- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05585957
WARTOŚĆ INTERLEUKINY 6 JAKO MARKERA DIAGNOSTYCZNEGO W SEPSY NOWORODKA
18 października 2022 zaktualizowane przez: Doha Faisal Hamdallah, Sohag University
Posocznica noworodków jest główną przyczyną śmiertelności noworodków i nadal stanowi ogromny problem dla neonatologów i pediatrów na całym świecie.
Częstość występowania sepsy u noworodków jest różna w różnych krajach; w krajach rozwiniętych wynosi od 1 do 10 przypadków na 1000 żywych urodzeń, aw krajach rozwijających się częstość występowania posocznicy noworodków wzrasta do 49 do 170 przypadków na 1000 żywych urodzeń.
Normalny płód jest sterylny na krótko przed porodem, ponieważ łożysko i worek owodniowy są wysoce skutecznymi barierami dla infekcji.
Po urodzeniu noworodek traci ochronę zapewnioną mu w macicy i jest narażony na świat drobnoustrojów. Posocznicę noworodkową dzieli się zasadniczo na dwa typy w zależności od wieku zachorowania: Posocznica o wczesnym początku (
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doha F Hamd-Allah, Resident
- Numer telefonu: 01067567337
- E-mail: dohafaisel@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashraf K Mohammad, Assistant professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki przyjęte na OIOM naszego szpitala z gorączką, złym karmieniem i drażliwością, u których podejrzewano sepsę noworodków.
Kryteria wyłączenia:
- Normalna liczba białych krwinek, pacjenci po antybiotykoterapii, ujemny posiew krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
poziom interleukiny 6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guo J, Luo Y, Wu Y, Lai W, Mu X. Clinical Characteristic and Pathogen Spectrum of Neonatal Sepsis in Guangzhou City from June 2011 to June 2017. Med Sci Monit. 2019 Mar 29;25:2296-2304. doi: 10.12659/MSM.912375.
- Habib A, Raza S, Ali U, Zubairi AM, Salim E. Diagnostic Accuracy of Serum Procalcitonin (PCT) as an Early Biomarker of Neonatal Sepsis using Blood Culture as Gold Standard. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 Apr;30(4):383-387. doi: 10.29271/jcpsp.2021.04.383.
- Kan B, Razzaghian HR, Lavoie PM. An Immunological Perspective on Neonatal Sepsis. Trends Mol Med. 2016 Apr;22(4):290-302. doi: 10.1016/j.molmed.2016.02.001. Epub 2016 Mar 15.
- Liu C, Fang C, He Q, Xie L. The value of interleukin-6 (IL-6) within 6 hours after birth in the prompt diagnosis of early-onset neonatal sepsis. Transl Pediatr. 2020 Oct;9(5):629-635. doi: 10.21037/tp-20-239.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-10-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SEPSA NOWORODKÓW
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na INTERLEUKIN 6
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueNieznany
-
Ryazan State Medical UniversityRekrutacyjnyPrzewlekłe zapalenieFederacja Rosyjska
-
Instituto Jalisciense de CancerologiaUniversity of Guadalajara; Instituto Mexicano del Seguro SocialNieznanyStwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneMeksyk
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyWymiana gazowa ucha środkowegoStany Zjednoczone
-
University of FlorenceAzienda Ospedaliero-Universitaria CareggiZakończonySARS-CoV-2 | Mocz | Zaburzenia funkcji seksualnych i płodności | Sperma | Zaburzenia czynności układu moczowegoWłochy
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyChirurgiaNiemcy, Austria, Republika Czeska, Włochy, Holandia
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutacyjnyBezpłodność | ImplantacjaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Celularity IncorporatedZakończonyStopa cukrzycowa | Choroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone
-
Samara State Medical UniversityRejestracja na zaproszenieOtyłośćFederacja Rosyjska
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutacyjnyCovid19 | Choroba płuc | NiepełnosprawnośćHiszpania