Selvitetään vertaisohjatun toimenpiteen toteutettavuutta HIV-ehkäisyn parantamiseksi suonensisäisiä huumeita käyttävien vankien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kehittävät ja pilotoivat 12 viikkoa vankilassa vertaisohjattua interventiota lisätäkseen ensisijaisten HIV-ehkäisystrategioiden käyttöönottoa (valmius aloittaa riippuvuushoito (MMT tai Atlantis), MMT/Atlantis, MMT/Atlantis-hoito; tai SSP:n käyttö) ja vähentää opioidien käyttöä ja HIV-riskikäyttäytymistä HIV-negatiivisen PWID:n hoidossa vankilassa.
Tavoite 1: Kehittää, toteuttaa ja arvioida 12 viikon PDI:n toteutettavuutta ja välittömiä ja kestäviä vaikutuksia vankilassa HIV-riskin vähentämiseksi ja HIV:n primaarisen ehkäisyn omaksumisen lisäämiseksi vankien keskuudessa, jotka käyttävät väärin huumeita ja ovat vähintään 1 vuosi ennen vankilan hoitoa. vapauttaa lähtötilanteessa. Kvasikokeellisessa suunnittelussa, jossa kaksi vankilaa osoitetaan kokeiluun ja kaksi vastaavaa vankilaa ohjataan, pyritään ottamaan huomioon mahdolliset sisäiseen validiteettiin kohdistuvat uhat (esim. historia ja kypsyminen) ja ulkoiseen pätevyyteen (esim. erilaisia vuorovaikutusvaikutuksia valittujen osallistujien ominaisuuksien ja heidän osallistumisensa HIV-ehkäisyyn välillä). Tämän rekisteröinnin painopiste on tavoite 1.
Tavoite 2: PDI-istuntojen strukturoidun etnografisen havainnoinnin ja välittömästi PDI:n jälkeen suoritettujen kvalitatiivisten haastattelujen tietojen käyttäminen vankien osallistujien, vankiriippuvuushoitoohjelmien henkilökunnan ja PDI:n toteuttaneiden tutkijoiden kanssa selvittääkseen, miksi PDI on onnistunut (tai ei) ja optimoida PDI-käyttöopas.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bishkek, Kirgisia, 720051
- Prison System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-negatiivinen itseraportin perusteella ennen tutkimusta, joka vahvistettiin HIV-pikatestillä
- On koskaan ruiskuttanut huumeita
- ≥1 vuosi ennen vankilan vapauttamista (vapautumispäivät ovat kiinteitä ja tarkkoja)
- ei tällä hetkellä ilmoittautunut MMT/Atlantisiin
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisohjattu interventio (PDI)
Osallistujat kahdesta kokeellisesta (E) vankilasta, jotka ovat HIV-negatiivisia, määrätään tähän haaraan.
Osallistujat saavat 12 viikon PDI- ja viikoittaiset opioidivirtsatestit.
Ennen interventiota osallistujat saavat koulutusta Health Educatorilta (HE) Health Advocate (HA) ja vertaisrooleissa.
|
12 viikkoa vankilassa vertaisvetoinen interventio, joka lisää ensisijaisten HIV-ehkäisystrategioiden käyttöönottoa (valmius aloittaa riippuvuushoito (MMT tai Atlantis), MMT/Atlantis, MMT:ssä/Atlantiksessa säilyttäminen tai SSP:n käyttö) ja vähentää opioidien käyttöä ja HIV-riskikäyttäytymistä HIV-negatiivisen PWID:n hoidossa vankilassa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Osallistujat kahdesta kontrollivankilasta (C), jotka ovat HIV-negatiivisia, määrätään tähän osioon.
Osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan (johon sisältyy yleinen pääsy SSP-, MMT- ja Atlantis-ohjelmaan opioidiriippuvuudesta kärsiville) ja viikoittainen virtsan opioidikokeet 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMT:n tai Atlantiksen 12-vaiheiseen riippuvuudesta toipumisohjelmaan ilmoittautuneiden määrä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittautuivat MMT:n tai Atlantiksen 12-vaiheiseen riippuvuudesta toipumisohjelmaan lähtötilanteesta 12 viikkoon asti.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
MMT:n tai Atlantiksen 12-vaiheiseen riippuvuudesta toipumisohjelmaan ilmoittautuneiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittautuivat MMT:n tai Atlantiksen 12-vaiheiseen riippuvuudesta toipumisohjelmaan 9. kuukaudella.
|
Kuukausi 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka monta kertaa osallistujat uusiutuivat
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuinka monta kertaa osallistujilla oli minkäänlainen relapsi 6. kuukaudessa.
|
Kuukausi 6
|
|
Kuinka monta kertaa osallistujat uusiutuivat
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Kuinka monta kertaa osallistujilla oli minkäänlainen uusiutuminen 9. kuukaudessa.
|
Kuukausi 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Rozanova, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000023524
- 1K01DA047194-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1K01DA047194-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .