Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności interwencji kierowanej przez rówieśników w celu poprawy profilaktyki HIV wśród więźniów przyjmujących narkotyki dożylnie

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest opracowanie, przeprowadzenie i ocena wykonalności a) pilotażowej interwencji kierowanej przez rówieśników (PDI) w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV i zwiększenia korzystania z usług podstawowej profilaktyki HIV (tj. programów leczenia uzależnień w więzieniach) oraz b) zbadać przydatność PDI z perspektywy zarówno więźniów, jak i personelu więziennego, aby sformułować zalecenia dotyczące przyszłych ulepszeń i adaptacji PDI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracują i przeprowadzą pilotaż 12-tygodniowej interwencji kierowanej przez rówieśników w więzieniu, aby zwiększyć wykorzystanie strategii pierwotnej profilaktyki HIV (gotowość do rozpoczęcia leczenia uzależnień (MMT lub Atlantis), rozpoczęcie MMT/Atlantis, zatrzymanie w MMT/Atlantis; lub stosowanie SSP) oraz ograniczenie używania opioidów i ryzykownych zachowań związanych z HIV w przypadku osoby z niepełnosprawnością intelektualną niezakażoną wirusem HIV w więzieniu.

Cel 1: Opracowanie, przeprowadzenie i ocena wykonalności oraz natychmiastowych i trwałych skutków 12-tygodniowej PDI w zakładzie karnym w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV i zwiększenia stosowania pierwotnej profilaktyki HIV wśród osadzonych, którzy nadużywają narkotyków i są ≥1 rok przed uwolnienie na linii bazowej. Plan quasi-eksperymentalny, w którym dwa więzienia zostaną przydzielone do eksperymentu i dwa porównywalne więzienia do kontroli, będzie dążył do uwzględnienia potencjalnych zagrożeń dla ważności wewnętrznej (np. historii i dojrzewania) oraz ważności zewnętrznej (np. różne efekty interakcji między cechami wybranych uczestników a ich zaangażowaniem w profilaktykę HIV). Celem tej rejestracji jest cel 1.

Cel 2: Wykorzystanie danych z ustrukturyzowanej obserwacji etnograficznej sesji PDI oraz wywiadów jakościowych bezpośrednio po PDI z uczestnikami osadzonymi, pracownikami więziennych programów leczenia uzależnień oraz badaczami, którzy wdrożyli PDI, w celu zbadania, dlaczego PDI jest skuteczne (lub nie) i zoptymalizować podręcznik PDI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kirgistan
      • Bishkek, Kirgistan, 720051
        • Prison System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak HIV na podstawie samoopisu przed badaniem potwierdzonego szybkim testem na obecność wirusa HIV
  • kiedykolwiek wstrzykiwał narkotyki
  • ≥1 rok przed zwolnieniem z więzienia (daty zwolnienia są ustalone i dokładne)
  • obecnie nie jest zarejestrowany w MMT/Atlantis
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja kierowana przez rówieśników (PDI)
Uczestnicy z dwóch eksperymentalnych (E) więzień, które nie są zakażone wirusem HIV, zostaną przydzieleni do tej grupy. Uczestnicy otrzymają 12 tygodni PDI i cotygodniowe testy moczu na opioidy. Przed interwencją uczestnicy zostaną przeszkoleni przez edukatora zdrowia (HE) w rolach rzecznika zdrowia (HA) i Peer.
Behawioralne: PDI
12-tygodniowa interwencja kierowana przez rówieśników w zakładzie karnym w celu zwiększenia wykorzystania strategii pierwotnej profilaktyki HIV (gotowość do rozpoczęcia leczenia uzależnień (MMT lub Atlantis), rozpoczęcie MMT/Atlantis, zatrzymanie w MMT/Atlantis; lub wykorzystanie SSP) oraz ograniczenie używania opioidów i ryzykownych zachowań związanych z HIV wśród osób z niepełnosprawnością intelektualną zakażonych wirusem HIV w więzieniach.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy z dwóch więzień kontrolnych (C), które nie są zakażone wirusem HIV, zostaną przydzieleni do tej grupy. Uczestnicy otrzymają leczenie jak zwykle (co obejmuje powszechny dostęp do programów SSP, MMT i Atlantis dla osób uzależnionych od opioidów) oraz cotygodniowe badania moczu na obecność opioidów przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zapisanych na 12-etapowy program leczenia uzależnień MMT lub Atlantis
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Liczba uczestników, którzy zapisali się do 12-etapowego programu leczenia uzależnień MMT lub Atlantis od punktu początkowego do 12 tygodni.
do 12 tygodni
Liczba uczestników zapisanych na 12-etapowy program leczenia uzależnień MMT lub Atlantis
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Liczba uczestników, którzy zapisali się na 12-etapowy program leczenia uzależnień MMT lub Atlantis w 9 miesiącu.
Miesiąc 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nawrotów u uczestników
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Liczba przypadków, w których uczestnicy mieli jakikolwiek nawrót w miesiącu 6.
Miesiąc 6
Liczba nawrotów u uczestników
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Ile razy uczestnicy mieli jakikolwiek nawrót w miesiącu 9.
Miesiąc 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Rozanova, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000023524
  • 1K01DA047194-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1K01DA047194-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na PDI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj