Esplorare la fattibilità di un intervento guidato dai pari per migliorare la prevenzione dell'HIV tra i detenuti che si iniettano droghe
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli investigatori svilupperanno e piloteranno un intervento guidato da pari in carcere di 12 settimane per aumentare l'adozione di strategie di prevenzione primaria dell'HIV (disponibilità a iniziare il trattamento della dipendenza (MMT o Atlantis), inizio di MMT/Atlantis, mantenimento in MMT/Atlantis; o l'uso di SSP), e ridurre l'uso di oppioidi e comportamenti a rischio HIV, nelle PWID HIV-negative in carcere.
Obiettivo 1: Sviluppare, condurre e valutare la fattibilità e gli effetti immediati e durevoli di un PDI di 12 settimane all'interno del carcere per ridurre il rischio di HIV e aumentare l'adozione della prevenzione primaria dell'HIV tra i detenuti che abusano di droghe e hanno ≥1 anno prima rilascio al basale. Il disegno quasi-sperimentale in cui due prigioni saranno assegnate all'esperimento e due prigioni comparabili saranno assegnate al controllo, si sforzerà di tenere conto delle potenziali minacce alla validità interna (ad es. storia e maturazione) e alla validità esterna (es. vari effetti di interazione tra le caratteristiche dei partecipanti selezionati e il loro impegno nella prevenzione dell'HIV). Il focus di questa registrazione è l'Aim 1.
Obiettivo 2: utilizzare i dati dell'osservazione etnografica strutturata delle sessioni di PDI e interviste qualitative immediatamente dopo il PDI con i detenuti partecipanti, il personale dei programmi di trattamento delle dipendenze carcerarie e i ricercatori che hanno implementato il PDI, per esplorare perché il PDI ha successo (o meno) e ottimizzare il manuale PDI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bishkek, Kirghizistan, 720051
- Prison System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HIV negativo per autovalutazione prima dello studio confermato dal test rapido HIV
- Ha mai iniettato droghe
- ≥1 anno prima della scarcerazione (le date di scarcerazione sono fisse e precise)
- attualmente non iscritto a MMT/Atlantis
- In grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento guidato dai pari (PDI)
I partecipanti provenienti da due carceri sperimentali (E) che sono HIV-negativi saranno assegnati a questo braccio.
I partecipanti riceveranno 12 settimane di PDI e test settimanali delle urine per gli oppioidi.
Prima dell'intervento, i partecipanti riceveranno una formazione da parte di un educatore sanitario (HE) nei ruoli di sostenitore della salute (HA) e pari.
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Un intervento guidato da pari in carcere di 12 settimane per aumentare l'adozione delle strategie di prevenzione primaria dell'HIV (disponibilità a iniziare il trattamento della dipendenza (MMT o Atlantis), inizio di MMT/Atlantis, mantenimento in MMT/Atlantis o uso di SSP) , e ridurre l'uso di oppioidi e comportamenti a rischio di HIV nelle persone affette da HIV in carcere.
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Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti provenienti da due carceri di controllo (C) che sono HIV-negativi verranno assegnati a questo braccio.
I partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto (che include l'accesso universale al programma SSP, MMT e Atlantis per le persone con dipendenza da oppioidi) e test settimanali per gli oppioidi nelle urine per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti iscritti al programma di recupero dalla dipendenza in 12 fasi MMT o Atlantis
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Numero di partecipanti che si sono iscritti al programma di recupero dalla dipendenza in 12 fasi MMT o Atlantis dal basale fino a 12 settimane.
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fino a 12 settimane
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Numero di partecipanti iscritti al programma di recupero dalla dipendenza in 12 fasi MMT o Atlantis
Lasso di tempo: Mese 9
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Numero di partecipanti che si sono iscritti al programma di recupero dalla dipendenza in 12 fasi MMT o Atlantis al mese 9.
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Mese 9
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di volte in cui i partecipanti hanno avuto una ricaduta
Lasso di tempo: Mese 6
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Numero di volte in cui i partecipanti hanno avuto qualsiasi tipo di ricaduta al mese 6.
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Mese 6
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Numero di volte in cui i partecipanti hanno avuto una ricaduta
Lasso di tempo: Mese 9
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Numero di volte in cui i partecipanti hanno avuto qualsiasi tipo di ricaduta al mese 9.
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Mese 9
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Rozanova, PhD, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000023524
- 1K01DA047194-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1K01DA047194-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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