Kidney AI-enabled Care Transformation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The Advancing American Kidney Health (AAKH) initiative has the goal of an ambitious 25% reduction of ESRD incidence by 2030. There is a lack of successful integrated care programs to reach this goal. The CKD population is very heterogeneous, this explains the different risk of progression to ESRD in different patients. However, Guidelines (GLs) for the treatment of CKD patients address risk factors identified in the CKD population at large. Thus, all CKD patients at the same stage receive similar treatments no matter the specific risk of developing ESRD. Up to 5.9% of Europeans have CKD stages 3-5. Treating this huge number of patients would strain health systems from both the organizational and economical point of view. It is reasonable to think that dedicating a personalized management specifically to CKD patients at high risk of progression would be cost-effective.
GLs include behavioral (e.g. lifestyle, nutrition) as well as medical (e.g. drug therapy) interventions. Although patient's engagement and empowerment play a pivotal role in successful disease treatment, there is lack of evidence on practices to foster them in CKD patients.
Kidney ACTion is a program that supports nephrologists in predicting disease progression for CKD patients and developing multidisciplinary, personalized, evidence-based treatment and care plans. Patient engagement and empowerment is a fundamental part of the program.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander H Kirsch, MD
- Numéro de téléphone: 12170 +43316385
- E-mail: alexander.kirsch@medunigraz.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kathrin Eller, MD
- Numéro de téléphone: 12170 +43316385
- E-mail: kathrin.eller@medunigraz.at
Lieux d'étude
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Roma, Italie
- Universita Cattolica del Sacre Cuore
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Contact:
- Giovanni Gambaro, MD PhD
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Leicester, Royaume-Uni
- University of Leicester
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Contact:
- Ruper Major, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female aged ≥18 years at the time of signing the informed consent
- Chronic kidney disease with eGFR <45 mL/min/1.73 m2 and UACR >300 mg/g creatinine (eGFR=estimated glomerular filtration rate; UACR=Urine Albumin-to-Creatinine Ratio)
- Patient is willing to comply with the study requirements for therapy during the entire study period
- Patient is capable of providing written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with underlying renal disease likely to receive disease-specific therapy other than SoC (Standard of Care)
- Patient expected to require renal replacement therapy within less than one year from study inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Standard of care
CKD care, as routinely provided in the respective nephrology outpatient clinic.
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Norme de soins
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Expérimental: Intervention
standard of care + Kidney ACTion AI-supported software for chronic kidney disease care.
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AI-supported software for chronic kidney disease care
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Urinary Albumin to Creatinine Ratio (UACR)
Délai: 1 year after start of treatment
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Urine Albumin (mg/dL) / Urine Creatinine (g/dL) = UACR in mg/g ≈ Albumin excretion in mg/day
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1 year after start of treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander H Kirsch, MD, Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kidney ACTion
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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