Estudo da Eficácia e Segurança do Ociperlimabe em Combinação com Tislelizumabe e Quimioterapia Dupla Baseada em Platina como Tratamento de Primeira Linha para Participantes com NSCLC Localmente Avançado ou Metastático. (AdvanTIG-306)
AdvanTIG-306: Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase III avaliando a eficácia e a segurança de ociperlimabe (WCD118/BGB-A1217) combinado com tislelizumabe (VDT482/BGB-A317) mais quimioterapia dupla à base de platina versus placebo Combinado com Pembrolizumab Plus Quimioterapia dupla à base de platina como terapia de primeira linha para participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, de fase III, avaliando a eficácia e segurança de ociperlimabe em combinação com tislelizumabe e quimioterapia dupla à base de platina como tratamento de primeira linha para participantes com NSCLC localmente avançado ou metastático sem driver acionável mutações.
Os participantes receberão o tratamento do estudo a cada três semanas e continuarão a recebê-lo até a progressão da doença RECIST 1.1, conforme determinado pelo investigador e confirmado pelo BIRC, toxicidade inaceitável que impede o tratamento adicional, o tratamento é descontinuado a critério do investigador ou participante, retirada do participante do consentimento, gravidez, perda de acompanhamento ou morte.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Participantes com NSCLC localmente avançado histologicamente confirmado (estágio IIIb/IIIc não elegível para quimiorradiação, radiação ou cirurgia definitiva) ou metastático (estágio IV) (de acordo com AJCC: Cancer Staging Manual, 8ª edição) sem tratamento sistêmico anterior para doença avançada.
- Status conhecido de PD-L1 determinado, antes da randomização do estudo
- Pelo menos uma lesão mensurável conforme definido pelo RECIST 1.1 de acordo com a avaliação radiológica local na triagem.
- Estado de desempenho ECOG ≤1.
Principais Critérios de Exclusão:
- Doenças autoimunes ativas que requerem tratamento com esteróides ou imunossupressores nos últimos 2 anos antes da randomização.
- História de reação de hipersensibilidade grave ou qualquer contraindicação a ociperlimabe, tislelizumabe, pembrolizumabe (ou qualquer outro anticorpo monoclonal), drogas contendo platina, nab-paclitaxel, paclitaxel, pemetrexede ou quaisquer excipientes conhecidos dessas drogas.
- Participantes com metástases ativas conhecidas do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.
- Os participantes com mutações documentadas de sensibilização do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e/ou rearranjo ALK avaliados como parte do padrão de tratamento do paciente por um teste validado, de acordo com os regulamentos locais, serão excluídos do estudo.
- Participantes com outros drivers moleculares drogáveis conhecidos (qualquer histologia), como BRAF V600, KRASG12C, mutações do exon 14 MET, rearranjo NTRK, RET ou ROS-1 diagnosticados por testes locais que podem ser candidatos a terapias direcionadas alternativas conforme aplicável de acordo com os regulamentos e tratamento locais diretrizes são excluídas.
Outros critérios de inclusão/exclusão podem ser aplicados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço A: Ociperlimabe + tislelizumabe + quimioterapia
Os participantes receberão ociperlimabe em combinação com tislelizumabe e quimioterapia dupla à base de platina
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Ociperlimabe é um anticorpo monoclonal formulado para infusão intravenosa.
900 mg de ociperlimabe serão administrados no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Outros nomes:
Tislelizumabe é um anticorpo monoclonal formulado para infusão intravenosa.
200 mg de tislelizumabe serão administrados no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Outros nomes:
A carboplatina é um agente quimioterápico formulado para infusão intravenosa.
A carboplatina será administrada (AUC 6 mg/mL*min) no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias
A cisplatina é um agente quimioterápico formulado para infusão intravenosa.
A cisplatina será administrada (75 mg/m^2) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Pemetrexede é um agente quimioterápico formulado para infusão intravenosa.
Pemetrexede será administrado (500 mg/m^2) no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Paclitaxel é um agente quimioterápico formulado para infusão intravenosa.
Paclitaxel será administrado (200 mg/m^2) no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Nab-paclitaxel é um agente quimioterápico formulado para infusão intravenosa.
Nab-paclitaxel será administrado (100 mg/m^2) nos dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 21 dias
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Comparador Ativo: Braço B: Placebo + pembrolizumabe + quimioterapia
Os participantes receberão ociperlimabe placebo em combinação com pembrolizumabe e quimioterapia dupla à base de platina
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A carboplatina é um agente quimioterápico formulado para infusão intravenosa.
A carboplatina será administrada (AUC 6 mg/mL*min) no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias
A cisplatina é um agente quimioterápico formulado para infusão intravenosa.
A cisplatina será administrada (75 mg/m^2) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Pemetrexede é um agente quimioterápico formulado para infusão intravenosa.
Pemetrexede será administrado (500 mg/m^2) no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Paclitaxel é um agente quimioterápico formulado para infusão intravenosa.
Paclitaxel será administrado (200 mg/m^2) no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Nab-paclitaxel é um agente quimioterápico formulado para infusão intravenosa.
Nab-paclitaxel será administrado (100 mg/m^2) nos dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 21 dias
As infusões de placebo consistirão em uma solução salina normal e estéril.
O placebo será administrado no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Pembrolizumabe é um anticorpo monoclonal formulado para infusão intravenosa.
200 mg de pembrolizumabe serão administrados no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
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Comparador de Placebo: Braço C: placebo + tislelizumabe + quimioterapia
Os participantes receberão ociperlimabe placebo em combinação com tislelizumabe e quimioterapia dupla à base de platina
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Tislelizumabe é um anticorpo monoclonal formulado para infusão intravenosa.
200 mg de tislelizumabe serão administrados no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Outros nomes:
A carboplatina é um agente quimioterápico formulado para infusão intravenosa.
A carboplatina será administrada (AUC 6 mg/mL*min) no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias
A cisplatina é um agente quimioterápico formulado para infusão intravenosa.
A cisplatina será administrada (75 mg/m^2) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Pemetrexede é um agente quimioterápico formulado para infusão intravenosa.
Pemetrexede será administrado (500 mg/m^2) no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Paclitaxel é um agente quimioterápico formulado para infusão intravenosa.
Paclitaxel será administrado (200 mg/m^2) no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Nab-paclitaxel é um agente quimioterápico formulado para infusão intravenosa.
Nab-paclitaxel será administrado (100 mg/m^2) nos dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 21 dias
As infusões de placebo consistirão em uma solução salina normal e estéril.
O placebo será administrado no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida livre de progressão (PFS) com base na avaliação do Comitê de Revisão Independente Cega (BIRC) de acordo com RECIST 1.1 em participantes com expressão de PD-L1 em ≥1% das células tumorais (Grupo A e B)
Prazo: Até 30 meses
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Tempo desde a data de randomização/início do tratamento até a data do evento definido como a primeira progressão documentada com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 ou morte por qualquer causa em participantes com expressão de PD-L1 em ≥1% das células tumorais, para participantes no Braço A em comparação com o Braço B
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Até 30 meses
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Sobrevida global (OS) em participantes com expressão de PD-L1 em ≥1% de células tumorais (Braço A e B)
Prazo: Até 52 meses
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Tempo desde a data de randomização/início do tratamento até a data da morte por qualquer causa em participantes com expressão de PD-L1 em ≥1% das células tumorais, para participantes no Braço A em comparação com o Braço B
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Até 52 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PFS com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 em todos os participantes, independentemente do status PD-L1 (Braço A e B)
Prazo: Até 30 meses
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Tempo desde a data de randomização/início do tratamento até a data do evento definido como a primeira progressão documentada com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 ou morte por qualquer causa em todos os participantes no Braço A em comparação com o Braço B
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Até 30 meses
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SO em todos os participantes, independentemente do status PD-L1 (braço A e B)
Prazo: Até 52 meses
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Tempo desde a data da randomização/início do tratamento até a data da morte por qualquer causa em todos os participantes do Braço A em comparação com o Braço B.
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Até 52 meses
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Taxa de resposta geral (ORR) com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 (Braço A e B)
Prazo: Até 30 meses
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Porcentagem de participantes com melhor resposta geral de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 em participantes com expressão PD-L1 ≥1% e em todos os participantes randomizados, para participantes no Braço A em comparação com Braço B
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Até 30 meses
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Taxa de Controle de Doenças (DCR) com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 (Braço A e B)
Prazo: Até 30 meses
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Porcentagem de participantes com melhor resposta geral de CR, PR ou doença estável (SD) com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 em participantes com expressão PD-L1 ≥1% e em todos os participantes randomizados, para participantes no Braço A em comparação com o Braço B
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Até 30 meses
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Tempo de resposta (TTR) com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 (Braço A e B)
Prazo: Até 30 meses
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Tempo desde a data da randomização até a data da primeira resposta documentada (CR ou PR) com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 em participantes com expressão PD-L1 ≥1% e em todos os participantes randomizados, para participantes no Braço A em comparação com o Braço B
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Até 30 meses
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Duração da resposta (DOR) com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 (Braço A e B)
Prazo: Até 30 meses
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Tempo entre a data da primeira resposta documentada (CR ou PR) e a data da primeira progressão documentada ou morte por qualquer causa com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 em participantes com expressão PD-L1 ≥1% e em todos os participantes randomizados, para participantes no Braço A em comparação com o Braço B
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Até 30 meses
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ORR baseado na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 (Braço A e C)
Prazo: Até 30 meses
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Porcentagem de participantes com melhor resposta geral de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 em participantes com expressão PD-L1 ≥1% e em todos os participantes randomizados, para participantes no Braço A em comparação com Braço C
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Até 30 meses
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DCR com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 (Braço A e C)
Prazo: Até 30 meses
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Porcentagem de participantes com melhor resposta geral de CR, PR ou doença estável (SD) com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 em participantes com expressão PD-L1 ≥1% e em todos os participantes randomizados, para participantes no Braço A em comparação com o Braço C
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Até 30 meses
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TTR baseado na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 (Braço A e C)
Prazo: Até 30 meses
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Tempo desde a data da randomização até a data da primeira resposta documentada (CR ou PR) com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 em participantes com expressão PD-L1 ≥1% e em todos os participantes randomizados, para participantes no Braço A em comparação com o Braço C
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Até 30 meses
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DOR com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 (Braço A e C)
Prazo: Até 30 meses
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Tempo entre a data da primeira resposta documentada (CR ou PR) e a data da primeira progressão documentada ou morte devido a qualquer causa com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 em participantes com expressão PD-L1 ≥1% e em todos os participantes randomizados, para participantes no Braço A em comparação com o Braço C
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Até 30 meses
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PFS com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 (Braço A e C)
Prazo: Até 30 meses
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Tempo desde a data de randomização/início do tratamento até a data do evento definido como a primeira progressão documentada com base na avaliação BIRC conforme RECIST 1.1 ou morte por qualquer causa em participantes com expressão PD-L1 ≥1% e em todos os participantes randomizados, para participantes no Braço A em comparação com o Braço C
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Até 30 meses
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Parâmetro farmacocinético (PK): Área sob a curva de concentração sérica-tempo desde o momento zero até o momento da última concentração quantificável (AUClast) de ociperlimabe e tislelizumabe
Prazo: Até 30 meses
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Amostras de sangue total venoso serão coletadas para caracterização farmacocinética baseada em atividade de ociperlimabe e tislelizumabe.
AUClast será resumido usando estatísticas descritivas.
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Até 30 meses
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Parâmetro PK: concentração máxima (Cmax) de ociperlimabe e tislelizumabe
Prazo: Até 30 meses
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Amostras de sangue total venoso serão coletadas para caracterização farmacocinética baseada em atividade de ociperlimabe e tislelizumabe.
Cmax será resumido usando estatísticas descritivas.
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Até 30 meses
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Parâmetro PK: Tempo para atingir a concentração máxima (Tmax) de ociperlimabe e tislelizumabe
Prazo: Até 30 meses
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Amostras de sangue total venoso serão coletadas para caracterização farmacocinética baseada em atividade de ociperlimabe e tislelizumabe.
Tmax será resumido usando estatísticas descritivas.
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Até 30 meses
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Parâmetro farmacocinético: menor concentração sérica alcançada antes da próxima dose ser administrada (Ctrough) de ociperlimabe e tislelizumabe
Prazo: Até 30 meses
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Amostras de sangue total venoso serão coletadas para caracterização farmacocinética baseada em atividade de ociperlimabe e tislelizumabe.
Ctrough será resumido usando estatísticas descritivas.
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Até 30 meses
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Parâmetro PK: AUC calculada no final do intervalo de dosagem (AUCtau) de ociperlimabe e tislelizumabe
Prazo: Até 30 meses
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Amostras de sangue total venoso serão coletadas para caracterização farmacocinética baseada em atividade de ociperlimabe e tislelizumabe.
A AUCtau será resumida usando estatísticas descritivas.
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Até 30 meses
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Imunogenicidade: Prevalência de anticorpos antidrogas (ADA) no início do estudo de ociperlimabe e tislelizumabe
Prazo: Linha de base
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A prevalência de ADA (anti-ociperlimabe, anti-tislelizumabe) na linha de base é definida como a porcentagem de participantes que têm um resultado positivo de ADA na linha de base
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Linha de base
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Imunogenicidade: incidência de ADA após tratamento com ociperlimabe e tislelizumabe
Prazo: Até 30 meses
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A incidência de ADA (anti-ociperlimabe, anti-tislelizumabe) no tratamento é definida como a porcentagem de participantes que são positivos para ADA induzidos pelo tratamento (positivos para ADA após a linha de base com amostra negativa para ADA na linha de base) e positivos para ADA reforçados com tratamento (pós - ADA positivo na linha de base com título que é pelo menos a variação do título maior do que o título de linha de base ADA-positivo)
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Até 30 meses
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Tempo até a deterioração definitiva de 10 pontos no funcionamento físico e de papel no questionário EORTC QLQ-C30
Prazo: Até 30 meses
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário desenvolvido para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de participantes com câncer. Avalia 15 domínios compostos por 5 domínios funcionais (físico, papel, emocional, cognitivo, social) e 9 domínios de sintomas (fadiga, náusea e vômito, dor, dispnéia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia, dificuldades financeiras) e uma avaliação global escala de estado de saúde/qualidade de vida (QoL). Todos os escores de domínio variam de 0 a 100. Uma pontuação alta para uma escala funcional indica um nível alto e saudável de funcionamento, mas uma pontuação alta para uma escala de sintomas indica um alto nível de sintomas. O tempo para a deterioração definitiva de 10 pontos do funcionamento físico e desempenho do papel é definido como o tempo desde a data da randomização até o primeiro início de aumento ≥10 pontos desde a linha de base (piora) da pontuação da escala correspondente, sem alteração posterior abaixo desse limite ou morte por qualquer causa. |
Até 30 meses
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Tempo até a deterioração definitiva de 10 pontos nos escores de sintomas de dor torácica, tosse e dispneia no questionário EORTC QLQ-LC13
Prazo: Até 30 meses
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O módulo de câncer de pulmão do questionário de qualidade de vida do EORTC (EORTC QLQ-LC13) é usado em conjunto com o EORTC QLQ-C30 e fornece informações sobre 13 itens adicionais especificamente relacionados ao câncer de pulmão. O módulo de câncer de pulmão incorpora uma escala de vários itens para avaliar dispneia e 9 itens individuais para avaliar dor, tosse, dor na boca, disfagia, neuropatia periférica, alopecia e hemoptise. Todos os escores de domínio variam de 0 a 100. Uma pontuação alta indica um alto nível de sintomas. O tempo para os primeiros 10 pontos de deterioração dos sintomas de dor no peito, tosse e dispneia é definido como o tempo desde a data de randomização até o primeiro início de ≥10 pontos de aumento desde a linha de base (piora) da pontuação da escala correspondente, sem alteração posterior abaixo este limiar ou morte por qualquer causa. |
Até 30 meses
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Tempo para confirmar a deterioração de 10 pontos no funcionamento físico e de função no questionário EORTC QLQ-C30
Prazo: Até 30 meses
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário desenvolvido para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de participantes com câncer. Avalia 15 domínios compostos por 5 domínios funcionais (físico, papel, emocional, cognitivo, social) e 9 domínios de sintomas (fadiga, náusea e vômito, dor, dispnéia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia, dificuldades financeiras) e uma avaliação global escala de estado de saúde/qualidade de vida (QoL). Todos os escores de domínio variam de 0 a 100. Uma pontuação alta para uma escala funcional indica um nível alto e saudável de funcionamento, mas uma pontuação alta para uma escala de sintomas indica um alto nível de sintomas. O tempo para confirmar a deterioração de 10 pontos do funcionamento físico e desempenho do papel é definido como o tempo desde a data da randomização até o primeiro início de ≥10 pontos de deterioração da linha de base e confirmado por uma segunda deterioração consecutiva de ≥10 pontos da linha de base, ou uma avaliação seguido de morte por qualquer causa antes da próxima coleta de dados programada. |
Até 30 meses
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Tempo para confirmar a deterioração de 10 pontos nos escores de sintomas de dor torácica, tosse e dispneia no questionário EORTC QLQ-LC13
Prazo: Até 30 meses
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O módulo de câncer de pulmão do questionário de qualidade de vida do EORTC (EORTC QLQ-LC13) é usado em conjunto com o EORTC QLQ-C30 e fornece informações sobre 13 itens adicionais especificamente relacionados ao câncer de pulmão. O módulo de câncer de pulmão incorpora uma escala de vários itens para avaliar dispneia e 9 itens individuais para avaliar dor, tosse, dor na boca, disfagia, neuropatia periférica, alopecia e hemoptise. Todos os escores de domínio variam de 0 a 100. Uma pontuação alta indica um alto nível de sintomas. O tempo para os primeiros 10 pontos de deterioração dos sintomas de dor no peito, tosse e dispneia é definido como o tempo desde a data da randomização até o primeiro início de ≥10 pontos de deterioração desde a linha de base e confirmado por uma segunda deterioração consecutiva de ≥10 pontos desde a linha de base, ou uma avaliação seguida de morte por qualquer causa antes da próxima coleta de dados programada. |
Até 30 meses
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Tempo até a deterioração definitiva de 10 pontos no estado de saúde global/qualidade de vida, falta de ar e dor no questionário EORTC QLQ-C30
Prazo: Até 30 meses
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário desenvolvido para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de participantes com câncer. Avalia 15 domínios compostos por 5 domínios funcionais (físico, papel, emocional, cognitivo, social) e 9 domínios de sintomas (fadiga, náusea e vômito, dor, dispnéia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia, dificuldades financeiras) e uma avaliação global escala de estado de saúde/qualidade de vida (QoL). Todos os escores de domínio variam de 0 a 100. Uma pontuação alta para uma escala funcional indica um nível alto e saudável de funcionamento, mas uma pontuação alta para uma escala de sintomas indica um alto nível de sintomas. O tempo para a deterioração definitiva de 10 pontos no estado de saúde global/qualidade de vida, falta de ar e escores de dor é definido como o tempo desde a data da randomização até o primeiro início de ≥10 pontos de aumento desde a linha de base (piora) da escala correspondente pontuação, sem alteração posterior abaixo desse limite ou morte por qualquer causa. |
Até 30 meses
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Pontuações de utilidade do EQ-5D-5L
Prazo: Até 30 meses
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O EQ-5D-5L é um questionário padronizado preenchido pelo participante que mede a qualidade de vida relacionada à saúde e traduz essa pontuação em um valor de índice ou pontuação de utilidade.
O EQ-5D-5L consiste em dois componentes: um perfil do estado de saúde e uma escala visual analógica (VAS) opcional.
O perfil do estado de saúde EQ-5D é composto por 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: 1= sem problemas, 2= problemas leves, 3= problemas moderados, 4= problemas graves e 5= problemas extremos.
Pontuações mais altas indicaram maiores níveis de problemas em cada uma das cinco dimensões.
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Até 30 meses
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Sobrevida livre de progressão adiada (PFS2)
Prazo: Até 30 meses
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Tempo desde a data da randomização até a primeira progressão documentada na terapia de próxima linha ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Até 30 meses
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Tempo para a deterioração definitiva do status de desempenho do ECOG
Prazo: Até 30 meses
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Tempo até a deterioração definitiva do ECOG PS em uma categoria da pontuação.
O ECOG PS é uma medida do estado funcional.
Varia de 0 a 5, com 0 denotando saúde perfeita e 5 morte.
Uma deterioração é considerada definitiva se não forem observadas melhorias no estado ECOG PS em qualquer momento subsequente de medição durante o período de tratamento após o ponto de tempo em que a deterioração é observada.
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Até 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de Ponto de Verificação Imunológica
- Antagonistas do ácido fólico
- Carboplatina
- Paclitaxel
- Pembrolizumabe
- Paclitaxel ligado à albumina
- Pemetrexede
- Tislelizumabe
Outros números de identificação do estudo
- CWCD118A12301
- 2022-503098-12-00 (Outro identificador: EU CTIS number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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