- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05585957
INTERLEUKIN 6:N ARVOT DIAGNOSTISENA MARKERINA vastasyntyneiden sepsisessä
tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Doha Faisal Hamdallah, Sohag University
Vastasyntyneiden sepsis on johtava vastasyntyneiden kuolleisuuden syy, ja se on edelleen valtava ongelma neonatologeille ja lastenlääkäreille kaikkialla maailmassa.
Vastasyntyneiden sepsiksen esiintyvyys vaihtelee eri maissa; kehittyneissä maissa se on 1-10 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden, ja kehitysmaissa vastasyntyneiden verenmyrkytysten ilmaantuvuus nousee 49-170 tapaukseen 1000 elävänä syntynyttä kohden.
Normaali sikiö on steriili vähän ennen syntymää, koska istukka ja lapsivesipussi ovat erittäin tehokkaita esteitä infektioille.
Syntyessään vastasyntynyt menettää sille tarjoaman suojan kohdussa ja altistuu mikrobimaailmalle. Vastasyntyneen sepsis jaetaan laajalti kahteen tyyppiin alkamisiän mukaan: Varhain alkava sepsis (
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doha F Hamd-Allah, Resident
- Puhelinnumero: 01067567337
- Sähköposti: dohafaisel@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashraf K Mohammad, Assistant professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet saapuivat sairaalamme NICU:hun kuumeella, huonolla ruokinnassa ja ärtyneisyydellä, joilla epäiltiin vastasyntyneen sepsis.
Poissulkemiskriteerit:
- Normaali valkosolujen määrä, antibioottihoitoa saaneet potilaat, negatiivinen veriviljely
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
interleukiinitaso 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guo J, Luo Y, Wu Y, Lai W, Mu X. Clinical Characteristic and Pathogen Spectrum of Neonatal Sepsis in Guangzhou City from June 2011 to June 2017. Med Sci Monit. 2019 Mar 29;25:2296-2304. doi: 10.12659/MSM.912375.
- Habib A, Raza S, Ali U, Zubairi AM, Salim E. Diagnostic Accuracy of Serum Procalcitonin (PCT) as an Early Biomarker of Neonatal Sepsis using Blood Culture as Gold Standard. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 Apr;30(4):383-387. doi: 10.29271/jcpsp.2021.04.383.
- Kan B, Razzaghian HR, Lavoie PM. An Immunological Perspective on Neonatal Sepsis. Trends Mol Med. 2016 Apr;22(4):290-302. doi: 10.1016/j.molmed.2016.02.001. Epub 2016 Mar 15.
- Liu C, Fang C, He Q, Xie L. The value of interleukin-6 (IL-6) within 6 hours after birth in the prompt diagnosis of early-onset neonatal sepsis. Transl Pediatr. 2020 Oct;9(5):629-635. doi: 10.21037/tp-20-239.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-10-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NEONNATAL SEPSIS
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Ma JuanValmis
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset INTERLEUKIN 6
-
ART Fertility Clinics LLCRekrytointiHedelmättömyys | IstuttaminenYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisKeskikorvan kaasunvaihtoYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)ValmisLihavuus | Painonpudotus | Ruokavalion muutos | Ikääntyminen | Ruokavaliotavat | Painonmuutos, vartaloYhdysvallat
-
B. Braun Melsungen AGValmisLeikkausSaksa, Itävalta, Tšekin tasavalta, Italia, Alankomaat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrytointiCovid19 | Keuhkosairaus | Fyysinen vammaEspanja
-
University of NebraskaBiogenValmis
-
Hopital FochValmisKävely, vaikeusRanska
-
University Hospital, ToursEi vielä rekrytointia
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramValmisTupakointi | Tupakoinnin lopettaminen | Tupakan käyttö | Tupakan tupakointi | Tupakan käyttöhäiriö | Tupakan käytön lopettaminen | Tupakkariippuvuus | Tupakointi, Tupakka | Tupakointi, tupakkaYhdysvallat