- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05005533
El efecto de la fuerza de los músculos respiratorios y la capacidad funcional en la postura y el equilibrio
El efecto de la fuerza y la capacidad funcional de los músculos respiratorios sobre la postura y el equilibrio en individuos con diferentes fenotipos de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica es una enfermedad multifacética que resulta de la interacción entre la susceptibilidad genética y la exposición a estímulos ambientales. Debido a la progresión lenta y la naturaleza crónica de la enfermedad, crea una carga de enfermedad creciente en el individuo. Teniendo en cuenta los datos del Instituto de Estadística de Turquía, la tercera causa de muerte más común en Turquía en 2010, 2011 y 2012 fueron las enfermedades del sistema respiratorio. El 61,5% de las muertes del sistema respiratorio en 2012 se debieron a la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica. Debido a la obstrucción progresiva de las vías respiratorias que se presenta en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, el nivel de fuerza de los músculos inspiratorios se restringe y hay un deterioro creciente en el nivel de desempeño funcional. Sin embargo, con el aumento de la edad, se pueden observar problemas posturales en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Pueden observarse problemas posturales como hombros redondeados, aumento de la cifosis torácica y acortamiento de los músculos, especialmente en pacientes que comienzan a utilizar los músculos respiratorios auxiliares de forma continua debido a la fuerza de los músculos inspiratorios. Hay pocos artículos que investiguen los cambios en la postura, el rendimiento físico y los músculos inspiratorios con la adición de una enfermedad crónica como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica al proceso normal de envejecimiento. Por ello, se planificó un estudio titulado “Efecto de la fuerza y capacidad funcional de los músculos respiratorios sobre la postura y el equilibrio en individuos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica de Diferentes Fenotipos”.
Como resultado del estudio, se realizarán evaluaciones de la fuerza de los músculos inspiratorios, la postura y el rendimiento físico de las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, y se harán sugerencias para ayudar a la suavidad postural individual y mejorar el rendimiento físico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Pavo, 14000
- Reclutamiento
- Bolu Abant Izzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica según los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- No tener problemas de visión, audición y habla.
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Ha tenido una cirugía mayor en los últimos meses
- Historia de infección clínica significativa recurrente
- Tener problemas cognitivos
- Angina inestable, infarto de miocardio (IM) previo,
- Insuficiencia cardíaca congestiva severa resistente al tratamiento médico,
- Tener hipertensión no controlada,
- Cancerarse
- Tener enfermedades neurológicas o musculoesqueléticas con limitaciones funcionales.
- Haber sufrido una lesión, como un esguince, torcedura o fractura de la extremidad inferior en los últimos 6 meses, sin poder realizar la deambulación independiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Leve y Moderado Severo
Individuos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica con un Volumen Espiratorio Forzado mayor al 50% del valor esperado
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Gravedad de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica de los individuos según la prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, dificultad para respirar Escala del Consejo de Investigación Médica modificada, calidad de vida relacionada con la tos Cuestionario de tos de Leicester, fuerza de los músculos respiratorios con presión inspiratoria y espiratoria máxima, postura con dispositivo de ratón espinal, dolor con Escala Analógica Visual, severidad de la fatiga Fatiga Se evaluará el rendimiento físico de las extremidades inferiores con el Test de Rendimiento Físico Corto, la movilidad funcional se evaluará con el Test Time Up and Go y el equilibrio se evaluará con el Sistema de Equilibrio Biodex
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Grupo Severo y Muy Severo
Individuos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica cuyo Volumen Espiratorio Forzado es menor al 50% del valor esperado
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Gravedad de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica de los individuos según la prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, dificultad para respirar Escala del Consejo de Investigación Médica modificada, calidad de vida relacionada con la tos Cuestionario de tos de Leicester, fuerza de los músculos respiratorios con presión inspiratoria y espiratoria máxima, postura con dispositivo de ratón espinal, dolor con Escala Analógica Visual, severidad de la fatiga Fatiga Se evaluará el rendimiento físico de las extremidades inferiores con el Test de Rendimiento Físico Corto, la movilidad funcional se evaluará con el Test Time Up and Go y el equilibrio se evaluará con el Sistema de Equilibrio Biodex
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará mediante la presión inspiratoria máxima.
Los valores en el rango normal indican una fuerza muscular respiratoria normal, los valores bajos indican una fuerza muscular respiratoria disminuida.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la postura
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La evaluación de la postura de las personas se realizará con el dispositivo Spinal Mouse.
Se les pedirá a las personas que distribuyan su peso por igual en ambas extremidades inferiores tanto como sea posible y que se paren simétricamente.
La desviación angular entre cada COLUMNA se calculará como un ángulo.
Mientras que el alto ángulo de desviación indica que la postura es mala; Un ángulo de desviación bajo indica una buena postura.
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5 minutos
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Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La evaluación del equilibrio se evaluará con el sistema de equilibrio Biodex.
Un valor alto indica un equilibrio deficiente y un valor bajo indica un buen equilibrio.
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5 minutos
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Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Time Up and Go Test es una prueba de equilibrio que se utiliza con frecuencia para evaluar la movilidad funcional de las personas.
Los tiempos elevados indican movilidad funcional deteriorada; tiempos bajos indican buena movilidad funcional.
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2 minutos
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Prueba Corta de Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El rendimiento físico de las extremidades inferiores de los individuos será evaluado con el Test de Rendimiento Físico Corto.
Valores altos indican deterioro del rendimiento físico; valores bajos indican buen rendimiento físico.
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5 minutos
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Prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica se evalúan con la prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Los valores altos indican mala salud; valores bajos indican buena salud
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2 minutos
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Escala del Consejo de Investigación Médica Modificada
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La prueba de evaluación del aliento se evaluará con la Escala del Consejo de Investigación Médica Modificada.
Valores altos indican disnea alta; valores bajos indican disnea baja.
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2 minutos
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Cuestionario de tos de Leicester
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El cuestionario de calidad de vida relacionada con la tos se evaluará mediante el Cuestionario de tos de Leicester.
Valores bajos indican mala calidad de vida asociada con tos; los valores altos indican una buena calidad de vida asociada con la tos
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2 minutos
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La intensidad del dolor se evaluará con una escala analógica visual.
Mientras que los valores altos indican una mayor intensidad del dolor; valores bajos indican baja intensidad del dolor
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2 minutos
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La fatiga se evaluará con la Escala de Severidad de la Fatiga.
Los valores altos indican una mayor gravedad de la fatiga; los valores más bajos indican una menor gravedad de la fatiga
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- AIBU-FTR-CT-05
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