- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05430581
Polvivammojen ennustaminen järjestelmädynamiikkamallinnuksen avulla
Viime vuosikymmenellä tehty suuri määrä polvivammojen ehkäisyä koskevia tutkimuksia ei näytä riittävän tehokkailta aiheuttamaan polvivammojen vähenemistä. Siksi on ehdotettu käytettäväksi epälineaarisia matemaattisia malleja, jotka simuloivat monimutkaisten ja dynaamisten järjestelmien toimintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida polvivammojen riskitekijöiden dynaamisia suhteita järjestelmädynamiikkamallinnuksen avulla, jotta polvivammoja voidaan ennustaa ja ehkäistä tehokkaasti. Tämän projektin ensimmäinen osa sisältää kvalitatiivisen tutkimuksen, joka kertoo riskitekijöiden teoreettisista epälineaarisista vuorovaikutuksista. Tavoitteena on tarkastella projektin ensimmäisessä osassa muotoiltua alkuperäistä hypoteettista mallia tilastollisen analyysin, kuten tekijäanalyysin ja rakenneyhtälömallinnuksen, avulla. Vähintään 100 riskiurheiluun osallistuvalta urheilijalta kerätään kyselylomakkeista ja biomekaanisista riskitekijöiden mittauksista esi- ja sesongin tiedot. Urheilijoita seurataan vammojen varalta yhden kauden aikana, ja näitä tietoja käytetään tutkimussuunnitelman seuraavassa osassa. Projektin seuraavassa osassa pyritään kehittämään dynaaminen simulaatiomalli polvivammojen ennustamiseen tiettyjen yhtälöiden avulla. Simulaatiomallin funktio ennustaa polvivammojen taipumuksen ajan myötä. Seuraava vaihe sisältää mallin validoinnin ja kalibroinnin kauden aikana sattuneiden polvivammojen perusteella. Validoitu ja kalibroitu malli tarjoaa sitten vaikutuksia tehokkaisiin poliittisiin päätöksiin polvivammojen ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka viime vuosikymmenen aikana suuri määrä tutkimuksia käsittelee riskitekijöiden ymmärtämistä ja vammojen ehkäisyohjelmien parantamista, polvivammojen esiintyvyys on edelleen korkea. Tämän seurauksena monet tutkimukset tunnustavat, että urheiluvammat, kuten polven ACL-vammat, ovat seurausta useiden riskitekijöiden monimutkaisesta vuorovaikutuksesta, jotka liittyvät toisiinsa epälineaarisella tavalla. Ottaen huomioon lähestymistavat polvivammojen etiologian ymmärtämiseen tähän mennessä, useimmissa tapauksissa joitain riskitekijöitä tutkitaan ja liitetään lineaarisesti vammaan. Nämä lähestymistavat ovat riittävän hyödyllisiä osoittamaan tietyn riskitekijän ja vamman välisen lineaarisen suhteen, mutta ne eivät kuitenkaan esitä vamman rinnakkaisten riskitekijöiden kokonaiskuvaa ja dynaamista vuorovaikutusta. Siksi viime vuosina on ehdotettu epälineaarisen matemaattisen mallin käyttöä, joka simuloi monimutkaisten ja dynaamisten järjestelmien toimintaa ja jonka perimmäisenä tavoitteena on ymmärtää paremmin eri riskitekijöiden dynaamista vuorovaikutusta ja parantaa ehkäisyohjelmia. Simulaatiomallinnusta pidetään viisaana vaihtoehtona, koska ongelmien monimutkaisuus ylittää kykymme ratkaista niitä manuaalisesti. Simulointimenetelmät voidaan luokitella neljään pääryhmään: Monte Carlo, diskreettien tapahtumien simulointi, järjestelmädynamiikka ja agenttipohjainen simulointi. Jokaisella ryhmällä on omat etunsa tarkasteltavan aiheen suhteen. Järjestelmädynaamista mallintamista on havaittu hyödylliseksi epidemioiden mallintamisessa ja sairauksien ehkäisystrategioissa, mutta tietojemme mukaan sitä ei ole vielä käytetty urheiluvammojen ehkäisyyn. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida polvivammojen riskitekijöiden dynamiikkaa järjestelmädynaamisen mallinnuksen avulla.
Parempi ymmärrys polvivammoihin vaikuttavien olemassa olevien riskitekijöiden keskinäisistä korrelaatioista saavutetaan järjestelmädynaamisen metodologian avulla. Lisäksi paljastetaan tekijöitä, joilla on vastaava merkitys vammojen ehkäisyssä. Systeemidynamiikan mallintamisen käyttöä urheiluvammojen ehkäisyssä ei ole vielä sisällytetty tutkimusmetodologiaan. Tämä projekti on ensimmäinen yritys saada selville polvivamman keskeisten riskitekijöiden syy-yhteydet ja niiden dynaaminen vuorovaikutus ajan mittaan järjestelmädynaamisen mallinnuksen avulla. Kehitetyn dynamiikkamallin avulla voidaan ennustaa polvivammoja ja suunnitella tehokkaita vammojen ehkäisyohjelmia.
SD-mallinnusta voidaan kehittää seuraamalla tiettyjä tehtäviä, mukaan lukien ongelman selkeä selitys, laadullisen kaavion luominen järjestelmän rakenteesta, laadullisen hypoteesin muuntaminen kvantitatiiviseksi simulaatiomalliksi, mallin testaus ja mallin vaikutuksista tehtyjen poliittisten päätösten tekeminen.
Tämän tutkimusprojektin metodologinen menettely voidaan jakaa kolmeen peräkkäiseen osaan. Ensimmäinen osa on laadullinen tutkimus, joka kertoo riskitekijöiden teoreettisista epälineaarisista vuorovaikutuksista. Kvalitatiivisen tutkimuksen ensimmäinen vaihe on kattava kirjallisuuskatsaus, jossa tehdään luettelo urheilijoiden polvivammoihin vaikuttavista tekijöistä ja kehitetään hypoteeseja niiden keskinäisistä suhteista. Tämän jälkeen laaditaan kausaalisilmukkakaavio (CLD) kirjallisuuskatsauksesta saatujen tietojen ja ryhmämallinnuksen rakennusmetodologian soveltamisen perusteella. Tällä menetelmällä urheiluvammojen asiantuntijat (tämä voi olla mallinnusryhmä) ja sidosryhmät (urheilututkijat, lääkärit, muut lääketieteen asiantuntijat, valmentajat, kouluttajat) osallistuvat mallinnusprosessiin käsikirjoitustyöpajojen sarjan perusteella.
Erityisesti ryhmämallinnuksen rakentamisen metodologia perustuu tiettyihin käsikirjoitusharjoituksiin. Tarkemmin sanottuna arvioija muotoilee aluksi ensimmäisen käsityksen tekijöiden välisistä kausaalisuhteista ja ensimmäisen yleiskatsauksen syysilmukkakaaviosta. Tämän jälkeen mallinnusryhmä otetaan mukaan mallinnusprosessiin. CLD:n muotoilua varten tehdään noin neljä sarjaa. Tämän jälkeen CLD esitellään tärkeimmille sidosryhmille, jotka malliryhmä on valinnut, jotta heidän mielipiteensä CLD:stä saadaan esille. Heidän mielipiteitään käytetään mallin päivittämiseen. Sitten muotoillaan lopullinen satunnainen kaavio.
Tutkimusprojektin toisessa osassa tavoitteena on kvantifioida tekijöiden välisiä suhteita rakenneyhtälömallin (SEM) avulla. 100 urheilijan esi- ja kauden tiedot kerätään kyselylomakkeilla ja laboratoriomittauksilla, joita on käytetty laajalti polvivamman ennustetutkimuksissa. Rakenneyhtälömallinnus on joukko tilastollisia tekniikoita, joita käytetään muuttujien välisten monimutkaisten suhteiden mittaamiseen teorian pätevyyden testaamiseksi. käyttämällä todellista dataa. Se on samanlainen, mutta tehokkaampi kuin regressioanalyysit, koska se voi tutkia useita hypoteesoituja suhteita muuttujien välillä samanaikaisesti, kun taas moninkertainen regressio ei salli tällaista kokonaisvaltaista mallintamista. SEM voi sisältää useita integroituja analyyttisiä tekniikoita, kuten ANOVAan liittyviä ryhmävarianssivertailuja sekä regressioanalyysiä. Tekijäanalyysi on toinen SEM:n erikoistapaus, jossa havaitsemattomat muuttujat (tekijä- tai piilevät muuttujat) lasketaan mitatuista muuttujista. Tällä tavalla SEM antaa tutkijoille mahdollisuuden selittää ilmiöiden, kuten sairauksien tai vammojen, kehittymistä. Urheilijoita seurataan vammojen varalta yhden kauden aikana ja näitä tietoja käytetään tutkimussuunnitelman kolmannessa osassa alla kuvatulla tavalla.
Kolmannessa osassa kehitetään kahden edellä kuvatun tutkimuksen tulosten perusteella dynaaminen simulaatiomalli polvivammojen ennustamiseen. Aiemmista vaiheista ja analyysistä jo kerättyä dataa käytetään simulaatiomallin kehittämiseen. Simulaatiomallin funktio ennustaa tiettyjen yhtälöiden avulla polvivammojen taipumusta. CLD:ssä ilmaistujen muuttujien välisen vuorovaikutuksen perusteella saadaan käsitys/ennuste polvivamman todennäköisyydestä. Lisäksi mallin kautta pystyttäisiin näkemään muutokset kiinnostuksen kohteena olevassa muuttujassa eli polvivammoissa, jos testaaja muuttaa muuttujan arvoja.
Viimeinen vaihe sisältää mallin validoinnin ja kalibroinnin. Tämän vaiheen tavoitteena on testata kuinka lähellä mallin polvivammojen arvio oli kauden aikana tapahtuneiden polvivammojen ilmaantuvuutta.
Urheilulääketieteen yhteisön jäsenten odotetaan hyödyntävän tutkimuksen tuloksia polvivammojen ennustamiseen ja käsityksen keskeisistä riskitekijöistä sekä niiden keskinäisistä suhteista sekä vammojen ehkäisyohjelmien ja -strategioiden tehokkaasta suunnittelusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aígio, Kreikka, 25100
- University of Patras
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ammattiurheilijat, jotka osallistuvat joukkuelajeihin (jalkapallo, käsipallo, koripallo)
Poissulkemiskriteerit:
- Loukkaantuneet urheilijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmän testissä
Aikaikkuna: Perustesti
|
Urheilijoiden laskeutumistekniikkaa arvioidaan testilaskuvirheen pisteytyksen avulla.
LESS arvioi liikkeen laatua laskeutumisen aikana 19 pisteen jatkuvalla asteikolla.
Maksimipistemäärä on 19; mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi laskeutumistekniikka.
|
Perustesti
|
|
BMI (kg/m^2)
Aikaikkuna: Perustesti
|
Perustesti
|
|
|
Jalan pituus (cm)
Aikaikkuna: Perustesti
|
Perustesti
|
|
|
Sääriluun pituus (cm)
Aikaikkuna: Perustesti
|
Perustesti
|
|
|
Väestötiedot, loukkaantumishistoria ja aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustesti
|
Kyselylomakkeiden avulla kerätään tietoja iästä, kilpailutasosta, aiempien vammojen yksityiskohdista, peliasennosta, harjoitteluvolyymista
|
Perustesti
|
|
Passiivinen liikealue goniometrillä
Aikaikkuna: Perustesti
|
Siinä arvioidaan seuraavien liikkeiden liikelaajuus: lonkan ulko-/sisäkierto, polven hyperekstensio ja nilkan dorsiflexio
|
Perustesti
|
|
Ydinlihasten kestävyys
Aikaikkuna: Perustesti
|
Se mitataan sekunteina uupumukseen asti asennon säilyttämiseksi seuraavissa testeissä: sivusiltatesti, makaavat siltatesti, ojentajakestävyystesti
|
Perustesti
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustesti
|
Lihasvoiman tutkimus kädessä pidettävällä dynamometrillä seuraaville lihaksille: nelipäiset lihakset, takareisilihakset ja lonkan sieppaajat
|
Perustesti
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Perustesti
|
Tasapainon arviointi painetason kanssa yhden jalan pudotushypyn aikana
|
Perustesti
|
|
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Perustesti
|
Nelipäisen reisilihaksen ja takareisilihasten aktivaation arviointi pintaelektromografialla yhden jalan hyppyssä matkan mittaamiseksi
|
Perustesti
|
|
Polvivammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kerää tietoa kyselylomakkeella urheilijoiden kauden aikana sattuneista polvivammoista, jotka aiheuttavat vähintään yhden päivän ajan menetyksen pelistä tai harjoittelusta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden alaraajavammojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kerää tietoa kyselylomakkeella muista urheilijoiden kauden aikana sattuneista alaraajavammoista, jotka aiheuttavat vähintään yhden päivän ajan menetyksen pelistä tai harjoittelusta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sofia A. Xergia, University of Patras
- Opintojohtaja: Elias Tsepis, University of Patras
- Opintojohtaja: Konstantinos Fousekis, University of Patras
- Päätutkija: Charis Tsarbou, University of Patras
- Opintojohtaja: George Papageorgiou, European University Cyprus
- Päätutkija: Nikolaos I. Liveris, University of Patras
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bittencourt NFN, Meeuwisse WH, Mendonca LD, Nettel-Aguirre A, Ocarino JM, Fonseca ST. Complex systems approach for sports injuries: moving from risk factor identification to injury pattern recognition-narrative review and new concept. Br J Sports Med. 2016 Nov;50(21):1309-1314. doi: 10.1136/bjsports-2015-095850. Epub 2016 Jul 21.
- Fonseca ST, Souza TR, Verhagen E, van Emmerik R, Bittencourt NFN, Mendonca LDM, Andrade AGP, Resende RA, Ocarino JM. Sports Injury Forecasting and Complexity: A Synergetic Approach. Sports Med. 2020 Oct;50(10):1757-1770. doi: 10.1007/s40279-020-01326-4.
- Hulme A, Thompson J, Nielsen RO, Read GJM, Salmon PM. Towards a complex systems approach in sports injury research: simulating running-related injury development with agent-based modelling. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):560-569. doi: 10.1136/bjsports-2017-098871. Epub 2018 Jun 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12756
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .