Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Performance of Novel Simplified Score for Chronic Hepatitis B Treatment Eligibility in Thailand

perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Watcharasak Chotiyaputta, Mahidol University

International and national guideline for chronic hepatitis B (HBV) infection treatment recommend initiated antiviral in high HBV viral loads patients with significant liver inflammation and significant liver fibrosis. In Thailand, HBV viral loads and liver elastography are limited available in seconds to tertiary care hospital.

Recently, many of simplified scoring system (TREAT-B score, WHO (World Health Organization)-simplified score and REACH-B score) were developed for assessment of antiviral initiation.

This study aim to evaluate the performance of simplified score for chronic HBV treatment compare to Thailand and international standard guideline.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

According to WHO Global health sector strategy on viral hepatitis 2016- 2021, WHO aim to global eliminate HBV infection within 2030. Main strategies for achievement are effective prevention and treatment.

International and national guideline for HBV infection treatment recommend initiated antiviral in high HBV viral loads patients with significant liver inflammation and significant liver fibrosis. Thus, HBV viral load and liver elastography are required for indication assessment. In low-to-middle income country such as Thailand, HBV viral loads and liver elastography are limited available in seconds to tertiary care hospital.

Recently, many of simplified scoring system (TREAT-B score, WHO-simplified score and REACH-B score) were developed for assessment of antiviral initiation.

This study aim to evaluate the performance of simplified score for chronic HBV treatment compare to Thailand and international standard guideline.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tawesak Tanwandee, Professor
  • Puhelinnumero: 6624197282
  • Sähköposti: tawesak@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Watcharasak Chotiyaputta, Asso Prof
        • Alatutkija:
          • Tawesak Tanwandee, Prof
        • Alatutkija:
          • Tanawat Geeratragool, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Treatment naive chronic hepatitis B infection patients who visited at liver clinic and internal medicine clinic Siriraj hospital during January 2015-December 2021

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Treatment naive chronic hepatitis B infection patients who visited at liver clinic and internal medicine clinic Siriraj hospital during January 2015-December 2021
  • Age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • Treatment experience chronic hepatitis B infection patients
  • HIV co-infection
  • HCV (hepatitis C) co-infection
  • concomitant HCC (hepatocellular carcinoma)
  • Pregnancy
  • Incomplete data

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patient with chronic hepatitis B infection
Patient with chronic hepatitis B infection visited at liver and internal medicine clinic, Siriraj hospital between January 2015-2020
Diagnostinen testi: TREAT-B score
TREAT-B score: ALT(alanine transferase), HBeAg REACH-B score: sex, ALT, HBV viral load, age WHO-simplified score: ALT, cirrhosis
Muut nimet:
  • WHO simplified score
  • REACH-B score

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Performance of TREAT-B score for eligible antiviral treatment
Aikaikkuna: at 1st OPD(out patient department) visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Gold standard: Eligible antiviral treatment according to EASL (European Association for the Study of the Liver) criteria Description: performance was define by sensitivity(%), specificity(%), PPV(positive predictive value)(%), NPV (negative predictive value)(%), positive LR(likelihood ratio), negative LR
at 1st OPD(out patient department) visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Performance of WHO simplified score for eligible antiviral treatment
Aikaikkuna: at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Gold standard: Eligible antiviral treatment according to EASL criteria Description: performance was define by sensitivity(%), specificity(%), PPV(%), NPV(%), positive LR, negative LR
at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Performance of REACH-B score for eligible antiviral treatment
Aikaikkuna: at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Gold standard: Eligible antiviral treatment according to EASL criteria Description: performance was define by sensitivity(%), specificity(%), PPV(%), NPV(%), positive LR, negative LR
at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Performance of TREAT-B score for eligible antiviral treatment
Aikaikkuna: at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Gold standard: Eligible antiviral treatment according to Thai guideline criteria Description: performance was define by sensitivity(%), specificity(%), PPV(%), NPV(%), positive LR, negative LR
at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Performance of WHO simplified score for eligible antiviral treatment
Aikaikkuna: at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Gold standard: Eligible antiviral treatment according to Thai guideline criteria Description: performance was define by sensitivity(%), specificity(%), PPV(%), NPV(%), positive LR, negative LR
at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Performance of REACH-B score for eligible antiviral treatment
Aikaikkuna: at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Gold standard: Eligible antiviral treatment according to Thai guideline criteria Description: performance was define by sensitivity(%), specificity(%), PPV(%), NPV(%), positive LR, negative LR
at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Watcharasak Chotiyaputta, Assoc prof, Mahidol university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si 745/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa