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El efecto de la fuerza de los músculos respiratorios y la capacidad funcional en la postura y el equilibrio

27 de marzo de 2023 actualizado por: Ceyhun Topcuoğlu, Abant Izzet Baysal University

El efecto de la fuerza y ​​la capacidad funcional de los músculos respiratorios sobre la postura y el equilibrio en individuos con diferentes fenotipos de enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Como resultado del estudio, se realizarán evaluaciones de la fuerza de los músculos inspiratorios, la postura y el rendimiento físico de las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, se harán sugerencias para ayudar a la suavidad postural individual y mejorar el rendimiento físico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica es una enfermedad multifacética que resulta de la interacción entre la susceptibilidad genética y la exposición a estímulos ambientales. Debido a la progresión lenta y la naturaleza crónica de la enfermedad, crea una carga de enfermedad creciente en el individuo. Teniendo en cuenta los datos del Instituto de Estadística de Turquía, la tercera causa de muerte más común en Turquía en 2010, 2011 y 2012 fueron las enfermedades del sistema respiratorio. El 61,5% de las muertes del sistema respiratorio en 2012 se debieron a la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica. Debido a la obstrucción progresiva de las vías respiratorias que se presenta en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, el nivel de fuerza de los músculos inspiratorios se restringe y hay un deterioro creciente en el nivel de desempeño funcional. Sin embargo, con el aumento de la edad, se pueden observar problemas posturales en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Pueden observarse problemas posturales como hombros redondeados, aumento de la cifosis torácica y acortamiento de los músculos, especialmente en pacientes que comienzan a utilizar los músculos respiratorios auxiliares de forma continua debido a la fuerza de los músculos inspiratorios. Hay pocos artículos que investiguen los cambios en la postura, el rendimiento físico y los músculos inspiratorios con la adición de una enfermedad crónica como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica al proceso normal de envejecimiento. Por ello, se planificó un estudio titulado “Efecto de la fuerza y ​​capacidad funcional de los músculos respiratorios sobre la postura y el equilibrio en individuos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica de Diferentes Fenotipos”.

Como resultado del estudio, se realizarán evaluaciones de la fuerza de los músculos inspiratorios, la postura y el rendimiento físico de las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, y se harán sugerencias para ayudar a la suavidad postural individual y mejorar el rendimiento físico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bolu, Pavo, 14000
        • Reclutamiento
        • Bolu Abant Izzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es una enfermedad común, prevenible y tratable caracterizada por síntomas respiratorios persistentes y limitación de las vías respiratorias debido a anomalías alveolares y/o de las vías respiratorias resultantes de la exposición a gases o partículas nocivos y muchos factores que causan un desarrollo pulmonar anormal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica según los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
  • No tener problemas de visión, audición y habla.
  • Voluntariado para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Ha tenido una cirugía mayor en los últimos meses
  • Historia de infección clínica significativa recurrente
  • Tener problemas cognitivos
  • Angina inestable, infarto de miocardio (IM) previo,
  • Insuficiencia cardíaca congestiva severa resistente al tratamiento médico,
  • Tener hipertensión no controlada,
  • Cancerarse
  • Tener enfermedades neurológicas o musculoesqueléticas con limitaciones funcionales.
  • Haber sufrido una lesión, como un esguince, torcedura o fractura de la extremidad inferior en los últimos 6 meses, sin poder realizar la deambulación independiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Leve y Moderado Severo
Individuos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica con un Volumen Espiratorio Forzado mayor al 50% del valor esperado
Gravedad de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica de los individuos según la prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, dificultad para respirar Escala del Consejo de Investigación Médica modificada, calidad de vida relacionada con la tos Cuestionario de tos de Leicester, fuerza de los músculos respiratorios con presión inspiratoria y espiratoria máxima, postura con dispositivo de ratón espinal, dolor con Escala Analógica Visual, severidad de la fatiga Fatiga Se evaluará el rendimiento físico de las extremidades inferiores con el Test de Rendimiento Físico Corto, la movilidad funcional se evaluará con el Test Time Up and Go y el equilibrio se evaluará con el Sistema de Equilibrio Biodex
Grupo Severo y Muy Severo
Individuos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica cuyo Volumen Espiratorio Forzado es menor al 50% del valor esperado
Gravedad de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica de los individuos según la prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, dificultad para respirar Escala del Consejo de Investigación Médica modificada, calidad de vida relacionada con la tos Cuestionario de tos de Leicester, fuerza de los músculos respiratorios con presión inspiratoria y espiratoria máxima, postura con dispositivo de ratón espinal, dolor con Escala Analógica Visual, severidad de la fatiga Fatiga Se evaluará el rendimiento físico de las extremidades inferiores con el Test de Rendimiento Físico Corto, la movilidad funcional se evaluará con el Test Time Up and Go y el equilibrio se evaluará con el Sistema de Equilibrio Biodex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 5 minutos
La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará mediante la presión inspiratoria máxima. Los valores en el rango normal indican una fuerza muscular respiratoria normal, los valores bajos indican una fuerza muscular respiratoria disminuida.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la postura
Periodo de tiempo: 5 minutos
La evaluación de la postura de las personas se realizará con el dispositivo Spinal Mouse. Se les pedirá a las personas que distribuyan su peso por igual en ambas extremidades inferiores tanto como sea posible y que se paren simétricamente. La desviación angular entre cada COLUMNA se calculará como un ángulo. Mientras que el alto ángulo de desviación indica que la postura es mala; Un ángulo de desviación bajo indica una buena postura.
5 minutos
Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: 5 minutos
La evaluación del equilibrio se evaluará con el sistema de equilibrio Biodex. Un valor alto indica un equilibrio deficiente y un valor bajo indica un buen equilibrio.
5 minutos
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 2 minutos
Time Up and Go Test es una prueba de equilibrio que se utiliza con frecuencia para evaluar la movilidad funcional de las personas. Los tiempos elevados indican movilidad funcional deteriorada; tiempos bajos indican buena movilidad funcional.
2 minutos
Prueba Corta de Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: 5 minutos
El rendimiento físico de las extremidades inferiores de los individuos será evaluado con el Test de Rendimiento Físico Corto. Valores altos indican deterioro del rendimiento físico; valores bajos indican buen rendimiento físico.
5 minutos
Prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Periodo de tiempo: 2 minutos
Los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica se evalúan con la prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Los valores altos indican mala salud; valores bajos indican buena salud
2 minutos
Escala del Consejo de Investigación Médica Modificada
Periodo de tiempo: 2 minutos
La prueba de evaluación del aliento se evaluará con la Escala del Consejo de Investigación Médica Modificada. Valores altos indican disnea alta; valores bajos indican disnea baja.
2 minutos
Cuestionario de tos de Leicester
Periodo de tiempo: 2 minutos
El cuestionario de calidad de vida relacionada con la tos se evaluará mediante el Cuestionario de tos de Leicester. Valores bajos indican mala calidad de vida asociada con tos; los valores altos indican una buena calidad de vida asociada con la tos
2 minutos
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
La intensidad del dolor se evaluará con una escala analógica visual. Mientras que los valores altos indican una mayor intensidad del dolor; valores bajos indican baja intensidad del dolor
2 minutos
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 2 minutos
La fatiga se evaluará con la Escala de Severidad de la Fatiga. Los valores altos indican una mayor gravedad de la fatiga; los valores más bajos indican una menor gravedad de la fatiga
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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