Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Performance of Novel Simplified Score for Chronic Hepatitis B Treatment Eligibility in Thailand

1 апреля 2022 г. обновлено: Watcharasak Chotiyaputta, Mahidol University

International and national guideline for chronic hepatitis B (HBV) infection treatment recommend initiated antiviral in high HBV viral loads patients with significant liver inflammation and significant liver fibrosis. In Thailand, HBV viral loads and liver elastography are limited available in seconds to tertiary care hospital.

Recently, many of simplified scoring system (TREAT-B score, WHO (World Health Organization)-simplified score and REACH-B score) were developed for assessment of antiviral initiation.

This study aim to evaluate the performance of simplified score for chronic HBV treatment compare to Thailand and international standard guideline.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

According to WHO Global health sector strategy on viral hepatitis 2016- 2021, WHO aim to global eliminate HBV infection within 2030. Main strategies for achievement are effective prevention and treatment.

International and national guideline for HBV infection treatment recommend initiated antiviral in high HBV viral loads patients with significant liver inflammation and significant liver fibrosis. Thus, HBV viral load and liver elastography are required for indication assessment. In low-to-middle income country such as Thailand, HBV viral loads and liver elastography are limited available in seconds to tertiary care hospital.

Recently, many of simplified scoring system (TREAT-B score, WHO-simplified score and REACH-B score) were developed for assessment of antiviral initiation.

This study aim to evaluate the performance of simplified score for chronic HBV treatment compare to Thailand and international standard guideline.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Watcharasak Chotiyaputta, Assoc Prof
  • Номер телефона: 6624197281
  • Электронная почта: watcharasak.cho@mahidol.ac.th

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tawesak Tanwandee, Professor
  • Номер телефона: 6624197282
  • Электронная почта: tawesak@gmail.com

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Tawesak Tanwandee, Prof
          • Номер телефона: 6624197282
          • Электронная почта: tawesak@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Watcharasak Chotiyaputta, Asso Prof
        • Младший исследователь:
          • Tawesak Tanwandee, Prof
        • Младший исследователь:
          • Tanawat Geeratragool, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Treatment naive chronic hepatitis B infection patients who visited at liver clinic and internal medicine clinic Siriraj hospital during January 2015-December 2021

Описание

Inclusion Criteria:

  • Treatment naive chronic hepatitis B infection patients who visited at liver clinic and internal medicine clinic Siriraj hospital during January 2015-December 2021
  • Age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • Treatment experience chronic hepatitis B infection patients
  • HIV co-infection
  • HCV (hepatitis C) co-infection
  • concomitant HCC (hepatocellular carcinoma)
  • Pregnancy
  • Incomplete data

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Patient with chronic hepatitis B infection
Patient with chronic hepatitis B infection visited at liver and internal medicine clinic, Siriraj hospital between January 2015-2020
Диагностический тест: TREAT-B score
TREAT-B score: ALT(alanine transferase), HBeAg REACH-B score: sex, ALT, HBV viral load, age WHO-simplified score: ALT, cirrhosis
Другие имена:
  • WHO simplified score
  • REACH-B score

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Performance of TREAT-B score for eligible antiviral treatment
Временное ограничение: at 1st OPD(out patient department) visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Gold standard: Eligible antiviral treatment according to EASL (European Association for the Study of the Liver) criteria Description: performance was define by sensitivity(%), specificity(%), PPV(positive predictive value)(%), NPV (negative predictive value)(%), positive LR(likelihood ratio), negative LR
at 1st OPD(out patient department) visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Performance of WHO simplified score for eligible antiviral treatment
Временное ограничение: at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Gold standard: Eligible antiviral treatment according to EASL criteria Description: performance was define by sensitivity(%), specificity(%), PPV(%), NPV(%), positive LR, negative LR
at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Performance of REACH-B score for eligible antiviral treatment
Временное ограничение: at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Gold standard: Eligible antiviral treatment according to EASL criteria Description: performance was define by sensitivity(%), specificity(%), PPV(%), NPV(%), positive LR, negative LR
at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Performance of TREAT-B score for eligible antiviral treatment
Временное ограничение: at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Gold standard: Eligible antiviral treatment according to Thai guideline criteria Description: performance was define by sensitivity(%), specificity(%), PPV(%), NPV(%), positive LR, negative LR
at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Performance of WHO simplified score for eligible antiviral treatment
Временное ограничение: at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Gold standard: Eligible antiviral treatment according to Thai guideline criteria Description: performance was define by sensitivity(%), specificity(%), PPV(%), NPV(%), positive LR, negative LR
at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Performance of REACH-B score for eligible antiviral treatment
Временное ограничение: at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)
Gold standard: Eligible antiviral treatment according to Thai guideline criteria Description: performance was define by sensitivity(%), specificity(%), PPV(%), NPV(%), positive LR, negative LR
at 1st OPD visit through initiation of antivirus or 1 year (if not indication for antivirus)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Watcharasak Chotiyaputta, Assoc prof, Mahidol university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Si 745/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться