- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05005533
Hengityslihasten voiman ja toimintakyvyn vaikutus ryhtiin ja tasapainoon
Hengityslihasvoiman ja toiminnallisen kapasiteetin vaikutus ryhtiin ja tasapainoon yksilöillä, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden eri fenotyyppejä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on monitahoinen sairaus, joka johtuu geneettisen alttiuden ja ympäristön ärsykkeille altistumisen välisestä vuorovaikutuksesta. Taudin hitaan etenemisen ja kroonisen luonteen vuoksi se luo yksilölle kasvavaa sairaustaakkaa. Turkin tilastolaitoksen tietojen perusteella kolmanneksi yleisin kuolinsyy Turkissa vuosina 2010, 2011 ja 2012 olivat hengityselinten sairaudet. 61,5 % hengityselinten kuolemantapauksista vuonna 2012 johtui kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta. Kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa esiintyvän progressiivisen hengitysteiden tukkeutumisen vuoksi sisäänhengityslihasten voimakkuus on rajoitettua ja toimintakyky heikkenee jatkuvasti. Iän kasvaessa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla henkilöillä voidaan kuitenkin havaita asennon ongelmia. Asentoongelmia, kuten pyöristyneet hartiat, lisääntynyt rintakehän kyfoosi ja lihasten lyhyys, voidaan havaita erityisesti potilailla, jotka alkavat käyttää jatkuvasti apuhengityslihaksia sisäänhengityslihasvoiman vuoksi. On vain vähän artikkeleita, joissa tutkitaan muutoksia asennossa, fyysisessä suorituskyvyssä ja sisäänhengityslihaksissa, kun normaaliin ikääntymisprosessiin on lisätty krooninen sairaus, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Tästä syystä suunniteltiin tutkimus "Hengityslihasten voiman ja toiminnallisen kapasiteetin vaikutus ryhtiin ja tasapainoon yksilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jolla on erilaisia fenotyyppejä".
Tutkimuksen tuloksena arvioidaan kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden sisäänhengityslihasten voimaa, ryhtiä ja fyysistä suorituskykyä sekä ehdotuksia yksilön asennon tasaisuuden parantamiseksi ja fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14000
- Rekrytointi
- Bolu Abant İzzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kriteerien mukaisesti
- Ei näkö-, kuulo- ja puheongelmia
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Minulla on ollut suuri leikkaus viime kuukausina
- Toistuva merkittävä kliininen infektio historiassa
- On kognitiivisia ongelmia
- Epästabiili angina pectoris, edellinen sydäninfarkti (MI),
- Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka kestää lääketieteellistä hoitoa,
- hallitsematon verenpainetauti,
- Saa syöpä
- Sinulla on neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, joihin liittyy toimintarajoituksia
- Olet kärsinyt vamman, kuten alaraajan nyrjähdys, nyrjähdys tai murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana, etkä pysty suorittamaan itsenäistä liikkumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lievä ja kohtalainen vaikea ryhmä
Henkilöt, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jonka pakotettu uloshengitystilavuus on yli 50 % odotetusta arvosta
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vakavuus yksilöiden kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestin mukaan, hengenahdistus Modifioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko, yskään liittyvä elämänlaatu Leicester Cough Questionnaire, hengityslihasten vahvuus maksimaalisella sisään- ja uloshengityspaineella, asento Spinal Mouse -laitteella, Visual Analog Scale -asteikolla, väsymyksen vakavuus Väsymys Alaraajojen fyysinen suorituskyky arvioidaan Short Physical Performance Test -testillä, toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan Time Up and Go -testillä ja tasapaino arvioidaan Biodex Balance System -järjestelmällä.
|
Vakava ja erittäin vakava ryhmä
Henkilöt, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja joiden pakotettu uloshengitystilavuus on alle 50 % odotetusta arvosta
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vakavuus yksilöiden kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestin mukaan, hengenahdistus Modifioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko, yskään liittyvä elämänlaatu Leicester Cough Questionnaire, hengityslihasten vahvuus maksimaalisella sisään- ja uloshengityspaineella, asento Spinal Mouse -laitteella, Visual Analog Scale -asteikolla, väsymyksen vakavuus Väsymys Alaraajojen fyysinen suorituskyky arvioidaan Short Physical Performance Test -testillä, toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan Time Up and Go -testillä ja tasapaino arvioidaan Biodex Balance System -järjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hengityslihasten voimaa arvioidaan maksimaalisella sisäänhengityspaineella.
Normaalin alueen arvot osoittavat normaalia hengityslihasvoimaa, alhaiset arvot heikentynyttä hengityslihasten voimaa.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Henkilöiden asennon arviointi tehdään Spinal Mouse -laitteella.
Henkilöitä pyydetään jakamaan painonsa tasaisesti molemmille alaraajoille mahdollisimman paljon ja seisomaan symmetrisesti.
Kunkin SPINEn välinen kulmapoikkeama lasketaan kulmana.
Vaikka suuri poikkeamakulma osoittaa, että asento on huono; Pieni poikkeamakulma osoittaa hyvää asentoa
|
5 minuuttia
|
Biodex Balance System
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tasapainoarviointi suoritetaan Biodex Balance System -järjestelmällä.
Korkeat arvot osoittavat huonoa tasapainoa ja pienet arvot hyvää tasapainoa.
|
5 minuuttia
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Time Up and Go Test on tasapainotesti, jota käytetään usein arvioimaan yksilöiden toiminnallista liikkuvuutta.
Korkeat ajat osoittavat heikentynyttä toiminnallista liikkuvuutta; matalat ajat osoittavat hyvää toiminnallista liikkuvuutta.
|
2 minuuttia
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yksilöiden alaraajojen fyysistä suorituskykyä arvioidaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn testillä.
Korkeat arvot osoittavat fyysisen suorituskyvyn heikkenemistä; alhaiset arvot osoittavat hyvää fyysistä suorituskykyä.
|
5 minuuttia
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden oireet arvioidaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestillä.
Korkeat arvot osoittavat huonoa terveyttä; alhaiset arvot osoittavat hyvää terveyttä
|
2 minuuttia
|
Muokattu lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston asteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Hengitystesti arvioidaan Modified Medical Research Council -asteikolla.
Korkeat arvot osoittavat voimakasta hengenahdistusta; alhaiset arvot osoittavat vähäistä hengenahdistusta.
|
2 minuuttia
|
Leicester Cough Questionnaire
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Yskään liittyvä elämänlaatukysely arvioidaan Leicester Cough Questionnaire -kyselylomakkeella.
Matalat arvot osoittavat yskään liittyvän huonon elämänlaadun; korkeat arvot osoittavat yskään liittyvää hyvää elämänlaatua
|
2 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Vaikka korkeat arvot osoittavat lisääntynyttä kivun voimakkuutta; alhaiset arvot osoittavat alhaista kivun voimakkuutta
|
2 minuuttia
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla.
Korkeat arvot osoittavat lisääntynyttä väsymyksen vakavuutta; pienemmät arvot osoittavat alhaisempaa väsymyksen vakavuutta
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-CT-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat