- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05585957
VÆRDIEN AF INTERLEUKIN 6 SOM EN DIAGNOSTISK MARKER I NEONATAL SEPSIS
18. oktober 2022 opdateret af: Doha Faisal Hamdallah, Sohag University
Neonatal sepsis er en førende årsag til neonatal dødelighed og er fortsat et formidabelt problem for neonatologer og børnelæger verden over.
Forekomsten af neonatal sepsis varierer i forskellige lande; i udviklede lande er det 1 til 10 tilfælde pr. 1.000 levendefødte, og i udviklingslande stiger forekomsten af neonatal septikæmi til 49 til 170 tilfælde pr. 1.000 levendefødte.
Det normale foster er sterilt indtil kort før fødslen, da moderkagen og fostersækken er yderst effektive barrierer mod infektioner.
Ved fødslen mister den nyfødte beskyttelse i livmoderen og bliver udsat for den mikrobielle verden.Neonatal sepsis er bredt opdelt i to typer afhængigt af debutalder: Tidligt opstået sepsis (
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Doha F Hamd-Allah, Resident
- Telefonnummer: 01067567337
- E-mail: dohafaisel@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashraf K Mohammad, Assistant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte indlagt på vores hospital NICU med feber, dårlig ernæring og irritabilitet, som mistænkes for at have neonatal sepsis.
Ekskluderingskriterier:
- Normalt antal hvide blodlegemer, patienter, der er i antibiotikabehandling, negativ blodkultur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
niveau af interleukin 6
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Guo J, Luo Y, Wu Y, Lai W, Mu X. Clinical Characteristic and Pathogen Spectrum of Neonatal Sepsis in Guangzhou City from June 2011 to June 2017. Med Sci Monit. 2019 Mar 29;25:2296-2304. doi: 10.12659/MSM.912375.
- Habib A, Raza S, Ali U, Zubairi AM, Salim E. Diagnostic Accuracy of Serum Procalcitonin (PCT) as an Early Biomarker of Neonatal Sepsis using Blood Culture as Gold Standard. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 Apr;30(4):383-387. doi: 10.29271/jcpsp.2021.04.383.
- Kan B, Razzaghian HR, Lavoie PM. An Immunological Perspective on Neonatal Sepsis. Trends Mol Med. 2016 Apr;22(4):290-302. doi: 10.1016/j.molmed.2016.02.001. Epub 2016 Mar 15.
- Liu C, Fang C, He Q, Xie L. The value of interleukin-6 (IL-6) within 6 hours after birth in the prompt diagnosis of early-onset neonatal sepsis. Transl Pediatr. 2020 Oct;9(5):629-635. doi: 10.21037/tp-20-239.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-10-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NEONATAL SEPSIS
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Yale UniversityTrukket tilbageNeonatal tidligt opstået sepsis | Neonatal sent opstået sepsisForenede Stater
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterAfsluttetNeonatal infektion | Neonatal SEPSISHolland
-
prof. dr. Frans B. PlötzDutch Society of Pediatrics; Zorgevaluatie Nederland; Care4Neo; everywhereIMRekrutteringEOS | Tidlig opstået sepsis, neonatalHolland
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonAfsluttetNeonatal SEPSISBangladesh, Uganda, Thailand, Sydafrika, Italien, Grækenland, Indien, Brasilien, Kina, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityUkendt
-
Assiut UniversityUkendt
-
Assiut UniversityUkendt
-
Shandong UniversityShandong Provincial HospitalRekrutteringTidlig opstået neonatal sepsisKina
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttet
Kliniske forsøg med INTERLEUKIN 6
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Cengiz Gokcek Women's and Children's HospitalAfsluttet
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaIkke rekrutterer endnuCOVID-19 | Inflammatorisk respons | Immunologisk abnormitet
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaTilmelding efter invitationDiabetes mellitus, type 2 | Kræft | Interleukin 6 | SGLT2-hæmmereSaudi Arabien
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteEUSA Pharma, Inc.Rekruttering
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterSociety of Critical Care MedicineUkendtKritisk sygdom | Coronavirusinfektion | CytokinfrigivelsessyndromSaudi Arabien
-
BiocadAfsluttetSund og raskDen Russiske Føderation
-
Beijing VDJBio Co., LTD.RekrutteringIdiopatisk multicentrisk Castlemans sygdomKina