Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kidney AI-enabled Care Transformation

keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Medical University of Graz
In the Kidney ACTion study, CKD (Chronic Kidney Disease) patients at increased risk of progression to ESRD (End Stage Renal Disease) will be randomly assigned to either standard of care in a specialist nephrology outpatient clinic or to receiving CKD care supported by a novel AI-supported (Artificial Intelligence) software solution.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The Advancing American Kidney Health (AAKH) initiative has the goal of an ambitious 25% reduction of ESRD incidence by 2030. There is a lack of successful integrated care programs to reach this goal. The CKD population is very heterogeneous, this explains the different risk of progression to ESRD in different patients. However, Guidelines (GLs) for the treatment of CKD patients address risk factors identified in the CKD population at large. Thus, all CKD patients at the same stage receive similar treatments no matter the specific risk of developing ESRD. Up to 5.9% of Europeans have CKD stages 3-5. Treating this huge number of patients would strain health systems from both the organizational and economical point of view. It is reasonable to think that dedicating a personalized management specifically to CKD patients at high risk of progression would be cost-effective.

GLs include behavioral (e.g. lifestyle, nutrition) as well as medical (e.g. drug therapy) interventions. Although patient's engagement and empowerment play a pivotal role in successful disease treatment, there is lack of evidence on practices to foster them in CKD patients.

Kidney ACTion is a program that supports nephrologists in predicting disease progression for CKD patients and developing multidisciplinary, personalized, evidence-based treatment and care plans. Patient engagement and empowerment is a fundamental part of the program.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Universita Cattolica del Sacre Cuore
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giovanni Gambaro, MD PhD
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University of Leicester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruper Major, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged ≥18 years at the time of signing the informed consent
  • Chronic kidney disease with eGFR <45 mL/min/1.73 m2 and UACR >300 mg/g creatinine (eGFR=estimated glomerular filtration rate; UACR=Urine Albumin-to-Creatinine Ratio)
  • Patient is willing to comply with the study requirements for therapy during the entire study period
  • Patient is capable of providing written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with underlying renal disease likely to receive disease-specific therapy other than SoC (Standard of Care)
  • Patient expected to require renal replacement therapy within less than one year from study inclusion

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standard of care
CKD care, as routinely provided in the respective nephrology outpatient clinic.
Muut: Hoidon standardi
Hoidon standardi
Kokeellinen: Intervention
standard of care + Kidney ACTion AI-supported software for chronic kidney disease care.
Laite: Kidney ACTion
AI-supported software for chronic kidney disease care

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urinary Albumin to Creatinine Ratio (UACR)
Aikaikkuna: 1 year after start of treatment
Urine Albumin (mg/dL) / Urine Creatinine (g/dL) = UACR in mg/g ≈ Albumin excretion in mg/day
1 year after start of treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Yhteistyökumppanit

University of Leeds
Catholic University of the Sacred Heart
University of Manchester
Fraunhofer Institut für Arbeitswirtschaft und Organisation
Empirica
IN-JET APS
CNET Svenska AB
XIGME
European ESKD Patients' Federation
Università degli studi di Verona
Roche Diagnostics International AG
Federación Nacional ALCER

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander H Kirsch, MD, Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kidney ACTion

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Hoidon standardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa