- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05005533
Effekten af respiratorisk muskelstyrke og funktionel kapacitet på kropsholdning og balance
Effekten af respiratorisk muskelstyrke og funktionel kapacitet på kropsholdning og balance hos personer med forskellige fænotyper af kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom er en mangefacetteret sygdom, der skyldes interaktionen mellem genetisk modtagelighed og eksponering for miljøstimuli. På grund af sygdommens langsomme progression og kroniske karakter skaber den en voksende sygdomsbyrde for individet. I betragtning af dataene fra det tyrkiske statistiske institut var den tredjehyppigste dødsårsag i Tyrkiet i 2010, 2011 og 2012 luftvejssygdomme. 61,5 % af dødsfaldene i luftvejene i 2012 skyldtes kronisk obstruktiv lungesygdom. På grund af den progressive luftvejsobstruktion, der opstår ved kronisk obstruktiv lungesygdom, er niveauet af inspiratorisk muskelstyrke begrænset, og der er en stigende forringelse af niveauet af funktionel ydeevne. Men med stigende alder kan posturale problemer observeres hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom. Posturale problemer såsom afrundede skuldre, øget thoraxkyfose og muskelkorthed kan især observeres hos patienter, der begynder at bruge de respiratoriske hjælpemuskler kontinuerligt på grund af inspiratorisk muskelstyrke. Der er få artikler, der undersøger ændringerne i kropsholdning, fysisk ydeevne og inspiratoriske muskler med tilføjelse af en kronisk sygdom såsom kronisk obstruktiv lungesygdom til den normale ældningsproces. Af denne grund var der planlagt en undersøgelse med titlen "Effekten af respiratorisk muskelstyrke og funktionel kapacitet på kropsholdning og balance hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom med forskellige fænotyper".
Som et resultat af undersøgelsen vil der blive foretaget inspiratoriske muskelstyrke, kropsholdning og fysiske præstationsevalueringer af personer med kronisk obstruktiv lungesygdom, og der vil blive fremsat forslag til at hjælpe individuel postural glathed og forbedre den fysiske ydeevne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14000
- Rekruttering
- Bolu Abant Izzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom i henhold til kriterierne for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease
- Har ikke syns-, høre- og taleproblemer
- Frivilligt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Har været igennem en større operation i de sidste par måneder
- Anamnese med tilbagevendende signifikant klinisk infektion
- Har kognitive problemer
- Ustabil angina, tidligere myokardieinfarkt (MI),
- Svært kongestivt hjertesvigt resistent over for medicinsk behandling,
- At have ukontrolleret hypertension,
- Få kræft
- Har neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme med funktionelle begrænsninger
- Efter at have lidt en skade, såsom en forstuvning, forstuvning eller fraktur af underekstremiteten inden for de sidste 6 måneder, ude af stand til at udføre selvstændig ambulation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild og moderat svær gruppe
Personer med kronisk obstruktiv lungesygdom med et forceret udåndingsvolumen på mere end 50 % af den forventede værdi
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom Sværhedsgrad af individer ved vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom, åndenød Modificeret Medical Research Council-skala, hosterelateret livskvalitet Leicester Cough-spørgeskema, respiratorisk muskelstyrke med maksimalt indåndings- og udåndingstryk, kropsholdning med spinalmusenhed, smerte med Visual Analog Scale, sværhedsgraden af træthed Træthed Fysisk ydeevne af underekstremiteterne vil blive evalueret med den korte fysiske præstationstest, funktionel mobilitet vil blive evalueret med Time Up and Go-testen, og balancen vil blive evalueret med Biodex Balance System
|
|
Svær og meget alvorlig gruppe
Personer med kronisk obstruktiv lungesygdom, hvis forcerede ekspiratoriske volumen er mindre end 50 % af den forventede værdi
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom Sværhedsgrad af individer ved vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom, åndenød Modificeret Medical Research Council-skala, hosterelateret livskvalitet Leicester Cough-spørgeskema, respiratorisk muskelstyrke med maksimalt indåndings- og udåndingstryk, kropsholdning med spinalmusenhed, smerte med Visual Analog Scale, sværhedsgraden af træthed Træthed Fysisk ydeevne af underekstremiteterne vil blive evalueret med den korte fysiske præstationstest, funktionel mobilitet vil blive evalueret med Time Up and Go-testen, og balancen vil blive evalueret med Biodex Balance System
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: 5 minutter
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved maksimalt inspiratorisk tryk.
Værdier i normalområdet indikerer normal respiratorisk muskelstyrke, lave værdier indikerer nedsat respiratorisk muskelstyrke.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningsvurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Holdningsvurdering af individer vil blive udført med Spinal Mouse-enheden.
Individer vil blive bedt om at fordele deres vægt ligeligt på begge underekstremiteter så meget som muligt og at stå symmetrisk.
Vinkelafvigelsen mellem hver SPINE vil blive beregnet som en vinkel.
Mens den høje afvigelsesvinkel indikerer, at holdningen er dårlig; En lav afvigelsesvinkel indikerer en god kropsholdning
|
5 minutter
|
|
Biodex balancesystem
Tidsramme: 5 minutter
|
Balancevurdering vil blive evalueret med Biodex Balance System.
En høj værdi indikerer dårlig balance, og en lav værdi indikerer god balance.
|
5 minutter
|
|
Time Up and Go-test
Tidsramme: 2 minutter
|
Time Up and Go Test er en balancetest, der ofte bruges til at evaluere individers funktionelle mobilitet.
Høje tider indikerer nedsat funktionel mobilitet; lave tider indikerer god funktionel mobilitet.
|
2 minutter
|
|
Kort fysisk præstationstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Den fysiske præstation af individernes nedre ekstremiteter vil blive evalueret med den korte fysiske præstationstest.
Høje værdier indikerer forringelse af fysisk ydeevne; lave værdier indikerer god fysisk præstation.
|
5 minutter
|
|
Test for vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom
Tidsramme: 2 minutter
|
Symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom vurderes med evalueringstesten for kronisk obstruktiv lungesygdom.
Høje værdier indikerer dårligt helbred; lave værdier indikerer et godt helbred
|
2 minutter
|
|
Modificeret Medical Research Council Scale
Tidsramme: 2 minutter
|
Udåndingsvurderingstesten vil blive evalueret med Modified Medical Research Council Scale.
Høje værdier indikerer høj dyspnø; lave værdier indikerer lav dyspnø.
|
2 minutter
|
|
Leicester Hoste spørgeskema
Tidsramme: 2 minutter
|
Det hosterelaterede livskvalitetsspørgeskema vil blive vurderet af Leicester Cough Questionnaire.
Lave værdier indikerer dårlig livskvalitet forbundet med hoste; høje værdier indikerer god livskvalitet forbundet med hoste
|
2 minutter
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 minutter
|
Smerteintensiteten vil blive evalueret med en visuel analog skala.
Mens høje værdier indikerer øget smerteintensitet; lave værdier indikerer lav smerteintensitet
|
2 minutter
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 2 minutter
|
Træthed vil blive evalueret med Fatigue Severity Scale.
Høje værdier indikerer øget træthedsgrad; lavere værdier indikerer lavere træthedsgrad
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-CT-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationel
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken