- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05005533
Vliv síly a funkční kapacity dýchacích svalů na držení těla a rovnováhu
Vliv síly a funkční kapacity dýchacích svalů na držení těla a rovnováhu u jedinců s různými fenotypy chronické obstrukční plicní nemoci
Přehled studie
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc je mnohostranné onemocnění, které je důsledkem interakce mezi genetickou náchylností a vystavením okolním podnětům. Vzhledem k pomalé progresi a chronické povaze onemocnění vytváří pro jedince rostoucí chorobnou zátěž. Vzhledem k údajům Tureckého statistického úřadu byla v letech 2010, 2011 a 2012 v Turecku třetí nejčastější příčinou úmrtí onemocnění dýchacího ústrojí. 61,5 % úmrtí na respirační systém v roce 2012 bylo způsobeno chronickou obstrukční plicní nemocí. V důsledku progresivní obstrukce dýchacích cest, ke které dochází u chronické obstrukční plicní nemoci, je úroveň inspirační svalové síly omezena a dochází ke stále většímu zhoršování úrovně funkční výkonnosti. S přibývajícím věkem však lze u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí pozorovat posturální problémy. Posturální problémy, jako jsou zakulacená ramena, nárůst hrudní kyfózy a svalové zkrácení, lze pozorovat zejména u pacientů, kteří kvůli nádechové svalové síle začínají nepřetržitě používat pomocné dýchací svaly. Existuje jen málo článků, které zkoumají změny v držení těla, fyzické výkonnosti a inspiračních svalech s přidáním chronického onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, k normálnímu procesu stárnutí. Z tohoto důvodu byla naplánována studie s názvem „Vliv síly a funkční kapacity dýchacích svalů na držení těla a rovnováhu u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí s různými fenotypy“.
Výsledkem studie bude vyhodnocení inspirační svalové síly, držení těla a fyzického výkonu u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí a budou předloženy návrhy, které pomohou individuální hladkost držení těla a zlepší fyzickou výkonnost.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14000
- Nábor
- Bolu Abant Izzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci podle kritérií Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc
- Nemá problémy se zrakem, sluchem a řečí
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- V posledních měsících podstoupila velkou operaci
- Anamnéza rekurentní významné klinické infekce
- S kognitivními problémy
- Nestabilní angina pectoris, předchozí infarkt myokardu (IM),
- Těžké městnavé srdeční selhání odolné vůči lékařskému ošetření,
- S nekontrolovanou hypertenzí,
- Dostat rakovinu
- Neurologické nebo muskuloskeletální onemocnění s funkčním omezením
- Po úrazu, jako je podvrtnutí, podvrtnutí nebo zlomenina dolní končetiny v posledních 6 měsících, neschopnost samostatné chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mírná a středně těžká skupina
Jedinci s chronickou obstrukční plicní nemocí s objemem nuceného výdechu větším než 50 % očekávané hodnoty
|
Chronická obstrukční plicní nemoc Závažnost jednotlivců podle testu na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci, dušnost Modifikovaná stupnice Medical Research Council, dotazník kvality života související s kašlem Leicester Cough Questionnaire, síla dýchacích svalů s maximálním inspiračním a exspiračním tlakem, držení těla se zařízením Spinal Mouse, bolest s Visual Analog Scale, závažnost únavy Únava Fyzická výkonnost dolních končetin bude hodnocena krátkým testem fyzické výkonnosti, funkční mobilita bude hodnocena testem Time Up and Go a rovnováha bude hodnocena pomocí Biodex Balance System
|
|
Těžká a velmi těžká skupina
Jedinci s chronickou obstrukční plicní nemocí, jejichž objem nuceného výdechu je menší než 50 % očekávané hodnoty
|
Chronická obstrukční plicní nemoc Závažnost jednotlivců podle testu na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci, dušnost Modifikovaná stupnice Medical Research Council, dotazník kvality života související s kašlem Leicester Cough Questionnaire, síla dýchacích svalů s maximálním inspiračním a exspiračním tlakem, držení těla se zařízením Spinal Mouse, bolest s Visual Analog Scale, závažnost únavy Únava Fyzická výkonnost dolních končetin bude hodnocena krátkým testem fyzické výkonnosti, funkční mobilita bude hodnocena testem Time Up and Go a rovnováha bude hodnocena pomocí Biodex Balance System
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: 5 minut
|
Síla dýchacích svalů bude hodnocena maximálním nádechovým tlakem.
Hodnoty v normálním rozmezí ukazují na normální sílu dýchacích svalů, nízké hodnoty znamenají sníženou sílu dýchacích svalů.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení držení těla
Časové okno: 5 minut
|
Hodnocení držení těla jednotlivců bude provedeno pomocí zařízení Spinal Mouse.
Jedinci budou vyzváni, aby co nejvíce rovnoměrně rozložili váhu na obě dolní končetiny a stáli symetricky.
Úhlová odchylka mezi každým SPINE bude vypočítána jako úhel.
Zatímco vysoký úhel odchylky naznačuje, že držení těla je špatné; Nízký úhel vychýlení ukazuje na dobré držení těla
|
5 minut
|
|
Balanční systém Biodex
Časové okno: 5 minut
|
Posouzení rovnováhy bude vyhodnoceno systémem Biodex Balance System.
Vysoké hodnoty znamenají špatné vyvážení a nízké hodnoty značí dobré vyvážení.
|
5 minut
|
|
Time Up and Go Test
Časové okno: 2 minuty
|
Time Up and Go Test je test rovnováhy, který se často používá k hodnocení funkční mobility jednotlivců.
Vysoké časy ukazují na zhoršenou funkční mobilitu; nízké časy ukazují na dobrou funkční mobilitu.
|
2 minuty
|
|
Krátký test fyzické výkonnosti
Časové okno: 5 minut
|
Fyzická výkonnost dolních končetin jednotlivců bude hodnocena krátkým testem fyzické výkonnosti.
Vysoké hodnoty ukazují na zhoršení fyzické výkonnosti; nízké hodnoty ukazují na dobrý fyzický výkon.
|
5 minut
|
|
Test na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci
Časové okno: 2 minuty
|
Symptomy chronické obstrukční plicní nemoci se hodnotí testem hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci.
Vysoké hodnoty ukazují na špatný zdravotní stav; nízké hodnoty znamenají dobrý zdravotní stav
|
2 minuty
|
|
Upravená stupnice rady lékařského výzkumu
Časové okno: 2 minuty
|
Dechový test bude vyhodnocen pomocí stupnice Modified Medical Research Council Scale.
Vysoké hodnoty ukazují na vysokou dušnost; nízké hodnoty ukazují na nízkou dušnost.
|
2 minuty
|
|
Leicesterský dotazník proti kašli
Časové okno: 2 minuty
|
Dotazník kvality života související s kašlem bude hodnocen Leicesterským dotazníkem Cough Questionnaire.
Nízké hodnoty ukazují na špatnou kvalitu života spojenou s kašlem; vysoké hodnoty ukazují na dobrou kvalitu života spojenou s kašlem
|
2 minuty
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 minuty
|
Intenzita bolesti bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí.
Zatímco vysoké hodnoty indikují zvýšenou intenzitu bolesti; nízké hodnoty ukazují na nízkou intenzitu bolesti
|
2 minuty
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 2 minuty
|
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy.
Vysoké hodnoty ukazují na zvýšenou závažnost únavy; nižší hodnoty znamenají nižší závažnost únavy
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-CT-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno