- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05005533
Die Wirkung von Atemmuskelkraft und funktioneller Kapazität auf Körperhaltung und Gleichgewicht
Die Wirkung der Atemmuskelstärke und der funktionellen Kapazität auf die Körperhaltung und das Gleichgewicht bei Personen mit verschiedenen Phänotypen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung ist eine vielschichtige Krankheit, die aus der Wechselwirkung zwischen genetischer Anfälligkeit und Exposition gegenüber Umweltreizen resultiert. Aufgrund des langsamen Fortschreitens und der chronischen Natur der Krankheit verursacht sie eine wachsende Krankheitslast für den Einzelnen. Unter Berücksichtigung der Daten des türkischen Statistikinstituts waren Atemwegserkrankungen die dritthäufigste Todesursache in der Türkei in den Jahren 2010, 2011 und 2012. 61,5 % der Todesfälle der Atemwege im Jahr 2012 waren auf eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung zurückzuführen. Durch die fortschreitende Obstruktion der Atemwege bei der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung kommt es zu einer Einschränkung der inspiratorischen Muskelkraft und einer zunehmenden Verschlechterung der funktionellen Leistungsfähigkeit. Mit zunehmendem Alter können jedoch bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung Haltungsprobleme beobachtet werden. Haltungsprobleme wie runde Schultern, Zunahme der Thoraxkyphose und Muskelverkürzung können insbesondere bei Patienten beobachtet werden, die aufgrund der inspiratorischen Muskelkraft beginnen, die Atemhilfsmuskulatur kontinuierlich zu verwenden. Es gibt nur wenige Artikel, die die Veränderungen der Körperhaltung, der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Atemmuskulatur untersuchen, wenn eine chronische Erkrankung wie die chronisch obstruktive Lungenerkrankung zum normalen Alterungsprozess hinzukommt. Aus diesem Grund wurde eine Studie mit dem Titel „Die Wirkung der Atemmuskelkraft und der funktionellen Kapazität auf Körperhaltung und Gleichgewicht bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit unterschiedlichen Phänotypen“ geplant.
Als Ergebnis der Studie werden Atemmuskelstärke, Körperhaltung und körperliche Leistungsfähigkeit von Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung bewertet und Vorschläge gemacht, um die individuelle Körperhaltung zu verbessern und die körperliche Leistungsfähigkeit zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bolu, Truthahn, 14000
- Rekrutierung
- Bolu Abant Izzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease
- Keine Seh-, Hör- und Sprachprobleme haben
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Hatte in den letzten Monaten eine größere Operation
- Vorgeschichte einer wiederkehrenden signifikanten klinischen Infektion
- Kognitive Probleme haben
- Instabile Angina, früherer Myokardinfarkt (MI),
- Schwere dekompensierte Herzinsuffizienz, die gegen eine medizinische Behandlung resistent ist,
- Unkontrollierter Bluthochdruck,
- Bekomm Krebs
- Bei neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen mit Funktionseinschränkungen
- In den letzten 6 Monaten eine Verletzung erlitten haben, wie z. B. eine Verstauchung, Verstauchung oder Fraktur der unteren Extremität, die nicht in der Lage ist, selbstständig zu gehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Leichte und mittelschwere Gruppe
Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit einem erzwungenen Ausatmungsvolumen von mehr als 50 % des erwarteten Werts
|
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung Schweregrad von Personen durch den Bewertungstest für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Kurzatmigkeit Modifizierte Skala des Medical Research Council, hustenbezogene Lebensqualität Leicester Cough Questionnaire, Kraft der Atemmuskulatur mit maximalem Inspirations- und Exspirationsdruck, Körperhaltung mit Spinal Mouse-Gerät, Schmerzen mit Visual Analog Scale wird der Schweregrad der Ermüdung Ermüdung Die körperliche Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten wird mit dem Short Physical Performance Test bewertet, die funktionelle Mobilität wird mit dem Time Up and Go Test bewertet und das Gleichgewicht wird mit dem Biodex Balance System bewertet
|
|
Schwere und sehr schwere Gruppe
Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, deren erzwungenes Ausatmungsvolumen weniger als 50 % des erwarteten Werts beträgt
|
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung Schweregrad von Personen durch den Bewertungstest für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Kurzatmigkeit Modifizierte Skala des Medical Research Council, hustenbezogene Lebensqualität Leicester Cough Questionnaire, Kraft der Atemmuskulatur mit maximalem Inspirations- und Exspirationsdruck, Körperhaltung mit Spinal Mouse-Gerät, Schmerzen mit Visual Analog Scale wird der Schweregrad der Ermüdung Ermüdung Die körperliche Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten wird mit dem Short Physical Performance Test bewertet, die funktionelle Mobilität wird mit dem Time Up and Go Test bewertet und das Gleichgewicht wird mit dem Biodex Balance System bewertet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Stärke der Atemmuskulatur wird anhand des maximalen Inspirationsdrucks beurteilt.
Werte im Normbereich weisen auf eine normale Atemmuskelkraft hin, niedrige Werte auf eine verminderte Atemmuskelkraft.
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Haltungsbewertung
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Haltungsbewertung von Personen wird mit dem Spinal Mouse-Gerät durchgeführt.
Die Personen werden gebeten, ihr Gewicht so weit wie möglich gleichmäßig auf beide unteren Extremitäten zu verteilen und symmetrisch zu stehen.
Die Winkelabweichung zwischen jeder WIRBELSÄULE wird als Winkel berechnet.
Während der hohe Abweichungswinkel darauf hinweist, dass die Körperhaltung schlecht ist; Ein geringer Abweichungswinkel weist auf eine gute Körperhaltung hin
|
5 Minuten
|
|
Biodex Balance-System
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Gleichgewichtsbeurteilung erfolgt mit dem Biodex Balance System.
Ein hoher Wert zeigt eine schlechte Balance an, und ein niedriger Wert zeigt eine gute Balance an.
|
5 Minuten
|
|
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Time Up and Go Test ist ein Gleichgewichtstest, der häufig verwendet wird, um die funktionelle Mobilität von Personen zu bewerten.
Hohe Zeiten weisen auf eine eingeschränkte funktionelle Mobilität hin; Niedrige Zeiten weisen auf eine gute funktionelle Mobilität hin.
|
2 Minuten
|
|
Kurzer körperlicher Leistungstest
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die körperliche Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten der Personen wird mit dem Short Physical Performance Test bewertet.
Hohe Werte weisen auf eine Verschlechterung der körperlichen Leistungsfähigkeit hin; Niedrige Werte weisen auf eine gute körperliche Leistungsfähigkeit hin.
|
5 Minuten
|
|
Beurteilungstest für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die Symptome einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung werden mit dem Chronic Obstructive Pulmonary Disease Evaluation Test bewertet.
Hohe Werte weisen auf einen schlechten Gesundheitszustand hin; Niedrige Werte weisen auf eine gute Gesundheit hin
|
2 Minuten
|
|
Modifizierte Skala des Medical Research Council
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Der Atemtest wird mit der Modified Medical Research Council Scale ausgewertet.
Hohe Werte weisen auf starke Dyspnoe hin; Niedrige Werte weisen auf geringe Dyspnoe hin.
|
2 Minuten
|
|
Leicester-Hustenfragebogen
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Der Fragebogen zur hustenbezogenen Lebensqualität wird mit dem Leicester Cough Questionnaire bewertet.
Niedrige Werte weisen auf eine mit Husten verbundene schlechte Lebensqualität hin; Hohe Werte weisen auf eine gute Lebensqualität im Zusammenhang mit Husten hin
|
2 Minuten
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die Schmerzintensität wird mit einer visuellen Analogskala bewertet.
Während hohe Werte eine erhöhte Schmerzintensität anzeigen; Niedrige Werte zeigen eine geringe Schmerzintensität an
|
2 Minuten
|
|
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Ermüdung wird mit der Fatigue Severity Scale bewertet.
Hohe Werte weisen auf eine erhöhte Schwere der Ermüdung hin; niedrigere Werte weisen auf eine geringere Schwere der Ermüdung hin
|
2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-FTR-CT-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Beobachtungs
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Cancer Research UK; University... und andere MitarbeiterRekrutierungSarkom | Weichgewebe-Sarkom Erwachsener | Liposarkom | Angiosarkom | Weichteilsarkom des Gliedes | Retroperitoneales Sarkom | Liposarkom, entdifferenziert | Leiomyosarkom (LMS) | Weichteilsarkom des Rumpfes und der Extremitäten | Weichteilsarkom (STS) | Sarkom, Leiomyo-, Erwachsene | Sarkom, Synovial, ErwachseneVereinigtes Königreich
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandNoch keine RekrutierungNeuroendokrine Tumoren | Karzinoid-Syndrom | Karzinoide Herzkrankheit | Patienten mit HerzklappenerkrankungenPolen
-
John Paul II University in Biała PodlaskaRekrutierungSchmerzen im unteren RückenPolen
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutierungSportliche Leistung | Posturales GleichgewichtZypern