- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05430581
Forutsigelse av kneskader gjennom systemdynamikkmodellering
Det store antallet studier i det siste tiåret som omhandler forebygging av kneskader ser ikke ut til å være effektive nok til å forårsake en nedgang i antallet kneskader. Det har derfor blitt foreslått å bruke ikke-lineære matematiske modeller som simulerer driften av komplekse og dynamiske systemer.
Denne studien tar sikte på å analysere de dynamiske sammenhengene mellom risikofaktorene for kneskader gjennom systemdynamikkmodellering for å effektivt forutsi og forhindre kneskade. Den første delen av dette prosjektet inkluderer en kvalitativ studie som informerer om de teoretiske ikke-lineære sammenhengene mellom risikofaktorene. Målet er å undersøke den innledende hypotetiske modellen formulert i første del av prosjektet gjennom statistisk analyse som faktoranalyse og strukturell ligningsmodellering. Før- og sesongdata fra spørreskjemaer og biomekaniske målinger for risikofaktorer vil bli samlet inn fra minst 100 idrettsutøvere som deltar i høyrisikoidretter. Utøverne vil bli overvåket for skader i løpet av en sesong, og disse dataene vil bli brukt i neste del av forskningsplanen. Den neste delen av prosjektet tar sikte på å utvikle en dynamisk simuleringsmodell for å forutsi kneskader ved hjelp av spesifikke ligninger. Funksjonen til simuleringsmodellen vil forutsi tilbøyeligheten til kneskader over tid. Neste trinn inkluderer validering og kalibrering av modellen basert på kneskadene som oppsto i løpet av sesongen. Den validerte og kalibrerte modellen vil da gi implikasjoner for effektive politiske beslutninger innen forebygging av kneskade.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om et stort antall studier det siste tiåret omhandler forståelsen av risikofaktorene og forbedringen av skadeforebyggende programmer, er forekomsten av kneskader fortsatt høy. Som et resultat erkjenner mange studier at sportsskader som ACL-skader i kne er et resultat av en kompleks interaksjon av flere risikofaktorer som henger sammen på en ikke-lineær måte. Gitt tilnærmingene til å forstå etiologien til kneskader så langt, blir i de fleste tilfeller noen risikofaktorer undersøkt og knyttet lineært til en skade. Disse tilnærmingene er nyttige nok til å vise det lineære forholdet mellom en bestemt risikofaktor og en skade, men de klarer ikke å presentere det overordnede bildet og den dynamiske interaksjonen av de sameksisterende risikofaktorene for en skade. De siste årene har det derfor blitt foreslått å bruke en ikke-lineær matematisk modell som simulerer driften av komplekse og dynamiske systemer, med det endelige målet å bedre forstå den dynamiske interaksjonen mellom ulike risikofaktorer og forbedre forebyggingsprogrammer. Simuleringsmodellering anses å være et klokt alternativ fordi kompleksiteten til problemer er langt utenfor vår evne til å løse dem manuelt. Simuleringsmetoder kan kategoriseres i fire hovedgrupper: Monte Carlo, simulering av diskret hendelse, systemdynamikk og agentbasert simulering. Hver gruppe har sine fordeler med hensyn til emnet som undersøkes. Systemdynamisk modellering har blitt funnet nyttig i epidemiske modellering og sykdomsforebyggende strategier, men har så vidt vi vet ennå ikke blitt brukt i emner for forebygging av idrettsskader. Derfor har denne studien som mål å analysere den fangede dynamikken til risikofaktorene for kneskader gjennom systemdynamisk modellering.
En bedre forståelse av interkorrelasjonene mellom eksisterende risikofaktorer som bidrar til kneskader vil oppnås gjennom systemdynamisk metodikk. Videre vil faktorer av sammenlignbar betydning i skadeforebygging avdekkes. Bruken av systemdynamikkmodellering innen forebygging av idrettsskader er ennå ikke innlemmet i forskningsmetodikk. Dette prosjektet vil være det første forsøket på å fange årsakssammenhengene mellom nøkkelrisikofaktorer for en kneskade og deres dynamiske samspill over tid gjennom systemdynamisk modellering. Den utviklede dynamikkmodellen kan brukes til å forutsi kneskader og planlegge effektive skadeforebyggende programmer.
SD-modellering kan utvikles etter spesifikke oppgaver, inkludert en klar forklaring av problemet, generering av et kvalitativt diagram av systemstrukturen, konvertering av den kvalitative hypotesen til en kvantifisert simuleringsmodell, testmodell og informering av politiske beslutninger om modellens implikasjoner.
Den metodiske prosedyren i dette forskningsprosjektet kan deles inn i tre påfølgende deler. Den første delen er en kvalitiv studie som skal informere om de teoretiske ikke-lineære sammenhengene mellom risikofaktorene. Det første trinnet i den kvalitative studien er en omfattende litteraturgjennomgang for å lage en liste over faktorer som påvirker kneskader blant idrettsutøvere og utvikle hypoteser om deres innbyrdes forhold. Deretter vil et Causal Loop Diagram (CLD) bli formulert basert på informasjonen hentet fra litteraturgjennomgangen og anvendelsen av gruppemodelleringsmetodikk. Med denne metodikken vil eksperter innen idrettsskader (dette kan være modellteamet) og interessenter (idrettsforskere, leger, andre medisinske eksperter, trenere, trenere) engasjere seg i modelleringsprosessen basert på en serie manusverksteder.
Spesifikt er metodikken for gruppemodellbygging basert på spesifikke manusøvelser. Mer presist vil anmelderen innledningsvis formulere en første oppfatning av årsakssammenhengene mellom faktorene og en første oversikt over årsakssløyfediagrammet. Etterpå vil modellteamet bli innlemmet i modelleringsprosessen. Omtrent fire serier vil bli utført for formuleringen av CLD. Deretter vil CLD bli presentert for hovedinteressenter valgt av modellteamet for å engasjere deres meninger om CLD. Deres meninger vil bli brukt til å oppdatere modellen. Deretter vil det endelige tilfeldige diagrammet bli formulert.
Den andre delen av forskningsprosjektet vil være å kvantifisere sammenhengene mellom faktorer ved bruk av en strukturell ligningsmodelltilnærming (SEM). Før- og sesongdata fra 100 idrettsutøvere vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer og laboratoriemålinger som har blitt mye brukt i prediksjonsundersøkelser for kneskade. Strukturell ligningsmodellering er et sett med statistiske teknikker som brukes til å måle de komplekse sammenhengene mellom variabler for å teste teoriens gyldighet. ved hjelp av ekte data. Det er likt, men kraftigere enn regresjonsanalyser, da det kan undersøke flere hypoteseforhold mellom variabler samtidig, mens multippel regresjon ikke tillater en slik helhetlig modellering. SEM kan inkludere flere integrerte analytiske teknikker som gruppevarianssammenligninger assosiert med ANOVA samt regresjonsanalyse. Faktoranalyse er et annet spesialtilfelle av SEM der uobserverte variabler (faktor eller latente variabler) beregnes fra målte variabler. På denne måten lar SEM forskere forklare utviklingen av fenomener som sykdommer eller skader. Utøverne vil bli overvåket for skader i løpet av en sesong og disse dataene vil bli brukt i den tredje delen av forskningsplanen som beskrevet nedenfor.
I den tredje delen, basert på funn fra de to tidligere studiene beskrevet ovenfor, vil det utvikles en dynamisk simuleringsmodell for prediksjon av kneskader. De allerede innsamlede dataene fra de foregående trinnene og analysen vil bli brukt til å utvikle simuleringsmodellen. Ved å bruke spesifikke ligninger vil funksjonen til simuleringsmodellen forutsi tilbøyeligheten til kneskader. Basert på interaksjonen mellom variablene uttrykt i CLD vil en oppfatning/prediksjon av sannsynligheten for kneskade bli gitt. Videre, gjennom modellen ville det være i stand til å se endringene i variabelen av interesse som er kneskader hvis testist for å endre verdiene til en variabel.
Det siste trinnet inkluderer validering og kalibrering av modellen. Målet med dette trinnet er å teste hvor nært estimatet for kneskader i modellen var forekomsten av kneskader oppstått i løpet av sesongen.
Det forventes at medlemmene av det idrettsmedisinske samfunnet bruker resultatene av studien til å forutsi kneskader og få innsikt i de viktigste risikofaktorene, samt deres innbyrdes sammenhenger og effektivt planlegge skadeforebyggende programmer og strategier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aígio, Hellas, 25100
- University of Patras
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske profesjonelle idrettsutøvere som deltar i lagidretter (fotball, håndball, basketball)
Ekskluderingskriterier:
- Skadde idrettsutøvere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng i landingsfeil scoringssystemtest
Tidsramme: Grunnlinjetest
|
Landingsteknikken til utøverne vil bli vurdert ved hjelp av testlandingsfeilscoringssystemet.
LESS vurderer kvaliteten på bevegelsen under landing basert på en 19-punkts kontinuerlig skala.
En maksimal poengsum på 19 kan nås; jo lavere poengsum, jo bedre landingsteknikk.
|
Grunnlinjetest
|
|
BMI (kg/m^2)
Tidsramme: Grunnlinjetest
|
Grunnlinjetest
|
|
|
Benlengde (cm)
Tidsramme: Grunnlinjetest
|
Grunnlinjetest
|
|
|
Tibia lengde (cm)
Tidsramme: Grunnlinjetest
|
Grunnlinjetest
|
|
|
Demografi, skadehistorie og aktivitetsnivå
Tidsramme: Grunnlinjetest
|
Ved hjelp av spørreskjemaer vil det bli samlet inn data om alder, konkurransenivå, detaljer om tidligere skader, spilleposisjon, treningsvolum
|
Grunnlinjetest
|
|
Passivt bevegelsesområde med Goniometer
Tidsramme: Grunnlinjetest
|
Det vil bli vurdert bevegelsesområdet for følgende bevegelser: Ekstern/indre rotasjon av hoften, hyperekstensjon av kne og dorsalfleksjon i ankelen
|
Grunnlinjetest
|
|
Kjernemuskelutholdenhet
Tidsramme: Grunnlinjetest
|
Det vil bli målt tiden i sekunder frem til utmattelse for å opprettholde posisjonen i følgende tester: sidebrotest, prone bridge test, extensor utholdenhetstest
|
Grunnlinjetest
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinjetest
|
Muskelstyrkeundersøkelse med håndholdt dynamometer for følgende muskler: quadriceps, hamstrings og hofteabduktorer
|
Grunnlinjetest
|
|
Balansere
Tidsramme: Grunnlinjetest
|
Vurdering av balansen med trykkplattformen under oppgaven med drophopp på ett bein
|
Grunnlinjetest
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Grunnlinjetest
|
Vurdering av quadriceps og hamstrings muskelaktivering med overflateelektromyografi i enkeltbenshopp for distanse
|
Grunnlinjetest
|
|
Forekomst av kneskader
Tidsramme: 1 år
|
Samle inn data gjennom spørreskjema for kneskader til utøverne i løpet av sesongen som forårsaker minst én dags tidstap fra kamp eller trening
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av andre underekstremitetsskader
Tidsramme: 1 år
|
Samle inn data gjennom spørreskjema for andre underekstremitetsskader hos utøverne i løpet av sesongen som forårsaker minst én dags tidstap fra kamp eller trening
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sofia A. Xergia, University of Patras
- Studieleder: Elias Tsepis, University of Patras
- Studieleder: Konstantinos Fousekis, University of Patras
- Hovedetterforsker: Charis Tsarbou, University of Patras
- Studieleder: George Papageorgiou, European University Cyprus
- Hovedetterforsker: Nikolaos I. Liveris, University of Patras
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bittencourt NFN, Meeuwisse WH, Mendonca LD, Nettel-Aguirre A, Ocarino JM, Fonseca ST. Complex systems approach for sports injuries: moving from risk factor identification to injury pattern recognition-narrative review and new concept. Br J Sports Med. 2016 Nov;50(21):1309-1314. doi: 10.1136/bjsports-2015-095850. Epub 2016 Jul 21.
- Fonseca ST, Souza TR, Verhagen E, van Emmerik R, Bittencourt NFN, Mendonca LDM, Andrade AGP, Resende RA, Ocarino JM. Sports Injury Forecasting and Complexity: A Synergetic Approach. Sports Med. 2020 Oct;50(10):1757-1770. doi: 10.1007/s40279-020-01326-4.
- Hulme A, Thompson J, Nielsen RO, Read GJM, Salmon PM. Towards a complex systems approach in sports injury research: simulating running-related injury development with agent-based modelling. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):560-569. doi: 10.1136/bjsports-2017-098871. Epub 2018 Jun 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12756
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .