- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05430581
Прогнозирование травм колена с помощью системно-динамического моделирования
Большое количество исследований, проведенных за последнее десятилетие по предотвращению травм колена, кажется недостаточно эффективным, чтобы вызвать снижение частоты травм колена. Так, было предложено использовать нелинейные математические модели, моделирующие работу сложных и динамических систем.
Настоящее исследование направлено на анализ динамических взаимосвязей факторов риска травм колена с помощью моделирования системной динамики для эффективного прогнозирования и предотвращения травм колена. Первая часть этого проекта включает качественное исследование, информирующее о теоретических нелинейных взаимосвязях между факторами риска. Цель состоит в том, чтобы изучить исходную гипотетическую модель, сформулированную в первой части проекта, с помощью статистического анализа, такого как факторный анализ и моделирование структурными уравнениями. Предсезонные и внутрисезонные данные из анкет и биомеханических измерений факторов риска будут собираться не менее чем у 100 спортсменов, занимающихся видами спорта с высоким риском. Спортсменов будут отслеживать на предмет травм в течение одного сезона, и эти данные будут использованы в следующей части плана исследований. Следующая часть проекта направлена на разработку динамической модели для прогнозирования травм колена с использованием конкретных уравнений. Функция имитационной модели будет прогнозировать склонность к травмам колена с течением времени. Следующий шаг включает в себя проверку и калибровку модели на основе травм колена, произошедших в течение сезона. Утвержденная и откалиброванная модель затем позволит принимать эффективные политические решения в области предотвращения травм колена.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хотя большое количество исследований, проведенных в последнее десятилетие, посвящено пониманию факторов риска и совершенствованию программ профилактики травм, частота травм колена остается высокой. В результате многие исследования признают, что спортивные травмы, такие как травма передней крестообразной связки колена, являются результатом сложного взаимодействия множества факторов риска, которые взаимосвязаны нелинейным образом. Учитывая подходы к пониманию этиологии травм колена до сих пор, в большинстве случаев некоторые факторы риска исследуются и линейно связаны с травмой. Эти подходы достаточно полезны, чтобы показать линейную связь между конкретным фактором риска и травмой, однако они не могут представить общую картину и динамическое взаимодействие сосуществующих факторов риска травмы. Так, в последние годы предлагается использовать нелинейные математические модели, имитирующие работу сложных и динамических систем, с конечной целью лучшего понимания динамического взаимодействия различных факторов риска и улучшения профилактических программ. Имитационное моделирование считается разумным вариантом, потому что сложность проблем выходит далеко за рамки наших возможностей решить их вручную. Методы моделирования можно разделить на четыре основные группы: Монте-Карло, моделирование дискретных событий, системная динамика и моделирование на основе агентов. Каждая группа имеет свои преимущества в отношении изучаемой темы. Системно-динамическое моделирование оказалось полезным в моделировании эпидемий и стратегиях профилактики заболеваний, но, насколько нам известно, оно еще не использовалось в вопросах профилактики спортивных травм. Таким образом, настоящее исследование направлено на анализ зафиксированной динамики факторов риска травм колена с помощью системно-динамического моделирования.
Лучшее понимание взаимосвязи между существующими факторами риска, способствующими травмам колена, будет достигнуто с помощью системно-динамической методологии. Далее будут выявлены сопоставимые по значимости факторы в профилактике травматизма. Использование моделирования системной динамики в области профилактики спортивного травматизма еще не включено в методологию исследований. Этот проект станет первой попыткой выявить причинно-следственные связи между ключевыми факторами риска травмы колена и их динамическое взаимодействие с течением времени с помощью системного динамического моделирования. Разработанная динамическая модель может быть использована для прогнозирования травм колена и планирования эффективных программ профилактики травм.
SD-моделирование может быть разработано для выполнения конкретных задач, включая четкое объяснение проблемы, создание качественной диаграммы структуры системы, преобразование качественной гипотезы в количественную имитационную модель, модель тестирования и информирование политических решений о последствиях модели.
Методологическую процедуру в этом исследовательском проекте можно разделить на три последовательных части. Первая часть представляет собой качественное исследование, которое проинформирует о теоретических нелинейных взаимосвязях между факторами риска. Первым шагом качественного исследования является всесторонний обзор литературы для составления списка факторов, влияющих на травму колена у спортсменов, и разработки гипотез об их взаимосвязи. Затем будет составлена причинно-следственная диаграмма (CLD) на основе информации, извлеченной из обзора литературы, и применения методологии построения группового моделирования. По этой методике специалисты в области спортивных травм (это может быть команда моделирования) и заинтересованные стороны (спортивные ученые, врачи, другие медицинские эксперты, тренеры, инструкторы) будут участвовать в процессе моделирования на основе серии семинаров по сценарию.
В частности, методика построения группового моделирования основана на конкретных упражнениях по сценарию. Точнее, сначала рецензент сформулирует первое представление о причинно-следственных связях между факторами и первый обзор диаграммы причинно-следственной связи. Затем к процессу моделирования подключается группа моделирования. Приблизительно четыре серии будут проведены для формулировки CLD. Затем CLD будет представлен основным заинтересованным сторонам, выбранным группой моделирования, чтобы узнать их мнение о CLD. Их мнения будут использованы для обновления модели. Затем будет сформулирована окончательная случайная диаграмма.
Целью второй части исследовательского проекта будет количественная оценка взаимосвязей между факторами с использованием подхода модели структурных уравнений (SEM). Предсезонные и межсезонные данные от 100 спортсменов будут собираться с использованием анкет и лабораторных измерений, которые широко используются в опросах по прогнозированию травм колена. Моделирование структурными уравнениями представляет собой набор статистических методов, используемых для измерения сложных взаимосвязей между переменными для проверки достоверности теории. используя реальные данные. Он похож, но более мощный, чем регрессионный анализ, поскольку он может одновременно исследовать несколько гипотетических взаимосвязей между переменными, в то время как множественная регрессия не позволяет проводить такое целостное моделирование. SEM может включать в себя несколько интегрированных аналитических методов, таких как сравнение групповой дисперсии, связанное с ANOVA, а также регрессионный анализ. Факторный анализ - еще один частный случай SEM, при котором ненаблюдаемые переменные (факторные или скрытые переменные) рассчитываются на основе измеряемых переменных. Таким образом, СЭМ позволяет исследователям объяснить развитие таких явлений, как заболевания или травмы. Спортсмены будут отслеживаться на предмет травм в течение одного сезона, и эти данные будут использоваться в третьей части плана исследования, как описано ниже.
В третьей части на основе результатов двух предыдущих исследований, описанных выше, будет разработана динамическая имитационная модель для прогнозирования травм колена. Уже собранные данные из предыдущих шагов и анализа будут использоваться для разработки имитационной модели. Используя определенные уравнения, функция имитационной модели будет предсказывать склонность к травмам колена. На основе взаимодействия между переменными, выраженными в CLD, будет обеспечено восприятие/прогноз вероятности травмы колена. Кроме того, с помощью модели можно было бы увидеть изменения в интересующей переменной, которая представляет собой травмы колена, если испытуемый изменит значения переменной.
Последний шаг включает проверку и калибровку модели. Целью этого шага является проверка того, насколько близка оценка травм колена модели к частоте травм колена, произошедших в течение сезона.
Ожидается, что члены сообщества спортивной медицины будут использовать результаты исследования для прогнозирования травм колена и понимания ключевых факторов риска, а также их взаимосвязей и эффективного планирования программ и стратегий профилактики травм.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aígio, Греция, 25100
- University of Patras
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые профессиональные спортсмены, занимающиеся игровыми видами спорта (футбол, гандбол, баскетбол)
Критерий исключения:
- Травмированные спортсмены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка в тесте системы оценки ошибок при посадке
Временное ограничение: Базовый тест
|
Техника приземления спортсменов будет оцениваться с использованием тестовой системы оценки ошибок приземления.
LESS оценивает качество движения при приземлении по 19-балльной непрерывной шкале.
Можно набрать максимум 19 баллов; чем ниже оценка, тем лучше техника приземления.
|
Базовый тест
|
|
ИМТ (кг/м^2)
Временное ограничение: Базовый тест
|
Базовый тест
|
|
|
Длина ноги (см)
Временное ограничение: Базовый тест
|
Базовый тест
|
|
|
Длина голени (см)
Временное ограничение: Базовый тест
|
Базовый тест
|
|
|
Демографические данные, история травм и уровень активности
Временное ограничение: Базовый тест
|
С помощью анкет будут собраны данные о возрасте, уровне соревнований, деталях предыдущих травм, игровой позиции, объеме тренировок.
|
Базовый тест
|
|
Пассивный диапазон движений с гониометром
Временное ограничение: Базовый тест
|
Будет оцениваться диапазон движений для следующих движений: внешнее/внутреннее вращение бедра, гиперэкстензия колена и тыльное сгибание лодыжки.
|
Базовый тест
|
|
Выносливость мышц кора
Временное ограничение: Базовый тест
|
Будет измеряться время в секундах до утомления для сохранения положения в следующих тестах: тест бокового моста, тест моста лежа, тест на выносливость разгибателей.
|
Базовый тест
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Базовый тест
|
Исследование мышечной силы с помощью ручного динамометра для следующих мышц: квадрицепсы, подколенные сухожилия и отводящие бедра
|
Базовый тест
|
|
Баланс
Временное ограничение: Базовый тест
|
Оценка баланса с прижимной платформой при выполнении задачи прыжка на одной ноге
|
Базовый тест
|
|
Мышечная активация
Временное ограничение: Базовый тест
|
Оценка активации четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра с помощью поверхностной электромиографии в прыжке на одной ноге на расстояние
|
Базовый тест
|
|
Частота травм колена
Временное ограничение: 1 год
|
Сбор данных с помощью анкетирования о травмах коленей у спортсменов в течение сезона, повлекших как минимум однодневную потерю игрового или тренировочного времени.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота других травм нижних конечностей
Временное ограничение: 1 год
|
Сбор данных с помощью анкетирования о других травмах нижних конечностей спортсменов в течение сезона, повлекших за собой потерю игрового или тренировочного времени не менее суток.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sofia A. Xergia, University of Patras
- Директор по исследованиям: Elias Tsepis, University of Patras
- Директор по исследованиям: Konstantinos Fousekis, University of Patras
- Главный следователь: Charis Tsarbou, University of Patras
- Директор по исследованиям: George Papageorgiou, European University Cyprus
- Главный следователь: Nikolaos I. Liveris, University of Patras
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bittencourt NFN, Meeuwisse WH, Mendonca LD, Nettel-Aguirre A, Ocarino JM, Fonseca ST. Complex systems approach for sports injuries: moving from risk factor identification to injury pattern recognition-narrative review and new concept. Br J Sports Med. 2016 Nov;50(21):1309-1314. doi: 10.1136/bjsports-2015-095850. Epub 2016 Jul 21.
- Fonseca ST, Souza TR, Verhagen E, van Emmerik R, Bittencourt NFN, Mendonca LDM, Andrade AGP, Resende RA, Ocarino JM. Sports Injury Forecasting and Complexity: A Synergetic Approach. Sports Med. 2020 Oct;50(10):1757-1770. doi: 10.1007/s40279-020-01326-4.
- Hulme A, Thompson J, Nielsen RO, Read GJM, Salmon PM. Towards a complex systems approach in sports injury research: simulating running-related injury development with agent-based modelling. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):560-569. doi: 10.1136/bjsports-2017-098871. Epub 2018 Jun 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12756
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .