- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05285163
The Effect of Palliative Care Training on Symptom Management and Quality of Life in Chronic Heart Failure
14. března 2022 aktualizováno: Gülşah Çamcı, Marmara University
The Effect of Palliative Care Training on Symptom Management, Rehospitalization and Quality of Life in Chronic Heart Failure: : A Randomized Controlled Trial
Palliative care is of great importance because of poor quality of life and high mortality risk in advanced heart failure.
This study was planned as a randomized controlled trial to determine the effect of palliative care training on symptom management, rehospitalization, and quality of life among patients with heart failure.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients were informed about the research and written informed consent was obtained.
Data were collected by face-to-face interviews within two days before discharge.
Patient information form and scales were applied to Patients in the intervention and control groups.
Patients in the intervention group were received education after filling the forms.
The training was given one by one at the hospital.
One or two relatives of patients were included in the training.
The patient was comfortably seated, and the room door was closed, face to face interaction was conducted.
The patient and his/her relatives were allowed to ask questions during the training.
The patient in the intervention group received at least 45 minutes of data collection from a case because of detailed training.
It took about 15 minutes to collect data from a patient in the control group.
In some patients, the training program was divided to be clearer.
The patients were traced by telephone at the first, third, and sixth months after discharge.
The investigator's phone number was presented to the patients and they were told that they could call at any time.
Continuous communication was ensured by giving the educator's phone number to the patients.
The training was repeated by contacting the phone.
The intervention group was retrained about symptoms they experienced during their telephone interview.
The training was given to the experimental group as planned.
No modifications/changes were made to the intervention during the study.
Special notes were taken for each patient.
The effect of the education given on the quality of life and symptom management was evaluated with questionnaires.
The intervention was adhered to as planned.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University
-
Istanbul, Krocan
- Marmara U.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-year-old or over,
- Class III and IV heart failure patients according to New York Heart Association (NYHA) classification,
- Patients without any communication problem to prevent participation in the research [loss of hearing, visual impairment, lack of understanding/speaking in Turkish], can be contacted by telephone, are literate.
- The patients who were diagnosed with heart failure at least six months ago accepted to participate voluntarily were also included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who wish to quit their study voluntarily during the study period and patients who died or worsened during the study period.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: palliative care education
The patients in the intervention group were presented palliative care training in addition to their usual care.
The training period lasts at least 45 minutes.
After the training, patients were given the book 'Palliative Care in Heart Failure'.
In this training, patients were informed about heart failure and pharmacological and non-pharmacological methods for symptoms such as dyspnea, pain, constipation, depression, edema, tiredness, nausea.
The patients were followed up by telephone at the first, third, and sixth months after discharge.
The patient's symptoms and quality of life were re-evaluated in telephone follow-up.
During the follow-up period, the patient's training related to symptoms was repeated.
The patients were referred to the physician for the symptoms and problems which they experienced in the house.
|
The patients in the intervention group were presented palliative care training in addition to their usual care
|
Žádný zásah: usual care
Firstly, the usual care provided to patients was described.
It was determined that patients were not given regular and comprehensive training on heart failure, and no training was given on palliative care.
Written educational material was not given to the patients.
Patients were not followed up after discharge.
Palliative care was not discussed with patients and their relatives.
Also, they were not asked about their preferences.
In usual care, Heart failure patients received medical treatment for their symptoms during hospitalization.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Edmonton symptom assessment scale
Časové okno: six months
|
ESAS consists of 10 symptoms as tiredness, pain, feeling of well-being, nausea, depression, anxiety, lack of appetite, drowsiness, shortness of breath, and others.
Each symptom is scored between 0 and 10.
While Zero points indicate no symptoms, 10 points are severe of symptoms.
|
six months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
LVD-36-left ventricular dysfunction questionnaire
Časové okno: six months
|
The questionnaire consists of 36 questions and the questions are answered as true or false.
The correct answers are collected and indicated as the total percentage.
The score is 0-100.
High scores indicate poor quality of life.
|
six months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülşah Çamcı, PhD, Marmara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-SBF-IHH-GC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
After the article is published, the results of the study will be shared.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na palliative care educatiom
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína