- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04957797
Anatomic and Biomechanical Investigation on ACL: A Cadaveric Study
4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Anatomic and Biomechanical Investigation on Anterior Cruciate Ligament: A Cadaveric Study
The present study was aimed to investigate the kinematics differences between round-tunnel (ROT) and flat-tunnel (FLT) techniques and compare the influence to the anterior root of lateral meniscus (ARLM ) in anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction when using hamstring graft.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nine matched pairs of fresh-frozen cadaveric knees were evaluated for the kinematics of intact, ACL-sectioned, and either ROT or FLT reconstructed knees.
The graft bundles for FLT technique were separately tensioned.
A 6 degrees of freedom robotic system was used to assess knee laxity: (1) 134-N anterior tibial load at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90°of knee flexion.
(2) 10-Nm of valgus torque followed by 5-Nm of internal rotation torque simulates a pivot-shift test at 15°, 30°.
(3) 5-Nm internal and external rotation torques at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90°.
(4) 10-Nm varus and valgus torques at 15°, 30°.
Coverage of ACL tibial footprint and areas of ARLM attachment before and after reaming were measured using three-dimensional isotropic MRI scanning.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: jiahao zhang, M.D.
- Numer telefonu: 13001108061
- E-mail: jiahaozhang_pkmu@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- yingfang ao, M.D.
- Numer telefonu: 13910125935
- E-mail: aoyingfang@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- intact knee with no previous injures
Exclusion Criteria:
- those with ligamentous injury or a limited range of motion
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ROT-Group
reamed with round tunnel
|
reamed with round tunnel
|
|
Eksperymentalny: FLT-Group
reamed with flat tunnel
|
reamed with flat tunnel
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
simulated pivot-shift test
Ramy czasowe: within 1 hour after surgery
|
10-Nm of valgus torque followed by 5-Nm of internal rotation torque simulates a pivot-shift test at 15°, 30° of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
|
simulated KT-2000 arthrometer
Ramy czasowe: within 1 hour after surgery
|
134-N anterior tibial load simulates a KT-2000 arthrometer at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90°of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
|
internal and external rotation
Ramy czasowe: within 1 hour after surgery
|
5-Nm internal and external rotation torques at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90° of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
|
varus and valgus
Ramy czasowe: within 1 hour after surgery
|
10-Nm varus and valgus torques at 15°, 30°of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
|
average percentage of ACL tibial footprint coverage
Ramy czasowe: within 1 hour after surgery
|
Coverage of ACL tibial footprint and areas of ARLM attachment before and after reaming were measured using three-dimensional isotropic MRI scanning post-operation
|
within 1 hour after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2019056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na round tunnel
-
Northwestern UniversityGaymar Industries, Inc.Zakończony
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
Universidad Complutense de MadridZakończony
-
University of British ColumbiaRejestracja na zaproszenieZespół cieśni nadgarstka (CTS)Kanada
-
Mentor Worldwide, LLCZakończonyPowiększenie piersi | Rekonstrukcja piersi | Rewizja piersiStany Zjednoczone