Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv síly a funkční kapacity dýchacích svalů na držení těla a rovnováhu

27. března 2023 aktualizováno: Ceyhun Topcuoğlu, Abant Izzet Baysal University

Vliv síly a funkční kapacity dýchacích svalů na držení těla a rovnováhu u jedinců s různými fenotypy chronické obstrukční plicní nemoci

Výsledkem studie bude vyhodnocení inspirační svalové síly, držení těla a fyzického výkonu u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí, budou předloženy návrhy, jak pomoci individuální hladkosti držení těla a zlepšit fyzickou výkonnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc je mnohostranné onemocnění, které je důsledkem interakce mezi genetickou náchylností a vystavením okolním podnětům. Vzhledem k pomalé progresi a chronické povaze onemocnění vytváří pro jedince rostoucí chorobnou zátěž. Vzhledem k údajům Tureckého statistického úřadu byla v letech 2010, 2011 a 2012 v Turecku třetí nejčastější příčinou úmrtí onemocnění dýchacího ústrojí. 61,5 % úmrtí na respirační systém v roce 2012 bylo způsobeno chronickou obstrukční plicní nemocí. V důsledku progresivní obstrukce dýchacích cest, ke které dochází u chronické obstrukční plicní nemoci, je úroveň inspirační svalové síly omezena a dochází ke stále většímu zhoršování úrovně funkční výkonnosti. S přibývajícím věkem však lze u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí pozorovat posturální problémy. Posturální problémy, jako jsou zakulacená ramena, nárůst hrudní kyfózy a svalové zkrácení, lze pozorovat zejména u pacientů, kteří kvůli nádechové svalové síle začínají nepřetržitě používat pomocné dýchací svaly. Existuje jen málo článků, které zkoumají změny v držení těla, fyzické výkonnosti a inspiračních svalech s přidáním chronického onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, k normálnímu procesu stárnutí. Z tohoto důvodu byla naplánována studie s názvem „Vliv síly a funkční kapacity dýchacích svalů na držení těla a rovnováhu u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí s různými fenotypy“.

Výsledkem studie bude vyhodnocení inspirační svalové síly, držení těla a fyzického výkonu u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí a budou předloženy návrhy, které pomohou individuální hladkost držení těla a zlepší fyzickou výkonnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bolu, Krocan, 14000
        • Nábor
        • Bolu Abant Izzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chronická obstrukční plicní nemoc je běžné, preventabilní a léčitelné onemocnění charakterizované přetrvávajícími respiračními symptomy a omezením dýchacích cest v důsledku abnormality dýchacích cest a/nebo alveolů vyplývající z expozice škodlivým plynům nebo částicím a mnoha faktorů, které způsobují abnormální vývoj plic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci podle kritérií Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc
  • Nemá problémy se zrakem, sluchem a řečí
  • Dobrovolná účast na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • V posledních měsících podstoupila velkou operaci
  • Anamnéza rekurentní významné klinické infekce
  • S kognitivními problémy
  • Nestabilní angina pectoris, předchozí infarkt myokardu (IM),
  • Těžké městnavé srdeční selhání odolné vůči lékařskému ošetření,
  • S nekontrolovanou hypertenzí,
  • Dostat rakovinu
  • Neurologické nebo muskuloskeletální onemocnění s funkčním omezením
  • Po úrazu, jako je podvrtnutí, podvrtnutí nebo zlomenina dolní končetiny v posledních 6 měsících, neschopnost samostatné chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mírná a středně těžká skupina
Jedinci s chronickou obstrukční plicní nemocí s objemem nuceného výdechu větším než 50 % očekávané hodnoty
Chronická obstrukční plicní nemoc Závažnost jednotlivců podle testu na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci, dušnost Modifikovaná stupnice Medical Research Council, dotazník kvality života související s kašlem Leicester Cough Questionnaire, síla dýchacích svalů s maximálním inspiračním a exspiračním tlakem, držení těla se zařízením Spinal Mouse, bolest s Visual Analog Scale, závažnost únavy Únava Fyzická výkonnost dolních končetin bude hodnocena krátkým testem fyzické výkonnosti, funkční mobilita bude hodnocena testem Time Up and Go a rovnováha bude hodnocena pomocí Biodex Balance System
Těžká a velmi těžká skupina
Jedinci s chronickou obstrukční plicní nemocí, jejichž objem nuceného výdechu je menší než 50 % očekávané hodnoty
Chronická obstrukční plicní nemoc Závažnost jednotlivců podle testu na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci, dušnost Modifikovaná stupnice Medical Research Council, dotazník kvality života související s kašlem Leicester Cough Questionnaire, síla dýchacích svalů s maximálním inspiračním a exspiračním tlakem, držení těla se zařízením Spinal Mouse, bolest s Visual Analog Scale, závažnost únavy Únava Fyzická výkonnost dolních končetin bude hodnocena krátkým testem fyzické výkonnosti, funkční mobilita bude hodnocena testem Time Up and Go a rovnováha bude hodnocena pomocí Biodex Balance System

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak
Časové okno: 5 minut
Síla dýchacích svalů bude hodnocena maximálním nádechovým tlakem. Hodnoty v normálním rozmezí ukazují na normální sílu dýchacích svalů, nízké hodnoty znamenají sníženou sílu dýchacích svalů.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení držení těla
Časové okno: 5 minut
Hodnocení držení těla jednotlivců bude provedeno pomocí zařízení Spinal Mouse. Jedinci budou vyzváni, aby co nejvíce rovnoměrně rozložili váhu na obě dolní končetiny a stáli symetricky. Úhlová odchylka mezi každým SPINE bude vypočítána jako úhel. Zatímco vysoký úhel odchylky naznačuje, že držení těla je špatné; Nízký úhel vychýlení ukazuje na dobré držení těla
5 minut
Balanční systém Biodex
Časové okno: 5 minut
Posouzení rovnováhy bude vyhodnoceno systémem Biodex Balance System. Vysoké hodnoty znamenají špatné vyvážení a nízké hodnoty značí dobré vyvážení.
5 minut
Time Up and Go Test
Časové okno: 2 minuty
Time Up and Go Test je test rovnováhy, který se často používá k hodnocení funkční mobility jednotlivců. Vysoké časy ukazují na zhoršenou funkční mobilitu; nízké časy ukazují na dobrou funkční mobilitu.
2 minuty
Krátký test fyzické výkonnosti
Časové okno: 5 minut
Fyzická výkonnost dolních končetin jednotlivců bude hodnocena krátkým testem fyzické výkonnosti. Vysoké hodnoty ukazují na zhoršení fyzické výkonnosti; nízké hodnoty ukazují na dobrý fyzický výkon.
5 minut
Test na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci
Časové okno: 2 minuty
Symptomy chronické obstrukční plicní nemoci se hodnotí testem hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci. Vysoké hodnoty ukazují na špatný zdravotní stav; nízké hodnoty znamenají dobrý zdravotní stav
2 minuty
Upravená stupnice rady lékařského výzkumu
Časové okno: 2 minuty
Dechový test bude vyhodnocen pomocí stupnice Modified Medical Research Council Scale. Vysoké hodnoty ukazují na vysokou dušnost; nízké hodnoty ukazují na nízkou dušnost.
2 minuty
Leicesterský dotazník proti kašli
Časové okno: 2 minuty
Dotazník kvality života související s kašlem bude hodnocen Leicesterským dotazníkem Cough Questionnaire. Nízké hodnoty ukazují na špatnou kvalitu života spojenou s kašlem; vysoké hodnoty ukazují na dobrou kvalitu života spojenou s kašlem
2 minuty
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 minuty
Intenzita bolesti bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí. Zatímco vysoké hodnoty indikují zvýšenou intenzitu bolesti; nízké hodnoty ukazují na nízkou intenzitu bolesti
2 minuty
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 2 minuty
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy. Vysoké hodnoty ukazují na zvýšenou závažnost únavy; nižší hodnoty znamenají nižší závažnost únavy
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací

Předplatit