Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anatomic and Biomechanical Investigation on ACL: A Cadaveric Study

4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Anatomic and Biomechanical Investigation on Anterior Cruciate Ligament: A Cadaveric Study

The present study was aimed to investigate the kinematics differences between round-tunnel (ROT) and flat-tunnel (FLT) techniques and compare the influence to the anterior root of lateral meniscus (ARLM ) in anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction when using hamstring graft.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nine matched pairs of fresh-frozen cadaveric knees were evaluated for the kinematics of intact, ACL-sectioned, and either ROT or FLT reconstructed knees. The graft bundles for FLT technique were separately tensioned. A 6 degrees of freedom robotic system was used to assess knee laxity: (1) 134-N anterior tibial load at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90°of knee flexion. (2) 10-Nm of valgus torque followed by 5-Nm of internal rotation torque simulates a pivot-shift test at 15°, 30°. (3) 5-Nm internal and external rotation torques at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90°. (4) 10-Nm varus and valgus torques at 15°, 30°. Coverage of ACL tibial footprint and areas of ARLM attachment before and after reaming were measured using three-dimensional isotropic MRI scanning.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • intact knee with no previous injures

Exclusion Criteria:

  • those with ligamentous injury or a limited range of motion

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ROT-Group
reamed with round tunnel
Procedura: round tunnel
reamed with round tunnel
Sperimentale: FLT-Group
reamed with flat tunnel
Procedura: flat tunnel
reamed with flat tunnel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
simulated pivot-shift test
Lasso di tempo: within 1 hour after surgery
10-Nm of valgus torque followed by 5-Nm of internal rotation torque simulates a pivot-shift test at 15°, 30° of knee flexion
within 1 hour after surgery
simulated KT-2000 arthrometer
Lasso di tempo: within 1 hour after surgery
134-N anterior tibial load simulates a KT-2000 arthrometer at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90°of knee flexion
within 1 hour after surgery
internal and external rotation
Lasso di tempo: within 1 hour after surgery
5-Nm internal and external rotation torques at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90° of knee flexion
within 1 hour after surgery
varus and valgus
Lasso di tempo: within 1 hour after surgery
10-Nm varus and valgus torques at 15°, 30°of knee flexion
within 1 hour after surgery
average percentage of ACL tibial footprint coverage
Lasso di tempo: within 1 hour after surgery
Coverage of ACL tibial footprint and areas of ARLM attachment before and after reaming were measured using three-dimensional isotropic MRI scanning post-operation
within 1 hour after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2019056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su round tunnel

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi