- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04957797
Anatomic and Biomechanical Investigation on ACL: A Cadaveric Study
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Anatomic and Biomechanical Investigation on Anterior Cruciate Ligament: A Cadaveric Study
The present study was aimed to investigate the kinematics differences between round-tunnel (ROT) and flat-tunnel (FLT) techniques and compare the influence to the anterior root of lateral meniscus (ARLM ) in anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction when using hamstring graft.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nine matched pairs of fresh-frozen cadaveric knees were evaluated for the kinematics of intact, ACL-sectioned, and either ROT or FLT reconstructed knees.
The graft bundles for FLT technique were separately tensioned.
A 6 degrees of freedom robotic system was used to assess knee laxity: (1) 134-N anterior tibial load at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90°of knee flexion.
(2) 10-Nm of valgus torque followed by 5-Nm of internal rotation torque simulates a pivot-shift test at 15°, 30°.
(3) 5-Nm internal and external rotation torques at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90°.
(4) 10-Nm varus and valgus torques at 15°, 30°.
Coverage of ACL tibial footprint and areas of ARLM attachment before and after reaming were measured using three-dimensional isotropic MRI scanning.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: jiahao zhang, M.D.
- Puhelinnumero: 13001108061
- Sähköposti: jiahaozhang_pkmu@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yingfang ao, M.D.
- Puhelinnumero: 13910125935
- Sähköposti: aoyingfang@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- intact knee with no previous injures
Exclusion Criteria:
- those with ligamentous injury or a limited range of motion
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ROT-Group
reamed with round tunnel
|
reamed with round tunnel
|
|
Kokeellinen: FLT-Group
reamed with flat tunnel
|
reamed with flat tunnel
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
simulated pivot-shift test
Aikaikkuna: within 1 hour after surgery
|
10-Nm of valgus torque followed by 5-Nm of internal rotation torque simulates a pivot-shift test at 15°, 30° of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
|
simulated KT-2000 arthrometer
Aikaikkuna: within 1 hour after surgery
|
134-N anterior tibial load simulates a KT-2000 arthrometer at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90°of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
|
internal and external rotation
Aikaikkuna: within 1 hour after surgery
|
5-Nm internal and external rotation torques at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90° of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
|
varus and valgus
Aikaikkuna: within 1 hour after surgery
|
10-Nm varus and valgus torques at 15°, 30°of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
|
average percentage of ACL tibial footprint coverage
Aikaikkuna: within 1 hour after surgery
|
Coverage of ACL tibial footprint and areas of ARLM attachment before and after reaming were measured using three-dimensional isotropic MRI scanning post-operation
|
within 1 hour after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .