AR-15512:n turvallisuutta ja tehokkuutta arvioiva tutkimus (COMET-3)
tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Aerie Pharmaceuticals
Kolmannen vaiheen tutkimus, jossa arvioidaan AR-15512:n, kylmän lämpöreseptorimodulaattorin, turvallisuutta ja tehoa kuivasilmäsairauden hoitoon (COMET-3)
Tämä on vaiheen 3, monikeskus, ajoneuvoohjattu, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu tutkimus, joka suoritetaan noin 20 paikassa Yhdysvalloissa.
Kaikilla ilmoittautuneilla on kuivasilmäsairaus (DED).
Tutkimus koostuu seulontakäynneistä (päivä -14) ja lähtötilanteesta (päivä 1) sekä vierailuista päivänä 7, päivänä 14, päivänä 28 ja päivänä 90 (tutkimuslähtö).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulontavierailun lopussa kaikki pätevät koehenkilöt määritetään antamaan yksi tippa AR-15512-ajoneuvoa kahdesti päivässä molemmille silmille noin 14 päivän ajan (ajoneuvon sisäänpääsyaika). Ajoneuvon ajoneuvojakson jälkeen koehenkilöt arvioidaan uudelleen kuivien silmäsairauksien (DED) oireiden varalta. Koehenkilöt, jotka pyytävät uudelleen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien perusteella, ilmoittautuvat tutkimukseen ja satunnaistetaan suhteessa 1: 1 saadakseen 0,003% AR-15512 tai AR-15512 -ajoneuvoa, jota annettiin 1 tippana jokaisessa silmässä kahdesti päivässä 90 päivän ajan. Päivän 90 -vierailun lopussa koehenkilöt poistuvat tutkimuksesta.
Alcon osti Aerie Pharmaceuticalsin 22. marraskuuta 2022.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
467
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Chico, California, Yhdysvallat, 95926
- Reeve Woods Eye Center
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- NVision Clinical Research, LLC
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Eye Research Foundation
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Shultz Vision
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
- NVision Clinical Research, LLC
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33904
- Argus Research Center
-
-
Illinois
-
Lake Villa, Illinois, Yhdysvallat, 60046
- Jackson Eye
-
Northbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60062
- Wyse Eyecare
-
-
Indiana
-
Columbus, Indiana, Yhdysvallat, 47203
- Pankratz Eye Institute
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Yhdysvallat, 01810
- Andover Eye Associates
-
Milford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01757
- Boston Vision
-
Raynham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02767
- Andover Eye Associates - Raynham
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
- AdvanceMed Clinical Research
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14624
- NVision Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Garner, North Carolina, Yhdysvallat, 27529
- Oculus Research
-
Leland, North Carolina, Yhdysvallat, 28451
- Wilmington Eye
-
Mint Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 28227
- Pure Ophthalmic Research
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16507
- Erie Retina Research
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- Andover Eye Associates
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Keystone Research
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
- Axis Clinicals
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
- Piedmont Eye Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Virginia Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 30 vuotta täyttänyt seulontakäynnillä
- DED:n merkit seulonta- ja lähtötilannekäynneillä arvioituna sarveiskalvon värjäyksellä ja Schirmer-testillä
- DED:n oireet sekä seulonta- että peruskäynneillä arvioituna SANDE-kyselylomakkeella ja ODS-VAS:lla
- Korjattu näöntarkkuus (+0,70 LogMAR) tai parempi molemmissa silmissä sekä seulonta- että peruskäynneillä
Poissulkemiskriteerit:
- Jommassakummassa silmässä esiintynyt jokin silmähäiriö tai sairaus (muu kuin DED), joka tutkijan mielestä todennäköisesti häiritsee tutkimustulosten tulkintaa tai koehenkilön turvallisuutta
- Kannen säännöllinen hygienia 14 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä tai mitä tahansa suunniteltua käyttöä tutkimuksen aikana
- Keinotekoisten kyyneleiden käyttö 2 tunnin sisällä ennen seulontakäyntiä tai oletettu käyttö tutkimuksen aikana
- Minkä tahansa paikallisen silmän anti-inflammatorisen lääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä tai odotettua käyttöä tutkimuksen aikana (esim. silmäsyklosporiini [Restasis®, Cequa™], lifitegrast [Xiidra®] tai mikä tahansa muu reseptimääräinen oftalminen tuote DED:lle , paikalliset silmään käytettävät kortikosteroidi- tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
- Tyrvayan™ (varenikliiniliuos, nenäsumute 0,03 mg) käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä tai odotettua käyttöä tutkimuksen aikana
- Lääkkeiden käyttö vaikean DED:n ja/tai Meibomian rauhassairauden hoitoon, kuten suun kautta otettava pilokarpiini, oraalinen cevimeliini, oraaliset makrolidit, oraaliset tetrasykliinit, oraaliset tetrasykliinijohdannaiset ja suun kautta otettavat retinoidit 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä tai odotettua käyttöä tutkimuksen aikana .
- Sellaisen systeemisen lääkityksen, jonka tiedetään aiheuttavan silmän kuivumista (esim. antihistamiinit tai trisykliset masennuslääkkeet) aloittamista, lopettamista tai annoksen muutosta alle 14 päivää ennen seulontakäyntiä tai annoksen muutosta odotetaan tutkimuksen aikana.
- Systeemisen kortikosteroidin aloitus, lopettaminen tai annoksen muutos alle 60 päivää ennen seulontakäyntiä tai annoksen muutos on odotettavissa tutkimuksen aikana.
- Systeemisen immunomodulaattorin (esim. hydroksiklorokiini, metotreksaatti, syklosporiini) aloitus, lopettaminen tai annoksen muutos alle 60 päivää ennen seulontakäyntiä tai annoksen muutos on odotettavissa tutkimuksen aikana.
- Merkittävän systeemisen sairauden historia tai esiintyminen (eli: sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-, munuais-, hematologinen, immunologinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0,003% AR-15512
0,003% AR-15512 oftalminen liuos, yksi tippa jokaisessa silmässä kahdesti päivässä 90 päivän ajan
|
Annetaan ajankohtaisella silmälaitoksella
|
|
Placebo Comparator: AR-15512-ajoneuvo
AR-15512 Ajoneuvon oftalminen liuos, yksi tippa jokaisessa silmässä kahdesti päivässä 90 päivän ajan
|
Inaktiiviset ainesosat, joita annetaan ajankohtaisen silmän kiinnittymisen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavuttivat yhtä suuret kuin 10 millimetrin nousun ennalta pudottamisesta lähtötilanteessa purkamiseen.
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1) pre-pudotus; Päivä 14 pudotuksen jälkeen
|
Schirmer -testi mittaa kyyneltuotannon alemman silmäluomiin asetetun suodatinpaperin avulla.
Kastumisen määrä rekisteröitiin asteikolla 0 millimetristä (mm) (ei kyyneltuotantoa) 35 mm: iin (maksimiarvo).
Testi suoritettiin päivänä 1 ennen pudotusaltistusta ja päivänä 14 pudotusaltistuksen jälkeen.
Lisääntynyt pistemäärä edustaa positiivista lopputulosta.
Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoa analyysiin.
|
Lähtötaso (päivä 1) pre-pudotus; Päivä 14 pudotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähiten neliöt tarkoittavat muutosta lähtötasosta globaalissa oireiden arvioinnissa kuivasilmän (Sande) pisteet päivänä 28
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1); Päivä 28
|
Sande -kyselylomake arvioi oireiden taajuutta ja vakavuutta käyttämällä 2 ainutlaatuista, 100 mm visuaalista analogista asteikkoa taajuuden merkitsemiseksi (0 = harvoin, 100 = koko ajan) ja vakavuuden (0 = erittäin lievä, 100 = erittäin vakava) kuivien silmien oireiden (ennen pudotusaltistusta).
2 pistettä kerrottiin ja neliöjuuri saatiin tuloksena olevalle yleiselle globaalille Sande -pisteelle 0 - 100, missä 0 ei edustaa oireita ja 100 on enimmäisoireita.
Negatiivinen muutos osoittaa parempaa lopputulosta.
Tämä oli aihepohjainen arvio (yksi pistemäärä molemmille silmille).
|
Lähtötaso (päivä 1); Päivä 28
|
|
Vähiten neliöt tarkoittavat muutosta edeltävästä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1) pre-pudotus; Päivä 14 pudotuksen jälkeen
|
Schirmer -testi mittaa kyyneltuotannon alemman silmäluomiin asetetun suodatinpaperin avulla.
Kastumisen määrä rekisteröitiin asteikolla 0 millimetristä (mm) (ei kyyneltuotantoa) 35 mm: iin (maksimiarvo).
Testi suoritettiin päivänä 1 ennen pudotusaltistusta ja päivänä 14 pudotusaltistuksen jälkeen.
Päivän 14 purkamisen jälkeistä arvoa verrattiin päivän 1 pre-pudotusarvoon.
Positiivinen muutos osoittaa parempaa lopputulosta.
Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoa analyysiin.
|
Lähtötaso (päivä 1) pre-pudotus; Päivä 14 pudotuksen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavuttivat yhtä suuret kuin 10 millimetrin nousun ennalta pudottamisesta lähtötilanteessa purkamiseen.
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1) pre-pudotus; Päivä 1 pudotuksen jälkeen
|
Schirmer -testi mittaa kyyneltuotannon alemman silmäluomiin asetetun suodatinpaperin avulla.
Kastumisen määrä rekisteröitiin asteikolla 0 millimetristä (mm) (ei kyyneltuotantoa) 35 mm: iin (maksimiarvo).
Testi suoritettiin päivänä 1 ennen altistumista ja jokaisella seuraavalla tutkimusvierailulla.
Tutkimusvierailun arvoa verrattiin päivän 1 pre-pudotusarvoon.
Positiivinen muutos osoittaa parempaa lopputulosta.
Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoa analyysiin.
|
Lähtötaso (päivä 1) pre-pudotus; Päivä 1 pudotuksen jälkeen
|
|
Vähiten neliöt tarkoittavat muutosta pre-DROP: n lähtötasosta yksimielisellä Schirmer-pisteellä pudotuksen jälkeisenä päivänä 1 (tutkimus silmä)
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1) pre-pudotus; Päivä 1 pudotuksen jälkeen
|
Schirmer -testi mittaa kyyneltuotannon alemman silmäluomiin asetetun suodatinpaperin avulla.
Kastumisen määrä rekisteröitiin asteikolla 0 millimetristä (mm) (ei kyyneltuotantoa) 35 mm: iin (maksimiarvo).
Testi suoritettiin päivänä 1 ennen pudotusaltistusta ja päivänä 1 pudotusaltistuksen jälkeen.
Päivän 1 jälkeistä pistemäärää verrattiin päivän 1 pre-DROP-pistemäärään.
Positiivinen muutos ajan myötä osoittaa parempaa lopputulosta.
Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoa analyysiin.
|
Lähtötaso (päivä 1) pre-pudotus; Päivä 1 pudotuksen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavuttivat yhtä suuret kuin 10 millimetrin nousun ennalta pudottamisesta lähtötilanteessa postille 90-vuotiaana tutkimussilmän käyttämättömän schirmer-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1) pre-pudotus; Päivä 90 Dropin jälkeen
|
Schirmer -testi mittaa kyyneltuotannon alemman silmäluomiin asetetun suodatinpaperin avulla.
Kastumisen määrä rekisteröitiin asteikolla 0 millimetristä (mm) (ei kyyneltuotantoa) 35 mm: iin (maksimiarvo).
Testi suoritettiin päivänä 1 ennen pudotusaltistusta ja päivänä 90 pudotusaltistuksen jälkeen.
Päivää 90 purkamisen jälkeistä pistemäärää verrattiin päivän 1 pre-DROP-pistemäärään.
Lisääntynyt pistemäärä edustaa positiivista lopputulosta.
Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoa analyysiin.
|
Lähtötaso (päivä 1) pre-pudotus; Päivä 90 Dropin jälkeen
|
|
Vähiten neliöt tarkoittavat muutosta pre-DROP: n lähtötasosta yksimielisellä Schirmer-pisteellä pudotuksen jälkeisenä päivänä 90 (tutkimussilmä)
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1) pre-pudotus; Päivä 90 Dropin jälkeen
|
Schirmer -testi mittaa kyyneltuotannon alemman silmäluomiin asetetun suodatinpaperin avulla.
Kastumisen määrä rekisteröitiin asteikolla 0 millimetristä (mm) (ei kyyneltuotantoa) 35 mm: iin (maksimiarvo).
Testi suoritettiin päivänä 1 ennen pudotusaltistusta ja päivänä 90 pudotusaltistuksen jälkeen.
Päivää 90 purkamisen jälkeistä pistemäärää verrattiin päivän 1 pre-DROP-pistemäärään.
Positiivinen muutos ajan myötä osoittaa parempaa lopputulosta.
Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoa analyysiin.
|
Lähtötaso (päivä 1) pre-pudotus; Päivä 90 Dropin jälkeen
|
|
Vähiten neliöt tarkoittavat muutosta lähtötasosta globaalissa Sande -pisteessä päivänä 90
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1); Päivä 90
|
Sande -kyselylomake arvioi oireiden taajuutta ja vakavuutta käyttämällä 2 ainutlaatuista, 100 mm visuaalista analogista asteikkoa taajuuden merkitsemiseksi (0 = harvoin, 100 = koko ajan) ja vakavuuden (0 = erittäin lievä, 100 = erittäin vakava) kuivien silmien oireiden (ennen pudotusaltistusta).
2 pistettä kerrottiin ja neliöjuuri saatiin tuloksena olevalle yleiselle globaalille Sande -pisteelle 0 - 100, missä 0 ei edustaa oireita ja 100 on enimmäisoireita.
Negatiivinen muutos osoittaa parempaa lopputulosta.
Tämä oli aihepohjainen arvio, ja kohde antoi yhden pistemäärän molemmille silmille.
|
Lähtötaso (päivä 1); Päivä 90
|
|
Vähiten neliöt tarkoittavat muutosta lähtötasosta Sande -taajuuspisteissä päivänä 90
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1); Päivä 90
|
Sande -kyselylomakkeessa arvioidaan kuivien silmäsairauksien oireiden esiintymistiheys.
Koehenkilöt käyttivät 100 mm visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden taajuuden merkitsemiseksi, missä 0 = harvoin ja 100 = koko ajan.
Suurempi Sande -taajuuspistemäärä osoittaa suurempia kuivuuden ja/tai ärsytyksen oireita.
Kysely saatiin päätökseen päivänä 1 ja 90 päivänä ennen altistumista (molemmat vierailut).
Päivän 90 arvoa verrattiin päivän 1 arvoon.
Negatiivinen muutos osoittaa parempaa lopputulosta.
Tämä oli aihepohjainen arvio, ja kohde antoi yhden pistemäärän molemmille silmille.
|
Lähtötaso (päivä 1); Päivä 90
|
|
Vähiten neliöt tarkoittavat muutosta lähtötasosta Sande -vakavuuspisteessä päivänä 90
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1); Päivä 90
|
Sande -kyselylomakkeessa arvioidaan kuivien silmätaudin oireiden vakavuus.
Koehenkilöt käyttivät 100 mm visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden vakavuuden merkitsemiseksi, joissa 0 = erittäin lievä ja 100 = erittäin vakava.
Suurempi Sande -vakavuuspiste osoittaa suurempia kuivuuden ja/tai ärsytyksen oireita.
Kysely saatiin päätökseen päivänä 1 ja 90 päivänä ennen altistumista (molemmat vierailut).
Päivän 90 arvoa verrattiin päivän 1 arvoon.
Negatiivinen muutos osoittaa parempaa lopputulosta.
Tämä oli aihepohjainen arvio, ja kohde antoi yhden pistemäärän molemmille silmille.
|
Lähtötaso (päivä 1); Päivä 90
|
|
Vähiten neliöt tarkoittavat muutosta lähtötasosta silmien kuivumispisteissä (EDS) päivänä 90
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1); Päivä 90
|
Kohde käytti 100 mm: n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) silmänkuivuuden merkitsemiseen, missä 0 = ei silmien kuivumista ja 100 = silmien maksimaalinen kuivuus.
Silmien kuivaus arvioitiin päivänä 1 ja 90 päivänä ennen pudotusaltistusta (molemmat vierailut).
Suurempi silmien kuivuuspiste osoittaa suuremman kuivuuden.
Päivän 90 arvoa verrattiin päivän 1 arvoon.
Negatiivinen muutos osoittaa parempaa lopputulosta.
Tämä oli aihepohjainen arvio, ja kohde antoi yhden pistemäärän molemmille silmille.
|
Lähtötaso (päivä 1); Päivä 90
|
|
Vähiten neliöt tarkoittavat muutosta lähtötasosta silmän epämukavuuspisteissä (ODS) päivänä 90
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1); Päivä 90
|
Kohde käytti 100 mm: n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) silmänkuivuuden merkitsemiseen, missä 0 = ei silmän epämukavuutta ja 100 mm = suurin silmän epämukavuus.
Suurempi silmän epämukavuuspiste osoittaa suurempaa epämukavuutta.
Silmän epämukavuus arvioitiin päivänä 1 ja 90 päivänä ennen altistumista (molemmat vierailut).
Päivän 90 arvoa verrattiin päivän 1 arvoon.
Negatiivinen muutos osoittaa parempaa lopputulosta.
Tämä oli aihepohjainen arvio, ja kohde antoi yhden pistemäärän molemmille silmille.
|
Lähtötaso (päivä 1); Päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Scientific Advisor, Clinical R&D, Alcon Research, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AR-15512-CS302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .