- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05005533
L'effetto della forza dei muscoli respiratori e della capacità funzionale sulla postura e sull'equilibrio
L'effetto della forza dei muscoli respiratori e della capacità funzionale sulla postura e sull'equilibrio in individui con diversi fenotipi di broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva è una malattia poliedrica che deriva dall'interazione tra suscettibilità genetica ed esposizione a stimoli ambientali. A causa della lenta progressione e della natura cronica della malattia, crea un carico di malattia crescente sull'individuo. Considerando i dati dell'Istituto statistico turco, la terza causa di morte più comune in Turchia nel 2010, 2011 e 2012 sono state le malattie del sistema respiratorio. Il 61,5% dei decessi dell'apparato respiratorio nel 2012 era dovuto a broncopneumopatia cronica ostruttiva. A causa della progressiva ostruzione delle vie aeree che si verifica nella broncopneumopatia cronica ostruttiva, il livello di forza dei muscoli inspiratori è limitato e vi è un crescente deterioramento del livello delle prestazioni funzionali. Tuttavia, con l'aumentare dell'età, si possono osservare problemi posturali in soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva. Problemi posturali come spalle arrotondate, aumento della cifosi toracica e accorciamento muscolare possono essere osservati soprattutto nei pazienti che iniziano a utilizzare continuamente i muscoli respiratori ausiliari a causa della forza dei muscoli inspiratori. Ci sono pochi articoli che indagano i cambiamenti nella postura, nelle prestazioni fisiche e nei muscoli inspiratori con l'aggiunta di una malattia cronica come la broncopneumopatia cronica ostruttiva al normale processo di invecchiamento. Per questo motivo è stato pianificato uno studio intitolato "L'effetto della forza dei muscoli respiratori e della capacità funzionale sulla postura e sull'equilibrio in soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva con diversi fenotipi".
Come risultato dello studio, verranno effettuate valutazioni della forza dei muscoli inspiratori, della postura e delle prestazioni fisiche di individui con broncopneumopatia cronica ostruttiva e verranno forniti suggerimenti per aiutare l'uniformità posturale individuale e migliorare le prestazioni fisiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Bolu, Tacchino, 14000
- Reclutamento
- Bolu Abant İzzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere una diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva secondo i criteri della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease
- Non avere problemi di vista, udito e linguaggio
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Ha subito un intervento chirurgico importante negli ultimi mesi
- Storia di infezione clinica significativa ricorrente
- Avere problemi cognitivi
- Angina instabile, precedente infarto miocardico (MI),
- Grave insufficienza cardiaca congestizia resistente al trattamento medico,
- Avere ipertensione incontrollata,
- Avere il cancro
- Avere malattie neurologiche o muscoloscheletriche con limitazioni funzionali
- Aver subito un infortunio, come una distorsione, distorsione o frattura dell'arto inferiore negli ultimi 6 mesi, incapace di eseguire la deambulazione indipendente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo lieve e moderato grave
Individui con broncopneumopatia cronica ostruttiva con un volume espiratorio forzato superiore al 50% del valore atteso
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Malattia polmonare cronica ostruttiva Gravità degli individui in base al test di valutazione della malattia polmonare cronica ostruttiva, mancanza di respiro Scala del Consiglio di ricerca medica modificata, qualità della vita correlata alla tosse Leicester Cough Questionnaire, forza dei muscoli respiratori con la massima pressione inspiratoria ed espiratoria, postura con dispositivo Spinal Mouse, dolore con Visual Analog Scale, gravità della fatica Fatica Le prestazioni fisiche degli arti inferiori saranno valutate con lo Short Physical Performance Test, la mobilità funzionale sarà valutata con il Time Up and Go Test e l'equilibrio sarà valutato con il Biodex Balance System
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Gruppo grave e molto grave
Individui con broncopneumopatia cronica ostruttiva il cui volume espiratorio forzato è inferiore al 50% del valore atteso
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Malattia polmonare cronica ostruttiva Gravità degli individui in base al test di valutazione della malattia polmonare cronica ostruttiva, mancanza di respiro Scala del Consiglio di ricerca medica modificata, qualità della vita correlata alla tosse Leicester Cough Questionnaire, forza dei muscoli respiratori con la massima pressione inspiratoria ed espiratoria, postura con dispositivo Spinal Mouse, dolore con Visual Analog Scale, gravità della fatica Fatica Le prestazioni fisiche degli arti inferiori saranno valutate con lo Short Physical Performance Test, la mobilità funzionale sarà valutata con il Time Up and Go Test e l'equilibrio sarà valutato con il Biodex Balance System
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: 5 minuti
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La forza dei muscoli respiratori sarà valutata dalla massima pressione inspiratoria.
I valori nel range normale indicano una normale forza dei muscoli respiratori, valori bassi indicano una diminuzione della forza dei muscoli respiratori.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione posturale
Lasso di tempo: 5 minuti
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La valutazione della postura degli individui sarà effettuata con il dispositivo Spinal Mouse.
Agli individui verrà chiesto di distribuire il proprio peso equamente su entrambe le estremità inferiori il più possibile e di stare in piedi simmetricamente.
La deviazione angolare tra ciascuna SPINE sarà calcolata come un angolo.
Mentre l'alto angolo di deviazione indica che la postura è cattiva; Un basso angolo di deviazione indica una buona postura
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5 minuti
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Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 5 minuti
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La valutazione dell'equilibrio sarà valutata con il Biodex Balance System.
Un valore alto indica uno scarso equilibrio, mentre un valore basso indica un buon equilibrio.
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5 minuti
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Time Up and Go Test
Lasso di tempo: 2 minuti
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Time Up and Go Test è un test di equilibrio che viene spesso utilizzato per valutare la mobilità funzionale degli individui.
I tempi alti indicano una ridotta mobilità funzionale; tempi bassi indicano una buona mobilità funzionale.
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2 minuti
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Breve test delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 5 minuti
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La prestazione fisica degli arti inferiori degli individui sarà valutata con lo Short Physical Performance Test.
Valori elevati indicano un deterioramento delle prestazioni fisiche; valori bassi indicano buone prestazioni fisiche.
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5 minuti
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Test di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica
Lasso di tempo: 2 minuti
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I sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva sono valutati con il test di valutazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Valori elevati indicano cattive condizioni di salute; valori bassi indicano una buona salute
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2 minuti
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Scala del Consiglio di ricerca medica modificata
Lasso di tempo: 2 minuti
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Il test di valutazione del respiro sarà valutato con la scala del Consiglio di ricerca medica modificata.
Valori elevati indicano dispnea elevata; valori bassi indicano dispnea bassa.
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2 minuti
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Questionario sulla tosse di Leicester
Lasso di tempo: 2 minuti
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Il questionario sulla qualità della vita relativo alla tosse sarà valutato dal Leicester Cough Questionnaire.
Valori bassi indicano una scarsa qualità della vita associata alla tosse; valori elevati indicano una buona qualità della vita associata alla tosse
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2 minuti
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 minuti
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L'intensità del dolore sarà valutata con una scala analogica visiva.
Mentre valori elevati indicano una maggiore intensità del dolore; valori bassi indicano una bassa intensità del dolore
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2 minuti
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 2 minuti
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La fatica sarà valutata con la Fatigue Severity Scale.
Valori elevati indicano una maggiore gravità della fatica; valori più bassi indicano una minore gravità della fatica
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-CT-05
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