Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie urazów kolana poprzez modelowanie dynamiki systemu

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Charis Tsarbou, University of Patras

Duża liczba badań w ostatniej dekadzie dotyczących profilaktyki urazów kolana wydaje się niewystarczająco skuteczna, aby spowodować spadek wskaźników urazów kolana. W związku z tym zaproponowano wykorzystanie nieliniowych modeli matematycznych symulujących działanie złożonych i dynamicznych układów.

Niniejsze badanie ma na celu analizę dynamicznych relacji czynników ryzyka urazów kolana poprzez modelowanie dynamiki systemu, aby skutecznie przewidywać i zapobiegać urazom kolana. Pierwsza część tego projektu obejmuje badanie jakościowe informujące o teoretycznych nieliniowych współzależnościach między czynnikami ryzyka. Celem jest zbadanie wstępnego hipotetycznego modelu sformułowanego w pierwszej części projektu poprzez analizę statystyczną, taką jak analiza czynnikowa i modelowanie równań strukturalnych. Dane przedsezonowe i w trakcie sezonu z kwestionariuszy i pomiarów biomechanicznych czynników ryzyka zostaną zebrane od co najmniej 100 sportowców uprawiających sporty wysokiego ryzyka. Zawodnicy będą monitorowani pod kątem kontuzji przez jeden sezon, a dane te zostaną wykorzystane w kolejnej części planu badawczego. Kolejna część projektu ma na celu opracowanie dynamicznego modelu symulacyjnego do przewidywania urazów kolana za pomocą określonych równań. Funkcja modelu symulacyjnego pozwoli przewidzieć skłonność do urazów kolana w czasie. Kolejnym krokiem jest walidacja i kalibracja modelu w oparciu o kontuzje kolan, które wystąpiły w trakcie sezonu. Zwalidowany i skalibrowany model zapewni następnie implikacje dla skutecznych decyzji politycznych w zapobieganiu urazom kolana.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Chociaż duża liczba badań w ostatniej dekadzie dotyczy zrozumienia czynników ryzyka i poprawy programów zapobiegania urazom, częstość występowania urazów kolana pozostaje wysoka. W rezultacie wiele badań uznaje, że urazy sportowe, takie jak uraz ACL kolana, są wynikiem złożonej interakcji wielu czynników ryzyka, które są ze sobą powiązane w sposób nieliniowy. Biorąc pod uwagę dotychczasowe podejścia do zrozumienia etiologii urazów kolana, w większości przypadków niektóre czynniki ryzyka są badane i liniowo łączone z urazem. Podejścia te są wystarczająco przydatne, aby pokazać liniową zależność między określonym czynnikiem ryzyka a urazem, jednak nie przedstawiają ogólnego obrazu i dynamicznej interakcji współistniejących czynników ryzyka urazu. Dlatego w ostatnich latach zaproponowano wykorzystanie nieliniowego modelu matematycznego symulującego działanie złożonych i dynamicznych systemów, którego ostatecznym celem jest lepsze zrozumienie dynamicznych interakcji różnych czynników ryzyka i doskonalenie programów profilaktycznych. Modelowanie symulacyjne jest uważane za rozsądną opcję, ponieważ złożoność problemów znacznie przekracza nasze możliwości ręcznego rozwiązania. Metody symulacji można podzielić na cztery główne grupy: Monte Carlo, symulacja zdarzeń dyskretnych, dynamika systemu i symulacja oparta na agentach. Każda grupa ma swoje zalety w odniesieniu do badanego tematu. Dynamiczne modelowanie systemu okazało się przydatne w modelowaniu epidemii i strategiach zapobiegania chorobom, ale według naszej wiedzy nie było jeszcze wykorzystywane w tematach zapobiegania urazom sportowym. Dlatego niniejsze badanie ma na celu analizę uchwyconej dynamiki czynników ryzyka urazów stawu kolanowego poprzez systemowe modelowanie dynamiczne.

Lepsze zrozumienie wzajemnych korelacji między istniejącymi czynnikami ryzyka, które przyczyniają się do urazów kolana, zostanie osiągnięte dzięki metodologii dynamiki systemu. Ponadto zostaną ujawnione czynniki o porównywalnym znaczeniu w zapobieganiu urazom. Wykorzystanie modelowania dynamiki systemów w profilaktyce urazów sportowych nie zostało dotychczas włączone do metodologii badań. Ten projekt będzie pierwszą próbą uchwycenia związków przyczynowych między kluczowymi czynnikami ryzyka urazu kolana i ich dynamicznej interakcji w czasie poprzez dynamiczne modelowanie systemu. Opracowany model dynamiki może być wykorzystany do przewidywania urazów stawu kolanowego oraz planowania skutecznych programów zapobiegania urazom.

Modelowanie SD można opracować po wykonaniu określonych zadań, w tym jasnego wyjaśnienia problemu, wygenerowania jakościowego diagramu struktury systemu, przekształcenia hipotezy jakościowej w ilościowy model symulacyjny, testowania modelu i informowania decyzji politycznych o implikacjach modelu.

Metodologiczną procedurę w tym projekcie badawczym można podzielić na trzy następujące po sobie części. Pierwsza część to badanie jakościowe, które poinformuje o teoretycznych nieliniowych współzależnościach między czynnikami ryzyka. Pierwszym krokiem badania jakościowego jest kompleksowy przegląd literatury w celu sporządzenia listy czynników wpływających na uraz kolana wśród sportowców i sformułowania hipotez dotyczących ich wzajemnych powiązań. Następnie na podstawie informacji uzyskanych z przeglądu literatury i zastosowania metodologii budowania modelowania grupowego zostanie sformułowany diagram pętli przyczynowej (CLD). Dzięki tej metodologii eksperci w dziedzinie urazów sportowych (może to być zespół modelujący) oraz interesariusze (naukowcy zajmujący się sportem, lekarze, inni eksperci medyczni, trenerzy, trenerzy) zostaną zaangażowani w proces modelowania w oparciu o serię warsztatów scenariuszowych.

W szczególności metodologia budowania modelowania grupowego opiera się na określonych ćwiczeniach skryptowych. Mówiąc dokładniej, początkowo recenzent sformułuje pierwsze spostrzeżenie związków przyczynowych między czynnikami i pierwszy przegląd diagramu pętli przyczynowej. Następnie zespół modelujący zostanie włączony do procesu modelowania. W celu sformułowania CLD zostaną przeprowadzone około cztery serie. Następnie CLD zostanie zaprezentowany głównym interesariuszom wybranym przez zespół modelujący, aby zaangażować ich opinie na temat CLD. Ich opinie posłużą do aktualizacji modelu. Następnie zostanie sformułowany ostateczny diagram swobodny.

Druga część projektu badawczego będzie miała na celu ilościowe określenie wzajemnych zależności między czynnikami przy użyciu podejścia opartego na modelu równań strukturalnych (SEM). Dane przedsezonowe i w trakcie sezonu od 100 sportowców zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy i pomiarów laboratoryjnych, które były szeroko stosowane w badaniach prognozowania kontuzji kolana Modelowanie równań strukturalnych to zestaw technik statystycznych używanych do pomiaru złożonych zależności między zmiennymi w celu sprawdzenia poprawności teorii z wykorzystaniem prawdziwych danych. Jest podobna, ale potężniejsza niż analizy regresji, ponieważ może jednocześnie badać wiele hipotetycznych zależności między zmiennymi, podczas gdy regresja wielokrotna nie pozwala na takie całościowe modelowanie. SEM może obejmować kilka zintegrowanych technik analitycznych, takich jak porównania wariancji grup związane z ANOVA, jak również analiza regresji. Analiza czynnikowa to kolejny szczególny przypadek SEM, w którym nieobserwowalne zmienne (czynniki lub zmienne ukryte) są obliczane na podstawie mierzonych zmiennych. W ten sposób SEM pozwala naukowcom wyjaśnić rozwój zjawisk takich jak choroby czy urazy. Zawodnicy będą monitorowani pod kątem kontuzji podczas jednego sezonu, a dane te zostaną wykorzystane w trzeciej części planu badawczego, jak opisano poniżej.

W trzeciej części, w oparciu o wyniki dwóch poprzednich badań opisanych powyżej, zostanie opracowany dynamiczny model symulacyjny do prognozowania urazów stawu kolanowego. Zebrane już dane z poprzednich kroków i analizy zostaną wykorzystane do opracowania modelu symulacyjnego. Korzystając z określonych równań, funkcja modelu symulacyjnego pozwoli przewidzieć skłonność do urazów kolana. Na podstawie interakcji między zmiennymi wyrażonymi w CLD zostanie zapewnione postrzeganie/przewidywanie prawdopodobieństwa urazu kolana. Co więcej, dzięki modelowi byłby w stanie zobaczyć zmiany w zmiennej będącej przedmiotem zainteresowania, jaką są urazy kolana, gdyby tester zmienił wartości zmiennej.

Ostatni krok obejmuje walidację i kalibrację modelu. Celem tego kroku jest sprawdzenie, jak bliskie było oszacowanie urazów kolana modelu do częstości występowania urazów kolana w trakcie sezonu.

Oczekuje się, że członkowie społeczności medycyny sportowej wykorzystają wyniki badania do przewidywania urazów kolana i uzyskania wglądu w kluczowe czynniki ryzyka, a także ich wzajemne powiązania oraz skutecznego planowania programów i strategii zapobiegania urazom

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aígio, Grecja, 25100
        • University of Patras

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 zdrowych sportowców (w wieku 17-40 lat) uprawiających sporty, które obejmują skakanie, zwalnianie i zmianę kierunku poprzez obracanie się, takie jak piłka nożna, koszykówka i piłka ręczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi zawodowi sportowcy uprawiający sporty zespołowe (piłka nożna, piłka ręczna, koszykówka)

Kryteria wyłączenia:

  • Kontuzjowani sportowcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w teście systemu punktacji błędów lądowania
Ramy czasowe: Test linii bazowej
Technika lądowania zawodników będzie oceniana przy użyciu systemu oceny błędów lądowania testowego. LESS ocenia jakość ruchu podczas lądowania w oparciu o 19-punktową skalę ciągłą. Maksymalny wynik 19 można osiągnąć; im niższy wynik, tym lepsza technika lądowania.
Test linii bazowej
BMI (kg/m^2)
Ramy czasowe: Test linii bazowej
Test linii bazowej
Długość nogawki (cm)
Ramy czasowe: Test linii bazowej
Test linii bazowej
Długość kości piszczelowej (cm)
Ramy czasowe: Test linii bazowej
Test linii bazowej
Dane demograficzne, historia urazów i poziom aktywności
Ramy czasowe: Test linii bazowej
Za pomocą kwestionariuszy zostaną zebrane dane dotyczące wieku, poziomu rozgrywek, szczegółów przebytych kontuzji, pozycji do gry, objętości treningowej
Test linii bazowej
Pasywny zakres ruchu z goniometrem
Ramy czasowe: Test linii bazowej
Zostanie oceniony zakres ruchu dla następujących ruchów: rotacja zewnętrzna/wewnętrzna stawu biodrowego, przeprost w kolanie i zgięcie grzbietowe kostki
Test linii bazowej
Wytrzymałość mięśni rdzenia
Ramy czasowe: Test linii bazowej
Zmierzony zostanie czas w sekundach do wyczerpania do utrzymania pozycji w następujących testach: test mostka bocznego, test mostka na brzuchu, test wytrzymałości prostowników
Test linii bazowej
Siła mięśni
Ramy czasowe: Test linii bazowej
Badanie siły mięśniowej ręcznym dynamometrem dla następujących mięśni: czworogłowego uda, ścięgien podkolanowych i odwodzicieli bioder
Test linii bazowej
Balansować
Ramy czasowe: Test linii bazowej
Ocena równowagi z platformą ciśnieniową podczas zadania skoku jednonóż w dół
Test linii bazowej
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Test linii bazowej
Ocena aktywacji mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych za pomocą elektromiografii powierzchniowej w podskokach jednonóż na odległość
Test linii bazowej
Występowanie urazów kolana
Ramy czasowe: 1 rok
Zbieranie danych za pomocą kwestionariusza dotyczące urazów kolana u sportowców w trakcie sezonu powodujących co najmniej jednodniową stratę czasu w grze lub treningu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie innych urazów kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 rok
Zbieranie danych za pomocą kwestionariusza dotyczące innych urazów kończyn dolnych u sportowców w trakcie sezonu powodujących co najmniej jednodniową stratę czasu w grze lub treningu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sofia A. Xergia, University of Patras
  • Dyrektor Studium: Elias Tsepis, University of Patras
  • Dyrektor Studium: Konstantinos Fousekis, University of Patras
  • Główny śledczy: Charis Tsarbou, University of Patras
  • Dyrektor Studium: George Papageorgiou, European University Cyprus
  • Główny śledczy: Nikolaos I. Liveris, University of Patras

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12756

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj