Anatomic and Biomechanical Investigation on ACL: A Cadaveric Study
4. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Anatomic and Biomechanical Investigation on Anterior Cruciate Ligament: A Cadaveric Study
The present study was aimed to investigate the kinematics differences between round-tunnel (ROT) and flat-tunnel (FLT) techniques and compare the influence to the anterior root of lateral meniscus (ARLM ) in anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction when using hamstring graft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nine matched pairs of fresh-frozen cadaveric knees were evaluated for the kinematics of intact, ACL-sectioned, and either ROT or FLT reconstructed knees.
The graft bundles for FLT technique were separately tensioned.
A 6 degrees of freedom robotic system was used to assess knee laxity: (1) 134-N anterior tibial load at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90°of knee flexion.
(2) 10-Nm of valgus torque followed by 5-Nm of internal rotation torque simulates a pivot-shift test at 15°, 30°.
(3) 5-Nm internal and external rotation torques at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90°.
(4) 10-Nm varus and valgus torques at 15°, 30°.
Coverage of ACL tibial footprint and areas of ARLM attachment before and after reaming were measured using three-dimensional isotropic MRI scanning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: jiahao zhang, M.D.
- Telefonnummer: 13001108061
- E-post: jiahaozhang_pkmu@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- yingfang ao, M.D.
- Telefonnummer: 13910125935
- E-post: aoyingfang@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- intact knee with no previous injures
Exclusion Criteria:
- those with ligamentous injury or a limited range of motion
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ROT-Group
reamed with round tunnel
|
reamed with round tunnel
|
|
Eksperimentell: FLT-Group
reamed with flat tunnel
|
reamed with flat tunnel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
simulated pivot-shift test
Tidsramme: within 1 hour after surgery
|
10-Nm of valgus torque followed by 5-Nm of internal rotation torque simulates a pivot-shift test at 15°, 30° of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
|
simulated KT-2000 arthrometer
Tidsramme: within 1 hour after surgery
|
134-N anterior tibial load simulates a KT-2000 arthrometer at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90°of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
|
internal and external rotation
Tidsramme: within 1 hour after surgery
|
5-Nm internal and external rotation torques at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90° of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
|
varus and valgus
Tidsramme: within 1 hour after surgery
|
10-Nm varus and valgus torques at 15°, 30°of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
|
average percentage of ACL tibial footprint coverage
Tidsramme: within 1 hour after surgery
|
Coverage of ACL tibial footprint and areas of ARLM attachment before and after reaming were measured using three-dimensional isotropic MRI scanning post-operation
|
within 1 hour after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2019056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .