Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske muligheten for en likemannsdrevet intervensjon for å forbedre HIV-forebygging blant fanger som injiserer narkotika

13. februar 2024 oppdatert av: Yale University
Formålet med denne studien er å utvikle, gjennomføre og vurdere gjennomførbarheten av a) en pilot-peer-drevet intervensjon (PDI) for å redusere HIV-risiko og øke bruken av primære HIV-forebyggende tjenester (dvs. fengselsavhengighetsbehandlingsprogrammer), og b) utforske PDIs nytte fra perspektivet til både fanger og fengselsansatte for å komme med anbefalinger for PDI fremtidig forbedring og tilpasning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil utvikle og pilotere en 12-ukers kollegadrevet intervensjon i fengsel for å øke opptaket av primære HIV-forebyggingsstrategier (beredskap til å starte avhengighetsbehandling (MMT eller Atlantis), initiering av MMT/Atlantis, retensjon i MMT/Atlantis; eller bruk av SSP), og redusere bruken av opioider og HIV-risikoatferd, i HIV-negative PWID i fengsel.

Mål 1: Å utvikle, gjennomføre og vurdere gjennomførbarheten og de umiddelbare og varige effektene av en 12-ukers PDI i fengsel for å redusere HIV-risiko og øke opptaket av primær HIV-forebygging blant fanger som misbruker narkotika og er ≥1 år før utgivelse ved baseline. Den kvasi-eksperimentelle utformingen der to fengsler vil bli tildelt til å eksperimentere og to sammenlignbare fengsler vil bli tildelt kontroll, vil forsøke å redegjøre for de potensielle truslene mot intern gyldighet (f.eks. historie og modning), og til ekstern gyldighet (f.eks. ulike interaksjonseffekter mellom egenskaper hos utvalgte deltakere og deres engasjement i HIV-forebygging). Fokus for denne registreringen er Mål 1.

Mål 2: Bruk av data fra strukturert etnografisk observasjon av PDI-sesjoner, og kvalitative intervjuer umiddelbart etter PDI med fangedeltakere, ansatte ved fengselsavhengighetsbehandlingsprogrammer og forskere som implementerte PDI, for å utforske hvorfor PDI er vellykket (eller ikke) , og optimaliser PDI-manualen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bishkek, Kirgisistan, 720051
        • Prison System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-negativ ved egenrapportering før studien bekreftet ved HIV-hurtigtest
  • Har noen gang injisert narkotika
  • ≥1 år før fengselsløslatelse (utgivelsesdatoer er faste og nøyaktige)
  • for øyeblikket ikke registrert i MMT/Atlantis
  • Kan gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer Driven Intervention (PDI)
Deltakere fra to eksperimentelle (E) fengsler som er HIV-negative vil bli tildelt denne armen. Deltakerne vil motta 12 ukers PDI og ukentlige opioidurinprøver. Før intervensjon vil deltakerne få opplæring av en helsepedagog (HE) i rollene som helseadvokat (HA) og jevnaldrende.
En 12-ukers kollegadrevet intervensjon i fengsel for å øke bruken av primære HIV-forebyggingsstrategier (beredskap til å starte avhengighetsbehandling (MMT eller Atlantis), initiering av MMT/Atlantis, retensjon i MMT/Atlantis; eller bruk av SSP) , og redusere bruken av opioider og HIV-risikoatferd, i HIV-negative PWID i fengsel.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
Deltakere fra to kontroll (C) fengsler som er HIV-negative vil bli tildelt denne armen. Deltakerne vil motta behandling som vanlig (som inkluderer universell tilgang til SSP-, MMT- og Atlantis-programmet for personer med opioidavhengighet) og ukentlige urinopioidtester i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som er registrert i MMT eller Atlantis 12-trinns avhengighetsprogram
Tidsramme: opptil 12 uker
Antall deltakere som meldte seg på MMT eller Atlantis 12-trinns avhengighetsprogram fra baseline opp til 12 uker.
opptil 12 uker
Antall deltakere som er registrert i MMT eller Atlantis 12-trinns avhengighetsprogram
Tidsramme: Måned 9
Antall deltakere som meldte seg på MMT eller Atlantis 12-trinns avhengighetsprogram ved måned 9.
Måned 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ganger deltakerne fikk tilbakefall
Tidsramme: Måned 6
Antall ganger deltakerne hadde noen form for tilbakefall ved måned 6.
Måned 6
Antall ganger deltakerne fikk tilbakefall
Tidsramme: Måned 9
Antall ganger deltakerne hadde noen form for tilbakefall i måned 9.
Måned 9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Rozanova, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000023524
  • 1K01DA047194-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1K01DA047194-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på PDI

3
Abonnere