Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af gennemførligheden af ​​en peer-drevet intervention for at forbedre HIV-forebyggelsen blandt fanger, der injicerer stoffer

13. februar 2024 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, gennemføre og vurdere gennemførligheden af ​​a) en pilot-peer-drevet intervention (PDI) for at reducere HIV-risikoen og øge optagelsen af ​​primære HIV-forebyggelsestjenester (dvs. fængselsafhængighedsbehandlingsprogrammer), og b) udforske PDI's anvendelighed fra både fanger og fængselspersonales perspektiv for at komme med anbefalinger til PDI's fremtidige forbedring og tilpasning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udvikle og pilotere en 12-ugers peer-drevet intervention i fængslet for at øge optagelsen af ​​primære HIV-forebyggelsesstrategier (beredskab til at påbegynde afhængighedsbehandling (MMT eller Atlantis), initiering af MMT/Atlantis, fastholdelse i MMT/Atlantis; eller brugen af ​​SSP), og reducere brugen af ​​opioider og HIV-risikoadfærd, i HIV-negative PWID i fængslet.

Mål 1: At udvikle, gennemføre og vurdere gennemførligheden og de umiddelbare og varige virkninger af en 12-ugers PDI i fængslet for at reducere HIV-risikoen og øge optagelsen af ​​primær HIV-forebyggelse blandt fanger, der misbruger stoffer og er ≥1 år før frigivelse ved baseline. Det kvasi-eksperimentelle design, hvor to fængsler vil blive tildelt til at eksperimentere og to sammenlignelige fængsler vil blive tildelt kontrol, vil stræbe efter at redegøre for de potentielle trusler mod intern validitet (f. historie og modning), og til ekstern validitet (f.eks. forskellige interaktionseffekter mellem karakteristika hos udvalgte deltagere og deres engagement i HIV-forebyggelse). Fokus for denne registrering er Mål 1.

Mål 2: Brug af data fra struktureret etnografisk observation af PDI-sessioner og kvalitative interviews umiddelbart efter PDI med fangedeltagere, personale fra fængselsafhængighedsbehandlingsprogrammer og forskere, der implementerede PDI, til at undersøge, hvorfor PDI er vellykket (eller ej) , og optimer PDI-manualen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kirgisistan
      • Bishkek, Kirgisistan, 720051
        • Prison System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-negativ ved selvrapportering før undersøgelsen bekræftet ved HIV-hurtigtest
  • Har nogensinde injiceret stoffer
  • ≥1 år før løsladelse (udgivelsesdatoer er faste og nøjagtige)
  • i øjeblikket ikke tilmeldt MMT/Atlantis
  • I stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer Driven Intervention (PDI)
Deltagere fra to eksperimentelle (E) fængsler, der er hiv-negative, vil blive tildelt denne arm. Deltagerne vil modtage 12 ugers PDI og ugentlige opioid-urintests. Forud for intervention vil deltagerne modtage undervisning af en sundhedsunderviser (HE) i roller som sundhedsadvokat (HA) og peer.
Adfærdsmæssigt: PDI
En 12-ugers peer-drevet intervention i fængslet for at øge optagelsen af ​​primære HIV-forebyggelsesstrategier (beredskab til at påbegynde afhængighedsbehandling (MMT eller Atlantis), påbegyndelse af MMT/Atlantis, retention i MMT/Atlantis; eller brug af SSP) , og reducere brugen af ​​opioider og HIV-risikoadfærd, i HIV-negative PWID i fængslet.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagere fra to kontrol (C) fængsler, der er HIV-negative, vil blive tildelt denne arm. Deltagerne vil modtage behandling som sædvanligt (som inkluderer universel adgang til SSP, MMT og Atlantis-programmet for personer med opioidafhængighed) og ugentlige urinopioidtests i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der er tilmeldt MMT eller Atlantis 12-trins gendannelsesprogram for afhængighed
Tidsramme: op til 12 uger
Antal deltagere, der tilmeldte sig MMT eller Atlantis 12-trins gendannelsesprogram for afhængighed fra baseline op til 12 uger.
op til 12 uger
Antal deltagere, der er tilmeldt MMT eller Atlantis 12-trins gendannelsesprogram for afhængighed
Tidsramme: Måned 9
Antal deltagere, der tilmeldte sig MMT eller Atlantis 12-trins gendannelsesprogram for afhængighed i måned 9.
Måned 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af gange, deltagerne fik tilbagefald
Tidsramme: Måned 6
Antal gange, deltagerne havde nogen form for tilbagefald i 6. måned.
Måned 6
Antallet af gange, deltagerne fik tilbagefald
Tidsramme: Måned 9
Antal gange, deltagerne havde nogen form for tilbagefald i måned 9.
Måned 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Rozanova, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000023524
  • 1K01DA047194-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1K01DA047194-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med PDI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner