Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botuliinitoksiinihoito Hidradenitis Suppurativassa (HS)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Sarah Whitley, University of Massachusetts, Worcester

Nosiseptorien kohdistaminen Hidradenitis Suppurativassa

Tämä mekaaninen havaintotutkimus perustuu ihmisiltä saatuihin tietoihin, jotka liittyvät TRPV1-nosiseptoriin tyypin 17 kroonisen tulehduksellisen ihosairauden Hidradenitis Suppurativa (HS) patogeneesiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan neuropeptiditoiminnan estäminen botuliinitoksiinilla vähentää patogeenistä IL-17-tulehdusta, lievittää kipua ja parantaa HS-potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Botuliinitoksiini estää rakkuloiden fuusion hermopäätteissä ja estää siten neuropeptidien vapautumisen. Tutkijat keräävät lyöntibiopsiat leesion ihosta HS-potilailta ennen botuliinitoksiinihoitoa ja 1-2 kuukautta sen jälkeen (50 U kainaloa kohti 10 0,1 ml:n injektiossa) ja suorittavat sitten ihon virtaussytometrisen, transkriptomisen ja mikroskooppisen analyysin määrittääkseen, onko se epäselektiivinen. neuropeptidien vapautumisen estäminen vähentää IL-17:n aiheuttamaa ihotulehdusta. Tutkijat arvioivat myös yhteyttä ihotulehduksen ja kliinisen sairauden aktiivisuuden, HS:hen liittyvän kutinan ja kivun sekä HS:hen liittyvän elämänlaadun välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Rekrytointi
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 18-75-vuotiaista miehistä tai naisista, joilla on todettu tai epäilty Hidradenitis Suppurativa -diagnoosi ja joille tehdään kainalobotuliinitoksiinihoito osana rutiinihoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-75 välillä
  • todettu tai epäilty HS-diagnoosi
  • HS-ihovauriot, jotka kestävät vähintään 1 vuoden
  • HS-leesiot vähintään kahdella eri kehon alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 tai >75
  • raskaana tai imettävänä
  • lääketieteellinen samanaikainen sairaus, esimerkiksi loppuvaiheen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai koagulopatia, joka on suhteellinen ristiriita ihobiopsiatoimenpiteen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yksittäinen ryhmätehtävä
18–75-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on vahvistettu Hidradenitis Suppurativa -diagnoosi
Lääke: Botuliinitoksiini
Botuliinitoksiinin anto (50 yksikköä/100 cm2 injektoituna ihonsisäisesti) leesion ihoon
Muut nimet:
  • Botox

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihossa asuvien dendriittisolu-, makrofagi- ja T-solupopulaatioiden kvantifiointi ja fenotyypitys potilailla ennen leesionaalista Botox-hoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
immuunisolujen fenotyypitys
1-2 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) -arviointi, validoitu tulosmittaus, joka osoittaa 50 %:n vähenemisen kokonaisabsessissa ja kyhmyjen määrässä verrattuna lähtötilanteeseen hoidon jälkeen
1-2 kuukautta
HS-kivun arviointi
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
HS:hen liittyvän kivun numeerinen arviointijärjestelmä (NRS; 0-10, jossa 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
1-2 kuukautta
Dermatologinen elämänlaadun arviointi (SkinDex mini)
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
Kliininen arvio botuliinitoksiinihoidon vaikutuksesta HS:hen liittyvään elämänlaatuun. Skindex mini on jaettu kolmen kysymyksen välineeseen, joka on suunniteltu arvioimaan oireita ja niiden vaikutusta tunteisiin ja toimintaan. QOL kullakin alueella pisteytetään 0-6, jossa pienempi pistemäärä osoittaa parempaa QOL:tä.
1-2 kuukautta
HS:hen liittyvä kutinan arviointi
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
ItchyQuant (pistemäärä 0-10, jossa 0 = ei kutinaa, 10 = pahin mahdollinen kutina)
1-2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
AbbVie
Hidradenitis Suppurativa Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah K Whitley, MD PhD, Assistant Professor of Dermatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000805
  • 7K08AR080844-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä jakaa tämän tutkimuksen tietoja ja näytteitä muiden ihosairauksista kiinnostuneiden tutkijoiden kanssa, mutta siinä tapauksessa potilastietoja ei jaeta.

IPD-jaon aikakehys

enintään 7 vuotta tiedonkeruun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen sarahwhitley@pitt.edu. Saadakseen pääsyn tietoihin hakijoiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa