Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Current Practice of Patients Undergoing C-arm Procedures at the Operating Department

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Baseline Study on Current Practice of Patients Undergoing C-arm Procedures of Extremities or Spinal Cord at the Operating Department of the Maastricht University Medical Center+

All x-ray systems at the MUMC+ are currently operated by radiodiagnostic technicians. This is also the case for C-arms used during surgical procedures at the OR-complex. Because a gain in time efficiency is expected (i.e. not for research related reasons), a group of OR-personnel will be in-house trained to qualify for operating C-arms in low complex procedures. The shift towards C-arm procedures performed by OR personnel has been initiated also in other hospitals as it is expected to be time saving without loss of quality. However, this is an assumption and not proven by any scientific evidence. Several aspects are interesting for scientific studies as little is known about the effects of this shift on image quality, radiation dose, time efficiency and to guarantee that there is no loss of quality for the patient.

This study investigates the standard care, where radiodiagnostic technician operate the C-arms.

This study is set up such that it can serve as a baseline for a future study in which it will be assessed whether the quality of care when OR-personnel operates the C-arms is non-inferior to the standard care.

The aim of the study is to prospectively assess the standard care.

Research questions are twofold:

  1. What is the current practice and current time efficiency of C-arm procedures performed by radiodiagnostic technicians?
  2. What is the current quality of C-arm procedures operated by radiodiagnostic technicians?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

540

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population consists of consecutive patients who undergo a low complex C-arm procedure (lower or upper extremities) or a high complex C-arm procedure (lower extremities or spinal cord) during the study period at the OR complex of the MUMC+.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • All C-arm OR-procedures performed at the OR-complex of the MUMC+;
  • Type of procedure is: low complex: extremities (upper or lower), high complex: lower extremities, spinal cord (four procedure types).

Exclusion Criteria:

  • No informed consent;
  • Incomplete procedure information and technical parameters;
  • Withdrawal of informed consent by the study patient.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gross and nett OR time [minutes]
Aikaikkuna: 1 day
Measures for time efficiency, recorded by assistent investigator during procedure
1 day
Radiation dose (DAP[Gycm2])
Aikaikkuna: 1 day
Measure for quality
1 day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time spent by and type of personnel involved [minutes, predefined role]
Aikaikkuna: 1 day
Measure for efficiency, recorded by assistent investigator during procedure
1 day
Amount of time spent inefficiently [minutes]
Aikaikkuna: 1 day
Measure for efficiency, recorded by assistent investigator during procedure
1 day
Occupancy time C-arm [minutes]
Aikaikkuna: 1 day
Measure for efficiency, recorded by assistent investigator during procedure
1 day
Downtime (technical failures) [minutes]
Aikaikkuna: 1 day
Measure for efficiency, recorded by assistent investigator during research period
1 day
Number of revision surgeries
Aikaikkuna: 1 month
Measure for quality, recorded by assistent investigator 1 month after the procedure
1 month
Radiation dose (Dose in ref_point [mGy])
Aikaikkuna: 1 day
Measure for quality, obtained from C-arm
1 day
Image quality subjective scoring
Aikaikkuna: 1 day
Measure for quality, questionaire, Likert scale 1-5 (5 being highest quality)
1 day
Number and type of help requests
Aikaikkuna: 1 day
Measure of quality and efficiency, recorded by assistent investigator during procedure
1 day
Collimation [cm2]
Aikaikkuna: 1 day
Measure for quality, obtained from the C-arm (= used field size)
1 day
Radiation related procedure time (beam on, fluoroscopy and acquisition time) [seconds]
Aikaikkuna: 1 day
Measure for quality, obtained from the C-arm
1 day
Number and types of events
Aikaikkuna: 1 day
Measure for quality, obtained from the C-arm
1 day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL.MUMC.ORCarms

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa