- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05285163
The Effect of Palliative Care Training on Symptom Management and Quality of Life in Chronic Heart Failure
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Gülşah Çamcı, Marmara University
The Effect of Palliative Care Training on Symptom Management, Rehospitalization and Quality of Life in Chronic Heart Failure: : A Randomized Controlled Trial
Palliative care is of great importance because of poor quality of life and high mortality risk in advanced heart failure.
This study was planned as a randomized controlled trial to determine the effect of palliative care training on symptom management, rehospitalization, and quality of life among patients with heart failure.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients were informed about the research and written informed consent was obtained.
Data were collected by face-to-face interviews within two days before discharge.
Patient information form and scales were applied to Patients in the intervention and control groups.
Patients in the intervention group were received education after filling the forms.
The training was given one by one at the hospital.
One or two relatives of patients were included in the training.
The patient was comfortably seated, and the room door was closed, face to face interaction was conducted.
The patient and his/her relatives were allowed to ask questions during the training.
The patient in the intervention group received at least 45 minutes of data collection from a case because of detailed training.
It took about 15 minutes to collect data from a patient in the control group.
In some patients, the training program was divided to be clearer.
The patients were traced by telephone at the first, third, and sixth months after discharge.
The investigator's phone number was presented to the patients and they were told that they could call at any time.
Continuous communication was ensured by giving the educator's phone number to the patients.
The training was repeated by contacting the phone.
The intervention group was retrained about symptoms they experienced during their telephone interview.
The training was given to the experimental group as planned.
No modifications/changes were made to the intervention during the study.
Special notes were taken for each patient.
The effect of the education given on the quality of life and symptom management was evaluated with questionnaires.
The intervention was adhered to as planned.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University
-
Istanbul, Turkki
- Marmara U.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18-year-old or over,
- Class III and IV heart failure patients according to New York Heart Association (NYHA) classification,
- Patients without any communication problem to prevent participation in the research [loss of hearing, visual impairment, lack of understanding/speaking in Turkish], can be contacted by telephone, are literate.
- The patients who were diagnosed with heart failure at least six months ago accepted to participate voluntarily were also included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who wish to quit their study voluntarily during the study period and patients who died or worsened during the study period.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: palliative care education
The patients in the intervention group were presented palliative care training in addition to their usual care.
The training period lasts at least 45 minutes.
After the training, patients were given the book 'Palliative Care in Heart Failure'.
In this training, patients were informed about heart failure and pharmacological and non-pharmacological methods for symptoms such as dyspnea, pain, constipation, depression, edema, tiredness, nausea.
The patients were followed up by telephone at the first, third, and sixth months after discharge.
The patient's symptoms and quality of life were re-evaluated in telephone follow-up.
During the follow-up period, the patient's training related to symptoms was repeated.
The patients were referred to the physician for the symptoms and problems which they experienced in the house.
|
The patients in the intervention group were presented palliative care training in addition to their usual care
|
|
Ei väliintuloa: usual care
Firstly, the usual care provided to patients was described.
It was determined that patients were not given regular and comprehensive training on heart failure, and no training was given on palliative care.
Written educational material was not given to the patients.
Patients were not followed up after discharge.
Palliative care was not discussed with patients and their relatives.
Also, they were not asked about their preferences.
In usual care, Heart failure patients received medical treatment for their symptoms during hospitalization.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmonton symptom assessment scale
Aikaikkuna: six months
|
ESAS consists of 10 symptoms as tiredness, pain, feeling of well-being, nausea, depression, anxiety, lack of appetite, drowsiness, shortness of breath, and others.
Each symptom is scored between 0 and 10.
While Zero points indicate no symptoms, 10 points are severe of symptoms.
|
six months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LVD-36-left ventricular dysfunction questionnaire
Aikaikkuna: six months
|
The questionnaire consists of 36 questions and the questions are answered as true or false.
The correct answers are collected and indicated as the total percentage.
The score is 0-100.
High scores indicate poor quality of life.
|
six months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülşah Çamcı, PhD, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-SBF-IHH-GC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
After the article is published, the results of the study will be shared.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .