ( Site 0017)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 585-275-2981
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Valmis
        • The University of North Carolina at Chapel Hill ( Site 0035)
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Duke University ( Site 0021)
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45449
        • Valmis
        • Dayton Children's Hospital ( Site 0053)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Rekrytointi
        • Tribe Clinical Research, LLC ( Site 0002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 864-334-0141
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Rekrytointi
        • Driscoll Children's Hospital ( Site 0025)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 361-739-8496
      • Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
        • Rekrytointi
        • DHR Health Institute for Research and Development ( Site 0029)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 956-802-8855
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • University Hospital-Pediatrics ( Site 0019)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 210-254-6317
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
        • Rekrytointi
        • Road Runner Research, Ltd ( Site 0052)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 210-949-0505
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Rekrytointi
        • Christus Children's-Clinical Research Center ( Site 0038)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 210-704-2472
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Valmis
        • Intermountain - Primary Children's Hospital ( Site 0026)
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital ( Site 0030)
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Valmis
        • Multicare Rockwood Main Clinic-Rockwood Pediatrics ( Site 0004)
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Valmis
        • MultiCare Health System-Baker Center ( Site 0036)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on suurentunut riski saada vakava RSV-infektio, suosittelivat palivitsumabin käyttöä kansallisten tai paikallisten ohjeiden tai ammattiyhdistyksen suositusten mukaisesti.
  • On käytettävissä seurantajakson suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatii koneellisen ilmanvaihdon ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Sillä on elinajanodote
  • Hänellä on tiedossa maksan tai munuaisten toimintahäiriö tai krooninen kohtaushäiriö.
  • On sairaalahoidossa satunnaistamisen yhteydessä, ellei kotiutumista odoteta 7 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
  • Hänellä on vakava immuunipuutos tai vakava immuunipuutos.
  • On tunnettu yliherkkyys jollekin klesrovimabin tai palivitsumabin aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klesrovimabi
Osallistujat saavat lihakseen (IM) klesrovimabia ja lumelääkettä
Biologinen: Klesrovimabi
IM-injektio
Muut nimet:
  • MK-1654
Biologinen: Plasebo
IM-injektio
Active Comparator: Palivitsumabi
Osallistujat saavat IM-injektiot.
Biologinen: Palivitsumabi
IM-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, joilla on tilattuja pistoskohdan haittatapahtumia (AE) RSV:n kaudella 1
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on pyydetty pistoskohdan AE RSV-kaudella 1
Jopa 5 päivää
Osallistujat, joilla on pyydetty päivittäinen ruumiinlämpö ja kuumetta RSV-kaudella 1
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on pyydetty päivittäinen ruumiinlämpö ja kuumetta RSV-kaudella 1
Jopa 5 päivää
Osallistujat, joilla on tilattuja systeemisiä haittavaikutuksia RSV:n kaudella 1
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tilattuja systeemisiä haittavaikutuksia RSV-kaudella 1
Jopa 5 päivää
Osallistujat, joilla on erityisen kiinnostavia anafylaksia/yliherkkyysoireita (AESI) RSV:n kaudella 1
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on anafylaksia/yliherkkyys AESI RSV-kaudella 1
Jopa 42 päivää
Osallistujat, joilla on ihottuma AESI RSV-kaudella 1
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ihottuma AESI RSV-kaudella 1
Jopa 42 päivää
Osallistujat, joilla on ei-vakavia haittavaikutuksia RSV-kaudella 1
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ei-vakavia haittavaikutuksia RSV-kaudella 1
Jopa 42 päivää
Osallistujat, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE) RSV-kauden 1 aikana
Aikaikkuna: Jopa 365 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE) RSV-kauden 1 aikana
Jopa 365 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, joilla on RSV:hen liittyvä lääketieteellisesti hoidettu alempien hengitysteiden infektio (MALRI) RSV:n kaudella 1
Aikaikkuna: Jopa 150 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on RSV:hen liittyvä lääketieteellisesti hoidettu alahengitystieinfektio (MALRI) RSV-kaudella 1
Jopa 150 päivää
Osallistujat, joilla on RSV:hen liittyvä sairaalahoito RSV-kaudella 1
Aikaikkuna: Jopa 150 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka joutuivat RSV:hen liittyvään sairaalahoitoon RSV-kaudella 1
Jopa 150 päivää
Osallistujat, joilla on pyydetty pistoskohdan AE RSV-kaudella 2
Aikaikkuna: Noin 393 päivästä 400 päivään
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli pyydetty pistoskohdan AE RSV-kaudella 2
Noin 393 päivästä 400 päivään
Osallistujat, joilla on pyydetty päivittäinen ruumiinlämpö ja kuumetta RSV-kaudella 2
Aikaikkuna: Noin 393 päivästä 400 päivään
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli pyydetty päivittäinen ruumiinlämpö ja kuumetta RSV-kaudella 2
Noin 393 päivästä 400 päivään
Osallistujat, joilla on tilattuja systeemisiä haittavaikutuksia RSV:n kaudella 2
Aikaikkuna: Noin 393 päivästä 400 päivään
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tilattuja systeemisiä haittavaikutuksia RSV-kaudella 2
Noin 393 päivästä 400 päivään
Osallistujat, joilla on anafylaksia/yliherkkyys AESI RSV:n kaudella 2
Aikaikkuna: Noin 393 päivästä 440 päivään
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on anafylaksia/yliherkkyys AESI RSV:n kaudella 2
Noin 393 päivästä 440 päivään
Osallistujat, joilla on ihottuma AESI RSV:n kaudella 2
Aikaikkuna: Noin 393 päivästä 440 päivään
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ihottuma AESI RSV-kaudella 2
Noin 393 päivästä 440 päivään
Osallistujat, joilla on ei-vakavia haittavaikutuksia RSV:n kaudella 2
Aikaikkuna: Noin 393 päivästä 440 päivään
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ei-vakavia haittavaikutuksia RSV-kaudella 2
Noin 393 päivästä 440 päivään
Osallistujat, joilla on SAE RSV:n kaudella 2
Aikaikkuna: Noin 393 päivästä 575 päivään
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia sairauksia RSV-kaudella 2
Noin 393 päivästä 575 päivään
Klesrovimabin pitoisuus RSV:n kaudella 1
Aikaikkuna: Jopa 240 päivää
Klesrovimabin pitoisuus seerumissa clesrovimabiannoksen jälkeen RSV-kaudella 1
Jopa 240 päivää
Klesrovimabin pitoisuus RSV:n kaudella 2
Aikaikkuna: Noin 393 päivästä 550 päivään
Klesrovimabin pitoisuus seerumissa clesrovimabiannoksen jälkeen RSV-kaudella 2
Noin 393 päivästä 550 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1654-007
  • MK-1654-007 (Muu tunniste: Merck)
  • jRCT2031210664 (Rekisterin tunniste: jRCT)
  • 2020-005996-11 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RSV-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa