Tutkimus Ociperlimabin tehosta ja turvallisuudesta yhdessä tislelitsumabin ja platinapohjaisen Doublet-kemoterapian kanssa ensilinjan hoitona osallistujille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC. (AdvanTIG-306)

Kokeellinen: Käsivarsi A: Ociperlimabi + tislelitsumabi + kemoterapia

Osallistujat saavat ociperlimabia yhdessä tislelitsumabin ja platinapohjaisen kaksoiskemoterapian kanssa

Lääke: Ociperlimab

Ociperlimabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka on formuloitu suonensisäistä infuusiota varten. 900 mg ociperlimabia annetaan jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Muut nimet:

• WCD118

Lääke: Tislelitsumabi

Tislelitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka on formuloitu suonensisäistä infuusiota varten. 200 mg tislelitsumabia annetaan jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Muut nimet:

• VDT482

Lääke: Karboplatiini

Karboplatiini on kemoterapiaaine, joka on formuloitu suonensisäiseen infuusioon. Karboplatiinia annetaan (AUC 6 mg/ml*min) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Lääke: Sisplatiini

Sisplatiini on kemoterapiaaine, joka on formuloitu suonensisäistä infuusiota varten. Sisplatiinia annetaan (75 mg/m^2) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Lääke: Pemetreksedi

Pemetreksedi on suonensisäistä infuusiota varten tarkoitettu kemoterapiaaine. Pemetreksedia annetaan (500 mg/m^2) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Lääke: Paklitakseli

Paklitakseli on kemoterapiaaine, joka on formuloitu suonensisäiseen infuusioon. Paklitakselia annetaan (200 mg/m^2) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Lääke: Nab-paklitakseli

Nab-paklitakseli on kemoterapiaaine, joka on formuloitu suonensisäiseen infuusioon. Nab-paklitakselia annetaan (100 mg/m^2) jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15

Active Comparator: Käsivarsi B: lumelääke + pembrolitsumabi + kemoterapia

Osallistujat saavat ociperlimabiplaseboa yhdessä pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kaksoiskemoterapian kanssa

Lääke: Karboplatiini

Karboplatiini on kemoterapiaaine, joka on formuloitu suonensisäiseen infuusioon. Karboplatiinia annetaan (AUC 6 mg/ml*min) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Lääke: Sisplatiini

Sisplatiini on kemoterapiaaine, joka on formuloitu suonensisäistä infuusiota varten. Sisplatiinia annetaan (75 mg/m^2) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Lääke: Pemetreksedi

Pemetreksedi on suonensisäistä infuusiota varten tarkoitettu kemoterapiaaine. Pemetreksedia annetaan (500 mg/m^2) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Lääke: Paklitakseli

Paklitakseli on kemoterapiaaine, joka on formuloitu suonensisäiseen infuusioon. Paklitakselia annetaan (200 mg/m^2) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Lääke: Nab-paklitakseli

Nab-paklitakseli on kemoterapiaaine, joka on formuloitu suonensisäiseen infuusioon. Nab-paklitakselia annetaan (100 mg/m^2) jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15

Lääke: Plasebo

Plasebo-infuusiot koostuvat steriilistä, normaalista suolaliuoksesta. Plaseboa annetaan jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Lääke: Pembrolitsumabi

Pembrolitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka on formuloitu suonensisäistä infuusiota varten. 200 mg pembrolitsumabia annetaan jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Placebo Comparator: Käsivarsi C: lumelääke + tislelitsumabi + kemoterapia

Osallistujat saavat ociperlimabi lumelääkettä yhdessä tislelitsumabin ja platinapohjaisen kaksoiskemoterapian kanssa

Lääke: Tislelitsumabi

Tislelitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka on formuloitu suonensisäistä infuusiota varten. 200 mg tislelitsumabia annetaan jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Muut nimet:

• VDT482

Lääke: Karboplatiini

Karboplatiini on kemoterapiaaine, joka on formuloitu suonensisäiseen infuusioon. Karboplatiinia annetaan (AUC 6 mg/ml*min) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Lääke: Sisplatiini

Sisplatiini on kemoterapiaaine, joka on formuloitu suonensisäistä infuusiota varten. Sisplatiinia annetaan (75 mg/m^2) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Lääke: Pemetreksedi

Pemetreksedi on suonensisäistä infuusiota varten tarkoitettu kemoterapiaaine. Pemetreksedia annetaan (500 mg/m^2) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Lääke: Paklitakseli

Paklitakseli on kemoterapiaaine, joka on formuloitu suonensisäiseen infuusioon. Paklitakselia annetaan (200 mg/m^2) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Lääke: Nab-paklitakseli

Nab-paklitakseli on kemoterapiaaine, joka on formuloitu suonensisäiseen infuusioon. Nab-paklitakselia annetaan (100 mg/m^2) jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15

Lääke: Plasebo

Plasebo-infuusiot koostuvat steriilistä, normaalista suolaliuoksesta. Plaseboa annetaan jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Progression-free eloonjääminen (PFS), joka perustuu Blinded Independent Review Committeen (BIRC) arvioon RECIST 1.1:n mukaisesti osallistujilla, joilla oli PD-L1:n ilmentyminen ≥1 %:ssa kasvainsoluista (käsivarret A ja B)

Aika satunnaistamisen/hoidon aloituspäivästä tapahtumapäivään, joka on määritelty ensimmäiseksi dokumentoiduksi etenemiseksi BIRC-arvioinnin perusteella RECIST 1.1:n mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta osallistujilla, joilla on PD-L1:n ilmentyminen ≥ 1 %:ssa kasvainsoluista. osallistujat käsissä A verrattuna käsivarteen B

Kokonaiseloonjääminen (OS) osallistujilla, joilla oli PD-L1-ilmentymistä ≥1 %:ssa kasvainsoluista (haarat A ja B)

Aika satunnaistamisen/hoidon aloittamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan osallistujilla, joilla oli PD-L1:n ilmentyminen ≥1 %:ssa kasvainsoluista, ryhmän A osallistujille verrattuna haaraan B

PFS perustuu BIRC-arviointiin RECIST 1.1:n mukaisesti kaikilla osallistujilla PD-L1-tilasta riippumatta (käsivarret A ja B)

Aika satunnaistamisen/hoidon aloituspäivästä tapahtumapäivään, joka määritellään ensimmäiseksi dokumentoiduksi etenemiseksi BIRC-arvioinnin perusteella RECIST 1.1:n mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta kaikissa osaan A osallistujissa verrattuna haaraan B

Käyttöjärjestelmä kaikille osallistujille PD-L1-tilasta riippumatta (käsivarret A ja B)

Aika satunnaistamisen/hoidon aloittamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan kaikissa ryhmän A osallistujissa verrattuna ryhmään B.

Yleinen vasteprosentti (ORR) perustuu BIRC-arviointiin RECIST 1.1:n mukaisesti (käsivarret A ja B)

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli paras kokonaisvaste (CR) tai osittainen vaste (PR) BIRC-arvioinnin perusteella RECIST 1.1:n mukaisesti osallistujilla, joiden PD-L1-ilmentymä on ≥1 %, ja kaikista osallistujista, jotka on satunnaistettu, A-ryhmän osallistujille verrattuna Käsivarsi B

Disease Control Rate (DCR) perustuu BIRC-arviointiin RECIST 1.1:n mukaisesti (käsivarret A ja B)

Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli paras kokonaisvaste CR, PR tai stabiili sairaus (SD) perustuen BIRC-arviointiin RECIST 1.1:n mukaan osallistujilla, joiden PD-L1-ilmentymä ≥ 1 %, ja kaikista osallistujista, jotka oli satunnaistettu, ryhmän A osallistujille verrattuna haaraan B

Vastausaika (TTR) perustuu BIRC-arviointiin RECIST 1.1:n mukaisesti (käsivarret A ja B)

Aika satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun vastauksen (CR tai PR) päivämäärään, joka perustuu BIRC-arviointiin RECIST 1.1:n mukaisesti osallistujilla, joiden PD-L1-ilmentymä on ≥1 %, ja kaikilla osallistujilla, jotka on satunnaistettu. B

Vastauksen kesto (DOR) perustuu BIRC-arviointiin RECIST 1.1:n mukaisesti (käsivarret A ja B)

Aika ensimmäisen dokumentoidun vasteen (CR tai PR) päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä RECIST 1.1:n mukaisen BIRC-arvioinnin perusteella osallistujilla, joiden PD-L1-ilmentymä on ≥ 1 %, ja kaikilla osallistujilla, jotka on satunnaistettu, osan A osallistujille verrattuna käsivarteen B

ORR perustuu BIRC-arviointiin RECIST 1.1:n mukaisesti (käsivarret A ja C)

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli paras kokonaisvaste (CR) tai osittainen vaste (PR) BIRC-arvioinnin perusteella RECIST 1.1:n mukaan osallistujilla, joiden PD-L1-ilmentymä on ≥ 1 %, ja kaikista osallistujista, jotka satunnaistettiin, A-ryhmän osallistujille verrattuna Käsivarsi C

DCR perustuu BIRC-arviointiin RECIST 1.1:n mukaisesti (käsivarret A ja C)

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli paras kokonaisvaste CR, PR tai stabiili sairaus (SD) perustuen BIRC-arviointiin RECIST 1.1:n mukaan osallistujilla, joiden PD-L1-ilmentymä on ≥1 %, ja kaikista osallistujista, jotka oli satunnaistettu, A-ryhmän osallistujille verrattuna haaraan C

TTR perustuu BIRC-arviointiin RECIST 1.1:n mukaisesti (käsivarret A ja C)

Aika satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun vastauksen (CR tai PR) päivämäärään, joka perustuu BIRC-arviointiin RECIST 1.1:n mukaisesti osallistujilla, joiden PD-L1-ilmentymä on ≥1 %, ja kaikilla osallistujilla, jotka on satunnaistettu. C

DOR perustuu BIRC-arviointiin RECIST 1.1:n mukaan (käsivarret A ja C)

Aika ensimmäisen dokumentoidun vasteen (CR tai PR) päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä RECIST 1.1:n mukaisen BIRC-arvioinnin perusteella osallistujilla, joiden PD-L1-ilmentymä on ≥ 1 %, ja kaikilla osallistujilla, jotka on satunnaistettu, asteen A osallistujille verrattuna käsivarteen C

PFS perustuu BIRC-arviointiin RECIST 1.1:n mukaisesti (käsivarret A ja C)

Aika satunnaistamisen/hoidon aloituspäivästä tapahtumapäivään, joka on määritelty ensimmäiseksi dokumentoiduksi etenemiseksi BIRC-arvioinnin perusteella RECIST 1.1:n mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta osallistujilla, joiden PD-L1:n ilmentyminen on ≥1 %, ja kaikilla satunnaistetuilla osallistujilla, asteen A osallistujille verrattuna käsivarteen C

Farmakokineettinen (PK) parametri: seerumin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen ociperlimabin ja tislelitsumabin kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast)

Laskimosta otetaan kokoverinäytteitä oksiperlimabin ja tislelitsumabin aktiivisuusperusteista farmakokinetiikkaa varten. AUClast tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja.

PK-parametri: Osiperlimabin ja tislelitsumabin enimmäispitoisuus (Cmax).

Laskimosta otetaan kokoverinäytteitä oksiperlimabin ja tislelitsumabin aktiivisuusperusteista farmakokinetiikkaa varten. Cmax on yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja.

PK-parametri: Aika okiperlimabin ja tislelitsumabin huippupitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen

Laskimosta otetaan kokoverinäytteitä oksiperlimabin ja tislelitsumabin aktiivisuusperusteista farmakokinetiikkaa varten. Tmax lasketaan yhteen kuvaavien tilastojen avulla.

PK-parametri: Pienin seerumipitoisuus, joka saavutetaan ennen seuraavan ociperlimabin ja tislelitsumabin antoa (Ctrough).

Laskimosta otetaan kokoverinäytteitä oksiperlimabin ja tislelitsumabin aktiivisuusperusteista farmakokinetiikkaa varten. Ctrough tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja.

PK-parametri: Osiperlimabin ja tislelitsumabin annosteluvälin (AUCtau) lopussa laskettu AUC

Laskimosta otetaan kokoverinäytteitä oksiperlimabin ja tislelitsumabin aktiivisuusperusteista farmakokinetiikkaa varten. AUCtau on yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja.

Immunogeenisuus: Lääkevasta-aineiden (ADA) esiintyvyys ociperlimabin ja tislelitsumabin lähtötilanteessa

ADA:n (anti-ociperlimab, anti-tislelitsumab) esiintyvyys lähtötilanteessa määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on ADA-positiivinen tulos lähtötasolla.

Immunogeenisuus: ADA:n ilmaantuvuus ociperlimabi- ja tislelitsumabihoidon jälkeen

ADA:n (anti-ociperlimab, anti-tislelitsumab) ilmaantuvuus hoidossa määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka ovat hoidon aiheuttamia ADA-positiivisia (lähtötilanteen jälkeinen ADA-positiivinen ADA-negatiivinen näyte lähtötilanteessa) ja hoidolla tehostettu ADA-positiivinen (jälkeen). -perustason ADA-positiivinen tiitterillä, joka on vähintään kertatiitterin muutos suurempi kuin ADA-positiivinen perustiitteri)

Aika lopulliseen 10 pisteen fyysisen ja roolitoiminnan heikkenemiseen EORTC QLQ-C30 -kyselyssä

EORTC QLQ-C30 on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se arvioi 15 aluetta, jotka koostuvat viidestä toiminnallisesta alueesta (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen, sosiaalinen) ja 9 oirealuetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, taloudelliset vaikeudet) ja maailmanlaajuista terveydentila/elämänlaatu (QoL) -asteikko. Kaikki verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ja terveellistä toimintatasoa, mutta korkea oireasteikon pistemäärä tarkoittaa korkeaa oireiden tasoa.

Aika fyysisen toiminnan ja roolin toiminnan lopulliseen 10 pisteen heikkenemiseen määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä ≥10 pisteen ensimmäisen nousun alkamiseen vastaavan asteikon pistemäärän perustasosta (heikkeneminen) ilman myöhempää muutosta tämän kynnyksen alapuolelle tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema.

Aika lopulliseen 10 pisteen heikkenemiseen rintakivun, yskän ja hengenahdistuksen oirepisteissä EORTC QLQ-LC13 -kyselyssä

EORTC:n elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-LC13) keuhkosyöpämoduulia käytetään yhdessä EORTC QLQ-C30:n kanssa, ja se tarjoaa tietoa 13 lisäkohdasta, jotka liittyvät erityisesti keuhkosyöpään. Keuhkosyöpämoduuli sisältää yhden moniosaisen asteikon hengenahdistuksen arvioimiseksi ja 9 yksittäistä astetta, jotka arvioivat kipua, yskää, suun kipeää, dysfagiaa, perifeeristä neuropatiaa, hiustenlähtöä ja hemoptyysiä. Kaikki verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa oireiden tasoa.

Aika ensimmäisiin 10 pisteen rintakipujen, yskän ja hengenahdistuksen huononemisoireiden pisteisiin määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä ≥ 10 pisteen ensimmäisen nousun alkamiseen vastaavan asteikon pistemäärän lähtötasosta (paheneminen) ilman myöhempää muutosta alla. tämä kynnys tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema.

Aika vahvistetun 10 pisteen fyysisen ja roolitoiminnan heikkenemiseen EORTC QLQ-C30 -kyselyssä

EORTC QLQ-C30 on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se arvioi 15 aluetta, jotka koostuvat viidestä toiminnallisesta alueesta (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen, sosiaalinen) ja 9 oirealuetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, taloudelliset vaikeudet) ja maailmanlaajuista terveydentila/elämänlaatu (QoL) -asteikko. Kaikki verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ja terveellistä toimintatasoa, mutta korkea oireasteikon pistemäärä tarkoittaa korkeaa oireiden tasoa.

Aika vahvistettuun fyysisen toiminnan ja roolin toiminnan 10 pisteen heikkenemiseen määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä vähintään 10 pisteen heikkenemisen ensimmäiseen alkamiseen lähtötasosta, ja se vahvistetaan toisella peräkkäisellä ≥10 pisteen heikkenemisellä lähtötasosta tai yhdellä arvioinnilla. sen jälkeen mistä tahansa syystä johtuva kuolema ennen seuraavaa suunniteltua tiedonkeruuta.

Aika vahvistetun 10 pisteen heikkenemiseen rintakivun, yskän ja hengenahdistuksen oirepisteissä EORTC QLQ-LC13 -kyselyssä

EORTC:n elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-LC13) keuhkosyöpämoduulia käytetään yhdessä EORTC QLQ-C30:n kanssa, ja se tarjoaa tietoa 13 lisäkohdasta, jotka liittyvät erityisesti keuhkosyöpään. Keuhkosyöpämoduuli sisältää yhden moniosaisen asteikon hengenahdistuksen arvioimiseksi ja 9 yksittäistä astetta, jotka arvioivat kipua, yskää, suun kipeää, dysfagiaa, perifeeristä neuropatiaa, hiustenlähtöä ja hemoptyysiä. Kaikki verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa oireiden tasoa.

Aika ensimmäisiin 10 pisteen rintakipujen, yskän ja hengenahdistuksen huononemisoireiden pisteisiin määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä siihen, että lähtötasosta yli 10 pisteen heikkeneminen alkaa ensimmäisen kerran ja joka vahvistetaan toisella peräkkäisellä ≥10 pisteen heikkenemisellä lähtötasosta, tai yksi arviointi ja kuolema mistä tahansa syystä ennen seuraavaa suunniteltua tiedonkeruuta.

Aika lopulliseen 10 pisteen maailmanlaajuisen terveydentilan/elämänlaadun heikkenemiseen, hengenahdistukseen ja kipuun EORTC QLQ-C30 -kyselyssä

EORTC QLQ-C30 on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se arvioi 15 aluetta, jotka koostuvat viidestä toiminnallisesta alueesta (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen, sosiaalinen) ja 9 oirealuetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, taloudelliset vaikeudet) ja maailmanlaajuista terveydentila/elämänlaatu (QoL) -asteikko. Kaikki verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ja terveellistä toimintatasoa, mutta korkea oireasteikon pistemäärä tarkoittaa korkeaa oireiden tasoa.

Aika lopulliseen 10 pisteen globaalin terveydentilan/elämänlaadun heikkenemiseen, hengenahdistukseen ja kipupisteisiin määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä ≥10 pisteen ensimmäisen nousun alkamiseen vastaavan asteikon lähtötasosta (paheneminen). pisteet ilman myöhempiä muutoksia tämän kynnyksen alapuolelle tai kuolemaan mistään syystä.

EQ-5D-5L:n hyödyllisyyspisteet

EQ-5D-5L on standardoitu osallistujien täyttämä kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja muuntaa tämän pistemäärän indeksiarvoksi tai hyödyllisyyspisteeksi. EQ-5D-5L koostuu kahdesta osasta: terveydentilaprofiilista ja valinnaisesta visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS). EQ-5D terveydentilaprofiili koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: 1 = ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = kohtalaisia ​​ongelmia, 4 = vakavia ongelmia ja 5 = äärimmäisiä ongelmia. Korkeammat pisteet osoittivat suurempia ongelmia kussakin viidestä ulottuvuudesta.

Lykätty eloonjääminen ilman etenemistä (PFS2)

Aika satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen seuraavan linjan terapiassa tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin

Aika ECOG-suorituskyvyn tilan lopulliseen heikkenemiseen

Aika ECOG PS:n lopulliseen heikkenemiseen yhden pisteluokan verran. ECOG PS on toiminnallisen tilan mitta. Se vaihtelee välillä 0-5, jossa 0 tarkoittaa täydellistä terveyttä ja 5 kuolemaa. Heikkeneminen katsotaan lopulliseksi, jos ECOG PS -tilassa ei havaita parannuksia millään myöhemmällä mittaushetkellä sitä ajankohtaa seuraavan hoitojakson aikana, jolloin heikkeneminen havaitaan.