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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04957797
Anatomic and Biomechanical Investigation on ACL: A Cadaveric Study
4 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Anatomic and Biomechanical Investigation on Anterior Cruciate Ligament: A Cadaveric Study
The present study was aimed to investigate the kinematics differences between round-tunnel (ROT) and flat-tunnel (FLT) techniques and compare the influence to the anterior root of lateral meniscus (ARLM ) in anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction when using hamstring graft.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nine matched pairs of fresh-frozen cadaveric knees were evaluated for the kinematics of intact, ACL-sectioned, and either ROT or FLT reconstructed knees.
The graft bundles for FLT technique were separately tensioned.
A 6 degrees of freedom robotic system was used to assess knee laxity: (1) 134-N anterior tibial load at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90°of knee flexion.
(2) 10-Nm of valgus torque followed by 5-Nm of internal rotation torque simulates a pivot-shift test at 15°, 30°.
(3) 5-Nm internal and external rotation torques at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90°.
(4) 10-Nm varus and valgus torques at 15°, 30°.
Coverage of ACL tibial footprint and areas of ARLM attachment before and after reaming were measured using three-dimensional isotropic MRI scanning.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: jiahao zhang, M.D.
- Numéro de téléphone: 13001108061
- E-mail: jiahaozhang_pkmu@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- yingfang ao, M.D.
- Numéro de téléphone: 13910125935
- E-mail: aoyingfang@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- intact knee with no previous injures
Exclusion Criteria:
- those with ligamentous injury or a limited range of motion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: ROT-Group
reamed with round tunnel
|
reamed with round tunnel
|
Expérimental: FLT-Group
reamed with flat tunnel
|
reamed with flat tunnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
simulated pivot-shift test
Délai: within 1 hour after surgery
|
10-Nm of valgus torque followed by 5-Nm of internal rotation torque simulates a pivot-shift test at 15°, 30° of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
simulated KT-2000 arthrometer
Délai: within 1 hour after surgery
|
134-N anterior tibial load simulates a KT-2000 arthrometer at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90°of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
internal and external rotation
Délai: within 1 hour after surgery
|
5-Nm internal and external rotation torques at 0°, 15°, 30°, 60°, and 90° of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
varus and valgus
Délai: within 1 hour after surgery
|
10-Nm varus and valgus torques at 15°, 30°of knee flexion
|
within 1 hour after surgery
|
average percentage of ACL tibial footprint coverage
Délai: within 1 hour after surgery
|
Coverage of ACL tibial footprint and areas of ARLM attachment before and after reaming were measured using three-dimensional isotropic MRI scanning post-operation
|
within 1 hour after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2019056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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